Skutki uboczne Rivastigmine Sandoz
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Rywastygmina |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Sandoz GmbH |
| Kod ATC | N06DA03 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia żołądka i jelit, w tym nudności (38%) i wymioty (23%), zwłaszcza podczas ustalania dawki. W badaniach klinicznych stwierdzono, że kobiety są bardziej podatne od mężczyzn na wystąpienie działań niepożądanych dotyczących przewodu pokarmowego i zmniejszenie masy ciała. Działania niepożądane mogą występować częściej na początku stosowania leku lub w okresie zwiększania dawki, ale zazwyczaj powoli ustępują w miarę przystosowywania się organizmu.
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Zawroty głowy
- Utrata apetytu
- Nudności lub wymioty
- Biegunka
Często (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Lęk
- Pocenie się
- Bóle głowy
- Zgaga
- Zmniejszenie masy ciała
- Ból brzucha
- Pobudzenie
- Uczucie zmęczenia lub osłabienia
- Złe samopoczucie ogólne
- Drżenie lub splątanie
- Zmniejszone łaknienie
- Koszmary nocne
- Senność
Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- Depresja
- Trudności w zasypianiu
- Omdlenia lub przypadkowe upadanie
- Zmiany w pracy wątroby
Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):
- Ból w klatce piersiowej
- Wysypka, swędzenie
- Napady padaczkowe (drgawki)
- Choroba wrzodowa żołądka i jelit
Bardzo rzadko (u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- Wysokie ciśnienie krwi
- Zakażenia układu moczowego
- Omamy (widzenie rzeczy, których nie ma)
- Zaburzenia rytmu serca (szybkie lub wolne bicie serca)
- Krwawienia z przewodu pokarmowego
- Zapalenie trzustki (silny ból w górnej części brzucha)
- Nasilenie objawów choroby Parkinsona (sztywność mięśni, trudności w wykonywaniu ruchów)
Częstość nieznana:
- Gwałtowne wymioty mogące prowadzić do pęknięcia przełyku
- Odwodnienie (utrata zbyt dużej ilości płynu)
- Zaburzenia czynności wątroby (żółtaczka, ciemny mocz, niewyjaśnione nudności i zmęczenie)
- Agresja, niepokój
- Nieregularne bicie serca
- Zespół krzywej wieży w Pizie (nieprawidłowe zgięcie ciała i głowy)
U pacjentów z otępieniem i chorobą Parkinsona niektóre działania niepożądane występują częściej, w tym:
- Bardzo często: drżenie, omdlenie, przypadkowe upadki
- Często: lęk, niepokój, wolne i szybkie bicie serca, trudności w zasypianiu, nadmierne wydzielanie śliny i odwodnienie, nieprawidłowe spowolnienie ruchów, nasilenie objawów choroby Parkinsona, omamy wzrokowe, depresja, wysokie ciśnienie krwi
- Niezbyt często: nieregularna czynność serca, niskie ciśnienie krwi
Dodatkowe działania niepożądane przy stosowaniu systemów transdermalnych (plastrów) i roztworu doustnego to: gorączka, ciężkie splątanie, nietrzymanie moczu (często), nadpobudliwość (niezbyt często) oraz reakcje alergiczne w miejscu zastosowania plastra. W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy skontaktować się z lekarzem, gdyż może być potrzebna pomoc medyczna.
