Skutki uboczne Shingrix

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaWirus varicella zoster1
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyGlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Kod ATCJ07BK03
ProceduraCEN
Kategorie

Podobnie jak wszystkie szczepionki, Shingrix może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość obserwowanych działań niepożądanych ma nasilenie łagodne do umiarkowanego i nie jest długotrwała. Częstość występowania działań niepożądanych może różnić się w zależności od wieku pacjenta oraz stanu jego układu odpornościowego.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż 1 na 10 dawek szczepionki):

  • Ból głowy o różnym nasileniu, zwykle przemijający samoistnie w ciągu kilku dni.
  • Dolegliwości ze strony układu pokarmowego obejmujące nudności, wymioty, biegunkę i/lub ból brzucha.
  • Ból mięśni (mialgia), który może dotyczyć różnych grup mięśniowych, nie tylko w okolicy miejsca wstrzyknięcia.
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia: ból, zaczerwienienie i obrzęk, które są najczęstszymi objawami miejscowymi i zwykle ustępują w ciągu kilku dni.
  • Uczucie zmęczenia i osłabienia, które może utrzymywać się przez 1-2 dni po szczepieniu.
  • Dreszcze, często występujące w pierwszej dobie po szczepieniu.
  • Gorączka, zwykle nieprzekraczająca 38,5°C, przemijająca w ciągu 1-2 dni.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż 1 na 10 dawek szczepionki):

  • Swędzenie w miejscu wstrzyknięcia (świąd), które może towarzyszyć zaczerwienieniu skóry.
  • Ogólne złe samopoczucie (malaise), uczucie rozbicia i dyskomfortu.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż 1 na 100 dawek szczepionki):

  • Obrzęk węzłów chłonnych w okolicy szyi, pach lub pachwiny, będący oznaką aktywacji układu odpornościowego.
  • Ból stawów (artralgia), który może dotyczyć różnych stawów i zwykle przemija samoistnie.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż 1 na 1 000 dawek szczepionki):

  • Reakcje alergiczne o różnym nasileniu, w tym wysypka skórna, pokrzywka, obrzęk twarzy, języka lub gardła mogący powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy). W przypadku wystąpienia objawów reakcji alergicznej należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż 1 na 10 000 dawek szczepionki):

  • Zespół Guillain-Barré – rzadkie zaburzenie neurologiczne, które zwykle rozpoczyna się od uczucia mrowienia i osłabienia w kończynach dolnych i może postępować w kierunku górnych części ciała, w ciężkich przypadkach prowadząc do porażenia części lub całego ciała. Wymaga natychmiastowej interwencji medycznej i hospitalizacji.

Czynniki wpływające na częstość działań niepożądanych:

U osób z osłabioną odpornością w wieku 18-49 lat może wystąpić więcej działań niepożądanych niż u osób z osłabioną odpornością w wieku 50 lat i starszych. Podobnie osoby w wieku 50-69 lat mogą doświadczyć więcej działań niepożądanych niż osoby w wieku 70 lat i starsze, co wynika z bardziej dynamicznej odpowiedzi immunologicznej młodszego organizmu.

Jednoczesne podawanie z innymi szczepionkami:

Prawdopodobieństwo wystąpienia gorączki i/lub dreszczy może być większe, gdy równocześnie ze szczepionką Shingrix podawana jest 23-walentna polisacharydowa szczepionka przeciwko pneumokokom. Podobnie prawdopodobieństwo wystąpienia dreszczy, uczucia zmęczenia, gorączki, dolegliwości żołądkowych i trawiennych, bólu głowy, bólu mięśni lub bólu stawów może być większe przy jednoczesnym podaniu szczepionki mRNA przeciw COVID-19.

Wpływ na codzienne funkcjonowanie:

Niektóre z wymienionych działań niepożądanych mogą tymczasowo wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. W przypadku złego samopoczucia, zawrotów głowy, znacznego zmęczenia lub gorączki nie należy prowadzić pojazdu ani obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia objawów.

Omdlenia:

Przed lub po jakimkolwiek wkłuciu igły może dojść do omdlenia, co jest reakcją wazowagalną niezwiązaną bezpośrednio ze składem szczepionki. Osoby, które w przeszłości miały epizody omdlenia podczas iniekcji, powinny poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę przed szczepieniem, aby można było podjąć odpowiednie środki ostrożności.