Skutki uboczne Procysbi
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Cysteamina |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| Kod ATC | A16AA04 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Należy oczekiwać, że u około 35% pacjentów leczonych dwuwinianem cysteaminy wystąpią działania niepożądane. W większości dotyczą one układu pokarmowego i nerwowego. W przypadku wystąpienia takich reakcji na początku leczenia tymczasowe zaprzestanie podawania leku, a następnie stopniowe ponowne wprowadzenie leczenia może przyczynić się do poprawienia tolerancji produktu.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):
- Nudności
- Wymioty
- Utrata apetytu (anoreksja)
- Biegunka
- Gorączka
- Poczucie senności (letarg)
Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć mniej niż 1 osoby na 10):
- Ból głowy
- Encefalopatia (zaburzenia mózgu)
- Ból brzucha
- Niestrawność
- Nieprzyjemny zapach ciała lub z ust (cuchnący oddech)
- Zgaga (zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit)
- Zmęczenie (osłabienie)
- Nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby
- Wysypka skórna
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć mniej niż 1 osoby na 100):
- Reakcje anafilaktyczne (ciężka reakcja alergiczna)
- Nerwowość
- Halucynacje
- Senność
- Drgawki (napady padaczkowe)
- Owrzodzenie trawienne
- Zmiany barwy włosów
- Rozstępy skórne
- Kruchość skóry (guzopodobne mięczakowate zmiany skórne w okolicy łokci)
- Nadmierny wyprost w stawach
- Bóle nóg
- Koślawość kolan
- Osteopenia (zmniejszenie gęstości kości)
- Złamanie kompresyjne
- Skrzywienie boczne kręgosłupa (skolioza)
- Zespół nerczycowy
- Leukopenia (obniżenie liczby białych krwinek)
Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:
Ciężka reakcja alergiczna (występuje rzadko): Należy wezwać pomoc medyczną, jeśli występują objawy reakcji alergicznej – pokrzywka, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, ust, gardła lub języka.
Zmiany skórne, zmiany kostne i problemy ze stawami: Leczenie dużymi dawkami cysteaminy może powodować poważne zmiany skórne, w tym rozstępy skórne, urazy kości (takie jak złamania), deformację kości i problemy ze stawami. Lekarz będzie regularnie badać skórę i układ kostny. W przypadku wystąpienia zmian zalecane jest zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia.
Problemy żołądkowe i jelitowe: U pacjentów przyjmujących cysteaminę stwierdzano wrzody i krwawienia z przewodu pokarmowego. Należy niezwłocznie powiadomić lekarza o takich objawach, jak ból brzucha lub krew w wymiocinach.
Łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe (rzekomy guz mózgu): To schorzenie polega na podwyższonym ciśnieniu płynów otaczających mózg. Należy niezwłocznie powiadomić lekarza, jeśli podczas stosowania leku wystąpi którykolwiek z następujących objawów: szum lub „gwizdy" w uszach, zawroty głowy, podwójne widzenie, niewyraźne widzenie, utrata wzroku, ból z tyłu gałki ocznej lub ból przy ruchach gałki ocznej. Lekarz będzie prowadził regularne badania oczu w celu wczesnego rozpoznania i leczenia.
Objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego: U niektórych pacjentów przyjmujących cysteaminę występują napady padaczkowe, depresja i nadmierna senność. Należy powiadomić lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów – lekarz odpowiednio dostosuje dawkę.
