Skutki uboczne Singulair Mini

Jak każdy lek, Singulair Mini może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane w badaniach klinicznych z zastosowaniem leku Singulair Mini w postaci granulatu 4 mg (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• biegunka
• nadpobudliwość ruchowa
• astma
• łuszczenie się i świąd skóry
• wysypka

W badaniach z zastosowaniem innych postaci leku zgłaszano dodatkowo: ból brzucha, ból głowy oraz nadmierne pragnienie. Objawy te miały zwykle nasilenie łagodne.

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• reakcje alergiczne, w tym obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu lub przełykaniu
• zmiany zachowania i nastroju: pobudzenie, w tym zachowanie agresywne lub wrogie nastawienie, depresja
• drgawki

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• zwiększona skłonność do krwawień
• drżenie
• kołatanie serca

Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• zespół Churga-Strauss – zespół objawów takich jak objawy grypopodobne, mrowienie lub drętwienie rąk i nóg, nasilenie objawów ze strony układu oddechowego i (lub) wysypka
• zmniejszenie liczby płytek krwi
• zmiany zachowania i nastroju: omamy, dezorientacja, myśli i próby samobójcze
• obrzęk (zapalenie) płuc
• ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy)
• zapalenie wątroby

Inne działania niepożądane po wprowadzeniu leku do obrotu:

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób): zakażenia górnych dróg oddechowych.

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób): biegunka, nudności, wymioty, wysypka, gorączka, zwiększony poziom enzymów wątrobowych.

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób): zmiany zachowania i nastroju (nietypowe sny, w tym koszmary senne, trudności w zasypianiu, lunatyzm, drażliwość, uczucie niepokoju, niepokój ruchowy), zawroty głowy, senność, mrowienie i drętwienie, krwawienie z nosa, suchość w jamie ustnej, niestrawność, siniaczenie, świąd, pokrzywka, bóle mięśni lub stawów, skurcze mięśni, moczenie nocne u dzieci, osłabienie i (lub) zmęczenie, złe samopoczucie, obrzęki.

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób): zmiany zachowania i nastroju – zaburzenia uwagi, zaburzenia pamięci, niekontrolowane ruchy mięśni.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób): tkliwe, czerwone guzki podskórne najczęściej występujące na goleniach (rumień guzowaty), zmiany zachowania i nastroju (objawy obsesyjno-kompulsywne, jąkanie się).

Różne zdarzenia o podłożu neuropsychiatrycznym (na przykład zmiany zachowania i nastroju, depresja i skłonności samobójcze) były zgłaszane u pacjentów w każdym wieku leczonych montelukastem. Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy podczas przyjmowania leku, należy skonsultować się z lekarzem.