Pregnyl - ulotka dla pacjenta

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pregnyl?

Pregnyl to lek hormonalny zawierający ludzką gonadotropinę kosmówkową (hCG), stosowany zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn w leczeniu wybranych zaburzeń związanych z układem rozrodczym. Substancja czynna – hCG – jest hormonem naturalnie występującym w organizmie ludzkim, pozyskiwanym do celów farmaceutycznych z moczu kobiet ciężarnych. Pod względem mechanizmu działania hCG wykazuje właściwości analogiczne do hormonu luteinizującego (LH), produkowanego przez przysadkę mózgową.

Hormon luteinizujący odgrywa kluczową rolę w regulacji czynności gonad – jajników u kobiet i jąder u mężczyzn. Działając wspólnie z hormonem folikulotropowym (FSH), LH (a tym samym hCG) odpowiada za prawidłowy przebieg dojrzewania komórek jajowych i plemników, a także za produkcję hormonów płciowych. Pregnyl, naśladując działanie LH, umożliwia przeprowadzenie szeregu procesów fizjologicznych niezbędnych dla prawidłowej funkcji rozrodczej.

Pregnyl jest lekiem wydawanym wyłącznie na receptę i podawanym w formie iniekcji – domięśniowych lub podskórnych. Ze względu na hormonalny charakter preparatu, jego stosowanie wymaga indywidualnego doboru dawki przez lekarza, a leczenie powinno przebiegać pod ścisłą kontrolą specjalisty.

Pregnyl jest wskazany zarówno w leczeniu zaburzeń układu rozrodczego u kobiet, jak i u mężczyzn. Zakres wskazań jest ściśle określony i obejmuje stany kliniczne, w których organizm nie produkuje wystarczającej ilości naturalnego hormonu LH lub jego działanie jest niewystarczające.

Wskazania u kobiet:

• Indukcja owulacji w niepłodności spowodowanej brakiem owulacji lub upośledzeniem dojrzewania pęcherzyków – Pregnyl stosuje się w celu wywołania owulacji u kobiet, u których proces dojrzewania i uwalniania komórki jajowej jest zaburzony. Lek podawany jest zwykle po uprzedniej stymulacji jajników preparatem zawierającym FSH, jako tak zwany „trigger owulacyjny".
• Monitorowana hiperstymulacja jajników w celu uzyskania komórek jajowych do zapłodnienia pozaustrojowego (in vitro, IVF) – w procedurach wspomaganego rozrodu Pregnyl podaje się po zakończeniu stymulacji jajników, aby wywołać końcowe dojrzewanie pęcherzyków i umożliwić pobranie komórek jajowych.
• Zapobieganie niewydolności ciałka żółtego – w fazie lutealnej cyklu miesiączkowego lub po transferze zarodka w procedurach IVF, hCG wspiera utrzymanie ciałka żółtego i odpowiedniego stężenia progesteronu, co ma znaczenie dla prawidłowego przebiegu wczesnej ciąży.

Wskazania u mężczyzn:

• Hipogonadyzm hipogonadotropowy – stan, w którym niedostateczna produkcja hormonów gonadotropowych przez przysadkę mózgową prowadzi do upośledzenia czynności jąder. Pregnyl pobudza jądra do produkcji testosteronu i poprawy spermatogenezy.
• Opóźnione dojrzewanie związane z niedomogą gonadotropową przysadki mózgowej – u chłopców z opóźnionym dojrzewaniem płciowym wynikającym z niewystarczającej stymulacji przez gonadotropiny, Pregnyl może wspomagać indukcję prawidłowego procesu pokwitania.
• Wnętrostwo niewynikające z przyczyny anatomicznej (cryptorchismus) – w przypadkach, gdy jądro lub jądra nie zstąpiły do moszny, a przyczyną nie jest mechaniczna przeszkoda anatomiczna, leczenie hCG może stymulować zstępowanie jąder.

Aktualna ulotka leku Pregnyl

Ulotka Pregnyl – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Pregnyl: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Pregnyl, jakie substancje zawiera?

Pregnyl dostępny jest w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań o mocy 5000 j.m.

Substancja czynna:

• Ludzka gonadotropina kosmówkowa (hCG) – 5000 j.m.

Substancje pomocnicze (proszek):

• Karmeloza sodowa
• Sodu diwodorofosforan dwuwodny
• Disodu fosforan dwuwodny
• Mannitol (E421)

Rozpuszczalnik:

• Sodu chlorek (9 mg)
• Woda do wstrzykiwań (1 ml)

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na wstrzyknięcie i uznawany jest za preparat „wolny od sodu". Pregnyl ma postać białego, suchego proszku lub krążka w szklanej fiolce. Rozpuszczalnik to klarowny, bezbarwny 0,9% roztwór NaCl dostarczany w oddzielnej szklanej fiolce.

Szczegółowe dawkowanie leku Pregnyl – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pregnyl?

Toksyczność leku Pregnyl jest bardzo mała. Niemniej jednak w przypadku zastosowania dawki większej niż zalecona przez lekarza, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętego wstrzyknięcia – należy skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia dalszego postępowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pregnyl – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka leku Pregnyl nie zawiera szczegółowych zaleceń dotyczących diety ani spożycia alkoholu podczas terapii. Niemniej jednak, ze względu na hormonalny charakter leku i kontekst jego stosowania (leczenie niepłodności, procedury wspomaganego rozrodu, terapia hormonalna), zaleca się:

• Prowadzenie zdrowego trybu życia wspierającego leczenie – zbilansowana dieta, odpowiednia masa ciała i unikanie używek mogą mieć znaczenie dla skuteczności terapii hormonalnej.
• Ograniczenie spożycia alkoholu lub jego całkowite wyeliminowanie, szczególnie w trakcie leczenia niepłodności i procedur wspomaganego rozrodu – alkohol może negatywnie wpływać na jakość komórek rozrodczych oraz ogólny stan zdrowia.
• Wszystkie wątpliwości dotyczące diety i stylu życia w trakcie leczenia należy omówić indywidualnie z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Pregnyl w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Lek Pregnyl nie powinien być stosowany w okresie ciąży. Jeśli pacjentka podejrzewa, że może być w ciąży, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem kolejnej dawki.

Należy pamiętać, że Pregnyl może powodować fałszywie dodatni wynik testu ciążowego przez okres do 10 dni po podaniu. W przypadku uzyskania pozytywnego wyniku testu ciążowego w tym czasie konieczna jest konsultacja lekarska.

Karmienie piersią: Pregnyl nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. Przed podjęciem decyzji o stosowaniu leku w tym okresie należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Warto też wiedzieć, że leczenie gonadotropinami wiąże się ze zwiększonym ryzykiem ciąż mnogich (bliźniaczych lub wielopłodowych), co niesie ze sobą podwyższone ryzyko powikłań zarówno dla matki, jak i dzieci. Zwiększone jest również ryzyko ciąży pozamacicznej – dlatego lekarz powinien wykonać wczesne badanie ultrasonograficzne w celu jej wykluczenia.

Jak każdy lek, Pregnyl może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Pregnyl.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku Pregnyl.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)