Skutki uboczne Sumilar HCT
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Amlodypina, Ramipryl |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | Sandoz GmbH |
| Kod ATC | C09BX03 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, preparat ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem:
- Obrzęk naczynioruchowy: obrzęk twarzy, warg lub gardła utrudniający połykanie lub oddychanie, świąd i wysypka
- Ciężkie reakcje skórne: wysypka, pokrzywka, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, nasilenie wcześniej istniejącej choroby skóry, zaczerwienienie, silne swędzenie, powstawanie pęcherzy, oddzielanie się naskórka (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, złuszczające zapalenie skóry lub rumień wielopostaciowy)
- Ostra niewydolność oddechowa: ciężka duszność, gorączka, osłabienie i splątanie
Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpią:
- Przyspieszona czynność serca, nierówne lub silne skurcze serca, ból w klatce piersiowej, ucisk w klatce piersiowej lub cięższe zaburzenia (zawał mięśnia sercowego, udar mózgu)
- Duszność lub kaszel (mogące być objawami chorób płuc, w tym zapalenia płuc)
- Łatwe powstawanie siniaków, dłuższy czas krwawienia, krwawienie z dziąseł, purpurowe plamki na skórze, większa podatność na zakażenia, ból gardła i gorączka, zmęczenie, omdlenie, bladość skóry (mogące być objawami choroby krwi lub szpiku kostnego)
- Silny ból w nadbrzuszu promieniujący do pleców (zapalenie trzustki)
- Gorączka, dreszcze, zmęczenie, utrata apetytu, ból żołądka, nudności, zażółcenie skóry lub oczu (choroby wątroby)
- Rzadsze lub częstsze korzystanie z toalety, wysoka temperatura ciała, nudności, zmęczenie, ból w boku, obrzęk nóg, kostek, stóp, twarzy i dłoni, obecność krwi w moczu (ciężkie zaburzenia czynności nerek)
- Zapalenie naczyń krwionośnych z wysypką skórną, purpurowo-czerwonymi plamami, swędzeniem, gorączką, dreszczami, zmęczeniem
Bardzo często (≥1/10):
- Obrzęk
- Zmniejszenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia)
- Zwiększenie stężenia lipidów we krwi (hiperlipidemia)
Często (≥1/100 do <1/10):
- Ból głowy, zawroty głowy, senność, odczucie wyczerpania (zmęczenie)
- Odczuwanie czynności serca (kołatanie serca)
- Obrzęk okolicy kostek
- Niskie ciśnienie tętnicze (niedociśnienie tętnicze), zwłaszcza podczas szybkiego wstawania lub siadania (niedociśnienie ortostatyczne), omdlenie, nagłe zaczerwienienie skóry
- Suchy, drażniący kaszel, zapalenie zatok, zapalenie oskrzeli, duszność
- Ból brzucha, biegunka, zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit, zaburzenia trawienia, nudności, wymioty, zaburzenia rytmu wypróżnień, utrata apetytu, skurcz
- Wysypka skórna, pokrzywka
- Ból w klatce piersiowej
- Kurcze lub ból mięśni
- Zmniejszenie stężenia magnezu i sodu we krwi
- Odczucie słabości i braku siły (osłabienie)
- Zwiększenie stężenia kwasu moczowego lub potasu we krwi
- Impotencja
- Zaburzenia widzenia (w tym podwójne i niewyraźne widzenie)
Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100):
- Obrzęk skóry, błon śluzowych i otaczających je tkanek (obrzęk naczynioruchowy)
- Obrzęki rąk i nóg (obrzęki obwodowe)
- Obrzęk jelit (obrzęk naczynioruchowy jelita cienkiego)
- Zmiany nastroju, depresja, lęk, nerwowość, niepokój ruchowy, zaburzenia snu (bezsenność)
- Dzwonienie w uszach (szum uszny)
- Kichanie, katar, niedrożność nosa
- Trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli), w tym zaostrzenie astmy
- Suchość błony śluzowej jamy ustnej, ból w nadbrzuszu
- Zapalenie trzustki (zgłaszano sporadyczne przypadki zakończone zgonem)
- Zaburzenia czynności nerek, w tym śródmiąższowe zapalenie nerek i niewydolność nerek, zaburzenia oddawania moczu, oddawanie większej ilości moczu w ciągu dnia, zwiększone oddawanie moczu w nocy
- Nasilenie istniejącego białkomoczu
- Ogólne złe samopoczucie
- Zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała
- Odczucie wirowania (zawroty głowy pochodzenia obwodowego), drżenie
- Wypadanie włosów (łysienie)
- Świąd, obecność purpurowych punkcików lub plamek (plamica), odbarwienie skóry, wysypka
- Nietypowe odczucia na skórze (parestezja), zmniejszona wrażliwość skóry (niedoczulica)
- Utrata lub zaburzenia smaku
- Nasilone pocenie się
- Zawał mięśnia sercowego, choroba naczyń serca (niedokrwienie mięśnia sercowego), ucisk i ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa), przyspieszenie czynności serca (tachykardia) lub zaburzenia rytmu serca
- Zwolnienie czynności serca (bradykardia), określone zaburzenia rytmu (migotanie przedsionków, tachykardia komorowa)
- Ból stawów, ból pleców, ból uogólniony
- Zwiększenie temperatury ciała/gorączka
- Zmniejszenie popędu płciowego, powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia)
- Zwiększenie liczby pewnych krwinek białych (eozynofilia)
- Parametry wskazujące na zaburzenia czynności wątroby, trzustki lub nerek
- Stwierdzona w badaniach moczu większa ilość cukru (glukozy)
- Kaszel
- Zapalenie naczyń krwionośnych
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000):
- Splątanie, zaburzenia równowagi
- Zaczerwienienie i obrzęk języka (zapalenie języka)
- Zapalenie i złuszczanie się skóry (złuszczające zapalenie skóry)
- Choroby paznokci
- Zaczerwienienie, świąd, obrzęk lub łzawienie oczu (zapalenie spojówek)
- Zaburzenia słuchu
- Nasilone swędzenie skóry, zażółcenie skóry (żółtaczka zastoinowa), ciemna barwa moczu, jasna barwa stolca, uszkodzenie komórek wątrobowych
- Zwężenie naczyń krwionośnych
- Zaburzenia przepływu krwi (zmniejszenie ukrwienia)
- Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, krwinek białych (w tym neutropenia lub agranulocytoza, leukopenia) lub stężenia hemoglobiny
- Zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość)
- Zwiększenie stężenia cukru we krwi, zaostrzenie cukrzycy
- Nadwrażliwość skóry na światło (uczulenie na światło)
- Zwiększenie stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia)
- Reakcje nadwrażliwości
Bardzo rzadko (<1/10 000):
- Rozległa wysypka z powstawaniem pęcherzy i złuszczaniem się skóry (zespół Stevensa-Johnsona)
- Zapalenie wątroby (w większości przypadków z zastojem żółci)
- Wysypka skórna wyglądająca jak małe tarcze strzelnicze – rumień wielopostaciowy
- Reakcja o typie tocznia rumieniowatego, reaktywacja tocznia rumieniowatego, martwicze zapalenie naczyń i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
- Rozrost dziąseł
- Zwiększenie napięcia mięśniowego
- Choroba nerwów obwodowych (neuropatia obwodowa)
- Niewydolność szpiku kostnego
- Duża liczba uszkodzonych krwinek czerwonych (niedokrwistość hemolityczna)
- Reakcje alergiczne
- Zasadowica hipochloremiczna
- Niewydolność oddechowa (w tym zapalenie płuc i obrzęk płuc)
- Ostra niewydolność oddechowa
Częstość nieznana:
- Za mała liczba krwinek czerwonych, białych i płytek krwi (pancytopenia)
- Reakcje anafilaktyczne lub rzekomoanafilaktyczne
- Guzki na skórze (pęcherzyca)
- Zwiększenie miana przeciwciał przeciwjądrowych
- Zaburzenia uwagi
- Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z niewielkimi owrzodzeniami (aftowe zapalenie jamy ustnej)
- Niedokrwistość aplastyczna
- Zmiana zabarwienia palców rąk i stóp po wychłodzeniu oraz uczucie mrowienia lub ból po rozgrzaniu (objaw Raynauda)
- Niedokrwienie mózgu, w tym udar niedokrwienny i przemijający napad niedokrwienny
- Zaburzenia psychoruchowe
- Odczucie pieczenia
- Zaburzenia węchu
- Ostra niewydolność wątroby, cholestatyczne i cytolityczne zapalenie wątroby (w wyjątkowych przypadkach zakończone zgonem)
- Zapalenie skóry (łuszczycopodobne zapalenie skóry), ostra wysypka skórna (pemfigoid lub osutka liszajowata), nasilenie złuszczania się skóry (nasilenie łuszczycy), wysypka na błonie śluzowej
- Zagęszczenie moczu (o ciemnym zabarwieniu), nudności lub wymioty, kurcze mięśni, splątanie i drgawki (mogące być spowodowane nieodpowiednim wydzielaniem hormonu antydiuretycznego)
- Drżenie, usztywnienie postawy, maskowatość twarzy, spowolnienie ruchów i szuranie nogami, chwiejny chód
- Nagła krótkowzroczność
- Osłabienie wzroku lub ból oczu na skutek podwyższonego ciśnienia (możliwe objawy gromadzenia się płynu w unaczynionej błonie otaczającej oko lub ostrej jaskry zamkniętego kąta)
- Rak skóry i wargi (nieczerniakowy rak skóry)
