Skutki uboczne Procysbi

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaCysteamina
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyChiesi Farmaceutici S.p.A.
Kod ATCA16AA04
ProceduraCEN
Kategorie

Należy oczekiwać, że u około 35% pacjentów leczonych dwuwinianem cysteaminy wystąpią działania niepożądane. W większości dotyczą one układu pokarmowego i nerwowego. W przypadku wystąpienia takich reakcji na początku leczenia tymczasowe zaprzestanie podawania leku, a następnie stopniowe ponowne wprowadzenie leczenia może przyczynić się do poprawienia tolerancji produktu.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

  • Nudności
  • Wymioty
  • Utrata apetytu (anoreksja)
  • Biegunka
  • Gorączka
  • Poczucie senności (letarg)

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć mniej niż 1 osoby na 10):

  • Ból głowy
  • Encefalopatia (zaburzenia mózgu)
  • Ból brzucha
  • Niestrawność
  • Nieprzyjemny zapach ciała lub z ust (cuchnący oddech)
  • Zgaga (zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit)
  • Zmęczenie (osłabienie)
  • Nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby
  • Wysypka skórna

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć mniej niż 1 osoby na 100):

  • Reakcje anafilaktyczne (ciężka reakcja alergiczna)
  • Nerwowość
  • Halucynacje
  • Senność
  • Drgawki (napady padaczkowe)
  • Owrzodzenie trawienne
  • Zmiany barwy włosów
  • Rozstępy skórne
  • Kruchość skóry (guzopodobne mięczakowate zmiany skórne w okolicy łokci)
  • Nadmierny wyprost w stawach
  • Bóle nóg
  • Koślawość kolan
  • Osteopenia (zmniejszenie gęstości kości)
  • Złamanie kompresyjne
  • Skrzywienie boczne kręgosłupa (skolioza)
  • Zespół nerczycowy
  • Leukopenia (obniżenie liczby białych krwinek)

Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

Ciężka reakcja alergiczna (występuje rzadko): Należy wezwać pomoc medyczną, jeśli występują objawy reakcji alergicznej – pokrzywka, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, ust, gardła lub języka.

Zmiany skórne, zmiany kostne i problemy ze stawami: Leczenie dużymi dawkami cysteaminy może powodować poważne zmiany skórne, w tym rozstępy skórne, urazy kości (takie jak złamania), deformację kości i problemy ze stawami. Lekarz będzie regularnie badać skórę i układ kostny. W przypadku wystąpienia zmian zalecane jest zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia.

Problemy żołądkowe i jelitowe: U pacjentów przyjmujących cysteaminę stwierdzano wrzody i krwawienia z przewodu pokarmowego. Należy niezwłocznie powiadomić lekarza o takich objawach, jak ból brzucha lub krew w wymiocinach.

Łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe (rzekomy guz mózgu): To schorzenie polega na podwyższonym ciśnieniu płynów otaczających mózg. Należy niezwłocznie powiadomić lekarza, jeśli podczas stosowania leku wystąpi którykolwiek z następujących objawów: szum lub „gwizdy" w uszach, zawroty głowy, podwójne widzenie, niewyraźne widzenie, utrata wzroku, ból z tyłu gałki ocznej lub ból przy ruchach gałki ocznej. Lekarz będzie prowadził regularne badania oczu w celu wczesnego rozpoznania i leczenia.

Objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego: U niektórych pacjentów przyjmujących cysteaminę występują napady padaczkowe, depresja i nadmierna senność. Należy powiadomić lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów – lekarz odpowiednio dostosuje dawkę.