Skutki uboczne Singulair 4

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas badań klinicznych z zastosowaniem tabletek do rozgryzania i żucia 4 mg najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były ból brzucha i nadmierne pragnienie – mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób. W badaniach z innymi postaciami leku dodatkowo zgłaszano ból głowy.

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• reakcje alergiczne, w tym obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu lub przełykaniu
• zmiany zachowania i nastroju: pobudzenie, w tym zachowanie agresywne lub wrogie nastawienie, depresja
• drgawki

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• zwiększona skłonność do krwawień
• drżenie
• kołatanie serca

Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• zespół Churga-Strauss – objawy grypopodobne, mrowienie lub drętwienie rąk i nóg, nasilenie objawów ze strony układu oddechowego i/lub wysypka
• zmniejszenie liczby płytek krwi
• zmiany zachowania i nastroju: omamy, dezorientacja, myśli i próby samobójcze
• obrzęk (zapalenie) płuc
• ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy)
• zapalenie wątroby

Inne działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu leku do obrotu:

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

• zakażenia górnych dróg oddechowych

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• biegunka, nudności, wymioty
• wysypka
• gorączka
• zwiększony poziom enzymów wątrobowych

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• nietypowe sny, w tym koszmary senne, trudności w zasypianiu, lunatyzm, drażliwość, uczucie niepokoju, niepokój ruchowy
• zawroty głowy, senność, mrowienie i drętwienie
• krwawienie z nosa
• suchość w jamie ustnej, niestrawność
• siniaczenie, świąd, pokrzywka
• bóle mięśni lub stawów, skurcze mięśni
• moczenie nocne u dzieci
• osłabienie i/lub zmęczenie, złe samopoczucie, obrzęki

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• zaburzenia uwagi, zaburzenia pamięci, niekontrolowane ruchy mięśni

Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• tkliwe, czerwone guzki podskórne najczęściej występujące na goleniach (rumień guzowaty)
• objawy obsesyjno-kompulsywne, jąkanie się

Szczególnie ważne: Różne zdarzenia o podłożu neuropsychiatrycznym (na przykład zmiany zachowania i nastroju, depresja i skłonności samobójcze) były zgłaszane u pacjentów w każdym wieku leczonych montelukastem. Jeśli u dziecka wystąpią takie objawy podczas przyjmowania leku, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.