Regkirona - ulotka dla pacjenta

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaRegdanwimab
Postać farmaceutycznaKoncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyCelltrion Healthcare Hungary Kft.
Kod ATCJ06BD06
ProceduraCEN
Kategorie

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Regkirona?

Regkirona to innowacyjny lek zawierający substancję czynną regdanwimab, która należy do grupy przeciwciał monoklonalnych. Jest to preparat stosowany w terapii COVID-19 u dorosłych pacjentów, u których nie jest konieczne podawanie tlenu, ale występuje podwyższone ryzyko rozwoju ciężkiej postaci choroby. Mechanizm działania leku polega na blokowaniu wnikania wirusa SARS-CoV-2 do komórek organizmu poprzez wiązanie się z białkiem kolca wirusa. Regdanwimab, łącząc się z tym białkiem, skutecznie blokuje interakcje między wirusem a receptorem komórkowym, co w rezultacie ogranicza zdolność wirusa do infekowania komórek. Takie działanie wspomaga naturalną odpowiedź immunologiczną organizmu w walce z infekcją wirusową i może zapobiegać progresji choroby do cięższych postaci.

Ulotka Regkirona – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Regkirona: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Regkirona, jakie substancje zawiera?

W skład leku Regkirona wchodzi substancja czynna regdanwimab w stężeniu 60 mg/ml. Każda fiolka zawiera 960 mg regdanwimabu w 16 ml roztworu.

Pozostałe składniki pomocnicze to:

  • L-histydyna
  • L-histydyny chlorowodorek jednowodny
  • polisorbat 80
  • L-argininy chlorowodorek
  • woda do wstrzykiwań

Preparat ma postać przezroczystego do opalizującego, bezbarwnego do jasnożółtego płynnego roztworu, który jest dostarczany w szklanych fiolkach z gumowym korkiem i aluminiową uszczelką typu flip-off.

Szczegółowe dawkowanie leku Regkirona – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Regkirona?

Ze względu na to, że lek Regkirona jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w kontrolowanych warunkach szpitalnych, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Dawkowanie jest ściśle kontrolowane i dostosowane do masy ciała pacjenta. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów podczas lub po infuzji, pacjent znajduje się pod stałą opieką medyczną, co umożliwia natychmiastową interwencję.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Regkirona – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety czy spożywania pokarmów podczas terapii lekiem Regkirona. Ponieważ lek podawany jest jednorazowo w warunkach szpitalnych w formie wlewu dożylnego, nie ma bezpośrednich interakcji z pokarmami czy napojami. Należy jednak przestrzegać ogólnych zaleceń lekarza dotyczących diety w czasie choroby COVID-19 oraz stosować się do zasad zdrowego odżywiania, które wspomaga proces zdrowienia.

Czy można stosować Regkirona w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Regkirona w okresie ciąży wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny korzyści względem potencjalnego ryzyka. Przed zastosowaniem leku u kobiety w ciąży lekarz przeprowadza dokładną analizę, czy korzyści z leczenia przewyższają ewentualne zagrożenia dla matki i dziecka.

W przypadku karmienia piersią nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania składników leku do mleka matki. Kobiety karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii, aby wspólnie podjąć decyzję dotyczącą stosowania leku lub czasowego przerwania karmienia piersią.

Jak każdy lek, Regkirona może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Regkirona.