Interakcje Sirturo z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Inne leki mogą wpływać na działanie leku SIRTURO.

Leki, których należy UNIKAĆ (umiarkowane lub silne induktory CYP3A4):

• Ryfamycyny (ryfampicyna, ryfapentyna, ryfabutyna) – zmniejszają stężenie bedakiliny w osoczu i mogą zmniejszać działanie terapeutyczne SIRTURO. W badaniu interakcji pojedynczej dawki bedakiliny i ryfampicyny ekspozycja na bedakilinę zmniejszyła się o 52%
• Efawirenz, etrawiryna – leki przeciw HIV (antyretrowirusowe nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy)
• Karbamazepina, fenytoina – leki przeciwpadaczkowe
• Ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) – lek ziołowy stosowany w stanach lękowych

Leki, które można stosować BEZ dostosowania dawki:

• Newirapina (słaby induktor CYP3A4) – jednoczesne podawanie spowodowało łagodne zmniejszenie średniej ekspozycji na bedakilinę, ale nie było związane ze zmniejszeniem działania terapeutycznego
• Inhibitory CYP3A4 (ketokonazol, klarytromycyna, lopinawir/rytonawir) – jednoczesne stosowanie nie ma klinicznie istotnego wpływu na ekspozycję na bedakilinę, nie jest wymagane dostosowanie dawki
• Klofazymina – długotrwałe jednoczesne podawanie w ramach terapii skojarzonej przez okres do 24 tygodni nie miało wpływu na ekspozycję na bedakilinę
• Izoniazyd, pirazynamid, etambutol, kanamycyna, ofloksacyna, cykloseryna – nie stwierdzono znaczącego wpływu jednocześnie podawanego produktu SIRTURO na farmakokinetykę tych leków

Leki wydłużające odstęp QT – stosować OSTROŻNIE:

W przypadku jednoczesnego podawania bedakiliny z innymi produktami leczniczymi, które wydłużają odstęp QTc (w tym klofazyminą, delamanidem lub fluorochinolonami), spodziewany jest addytywny wpływ na wydłużenie odstępu QT. Leczenie produktem SIRTURO można rozważyć po dokonaniu pozytywnej oceny korzyści i ryzyka oraz przy monitorowaniu EKG.

W otwartym badaniu fazy IIb stwierdzono addytywne wydłużenia odstępu QTcF u pacjentów, którzy stosowali jednocześnie klofazyminę (średnia zmiana z punktu odniesienia QTcF = 31,9 ms w porównaniu z 12,3 ms u pacjentów bez klofazyminy). W badaniu fazy III obserwowano addytywne wydłużenie odstępu QTcF podczas skojarzonego stosowania klofazyminy i lewofloksacyny z produktem SIRTURO.