Pramolan - ulotka dla pacjenta

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pramolan?

Pramolan to trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny o działaniu przeciwlękowym i uspokajającym, zawierający substancję czynną opipramolu dichlorowodorek w dawce 50 mg na tabletkę. Preparat charakteryzuje się unikalnym mechanizmem działania, który łączy właściwości przeciwdepresyjne z wyraźnym efektem uspokajającym i ułatwiającym zasypianie.

Lek jest stosowany w leczeniu zaburzeń lękowych uogólnionych oraz zaburzeń występujących pod postacią somatyczną, czyli fizycznego dyskomfortu, który nie jest związany lub jest niedostatecznie związany z zaburzeniami narządowymi. Mechanizm działania Pramolan polega na modyfikacji aktywności neurotransmiterów w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do znoszenia stanów przygnębienia, poprawy samopoczucia i redukcji objawów lękowych.

Charakterystyczną cechą tego preparatu jest jego łagodny profil działania, który umożliwia stosowanie zarówno u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami lękowymi, jak i u osób wymagających długotrwałej terapii. Lek wykazuje również korzystny wpływ na jakość snu, ułatwiając zasypianie bez powodowania nadmiernej sedacji w ciągu dnia przy prawidłowym dawkowaniu.

Opipramol należy do grupy leków, które wymagają systematycznego stosowania przez co najmniej 2 tygodnie, ponieważ pełne działanie terapeutyczne nie ujawnia się natychmiast, a zmiany nastroju i redukcja lęku występują stopniowo. Średni zalecany czas leczenia wynosi od 1 do 2 miesięcy, przy czym decyzje dotyczące długości terapii powinny być zawsze podejmowane przez lekarza prowadzącego.

Aktualna ulotka leku Pramolan

Ulotka Pramolan – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Pramolan: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Pramolan, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną Pramolan jest opipramolu dichlorowodorek w dawce 50 mg w każdej tabletce powlekanej.

Składniki nieaktywne preparatu obejmują substancje wchodzące w skład rdzenia tabletki oraz otoczki:

• Rdzeń tabletki zawiera: celulozę mikrokrystaliczną (substancja wypełniająca), powidon K 30 (środek wiążący), krospowidon (środek rozpulchniający), krzemionkę koloidalną bezwodną (środek przeciwzbrylający) oraz magnezu stearynian (środek poślizgowy)
• Otoczka tabletki składa się z: hypromelozy (polimer powlekający), tytanu dwutlenku E171 (pigment biały), laktozy jednowodnej, makrogolu, triacetyny oraz barwników - żółcieni chinolinowej lak E104, indygotyny lak E132 i żółcieni pomarańczowej lak E110

Każda tabletka zawiera 0,84 mg laktozy jednowodnej, co może mieć znaczenie dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Dodatkowo preparat zawiera barwniki E110 i E104, które mogą powodować reakcje alergiczne u wrażliwych osób.

Szczegółowe dawkowanie leku Pramolan – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pramolan?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki Pramolan lub podejrzenia zatrucia należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Zaburzenia neurologiczne: senność, bezsenność, zawroty głowy, pobudzenie, śpiączka, osłupienie, przemijające stany splątania, wzrastający niepokój, ataksja (bezład ruchowy), drgawki
• Zaburzenia układu moczowego: skąpomocz, bezmocz, zatrzymanie moczu
• Zaburzenia sercowo-naczyniowe: przyspieszone lub spowolnione bicie serca, arytmia, blok przedsionkowo-komorowy, zmniejszenie ciśnienia tętniczego, wstrząs, rzadko zatrzymanie akcji serca
• Zaburzenia oddechowe: trudności z oddychaniem

Szczególna uwaga u dzieci: Nawet niewielkie przedawkowanie u dziecka wymaga natychmiastowego kontaktu z lekarzem, ponieważ dzieci są bardziej wrażliwe na działanie leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pramolan – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol jest całkowicie przeciwwskazany podczas leczenia Pramolan. Jednoczesne stosowanie z alkoholem może powodować nasilenie senności i innych działań niepożądanych, a także może być niebezpieczne dla zdrowia.

Podczas stosowania leku zaleca się:

• Przyjmowanie tabletek podczas posiłku lub bezpośrednio po posiłkach w celu zmniejszenia ryzyka podrażnienia żołądka
• Zapijanie tabletek wodą - unikanie soków owocowych, które mogą wpływać na wchłanianie leku
• Regularne posiłki - mogą pomóc w utrzymaniu stabilnego poziomu leku we krwi
• Unikanie napojów zawierających kofeinę w dużych ilościach, które mogą nasilać objawy lękowe

Nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych związanych ze stosowaniem tego leku, jednak pacjenci z nietolerancją laktozy powinni być świadomi, że każda tabletka zawiera niewielką ilość laktozy (0,84 mg).

Czy można stosować Pramolan w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Pramolan można stosować u kobiet w okresie ciąży jedynie wtedy, gdy zdaniem lekarza jest to bezwzględnie konieczne. Szczególną ostrożność należy zachować w pierwszym trymestrze ciąży. Decyzja o stosowaniu leku musi uwzględniać potencjalne korzyści dla matki w relacji do możliwego ryzyka dla płodu.

Karmienie piersią: Opipramol - substancja czynna leku - w niewielkich ilościach przenika do mleka ludzkiego. Z tego względu:

• Nie należy przyjmować leku w okresie karmienia piersią
• Należy przerwać karmienie piersią, jeśli przyjmowanie Pramolan jest bezwzględnie wskazane
• Decyzję o kontynuacji lub przerwaniu karmienia należy podjąć po konsultacji z lekarzem

Planowanie ciąży: Kobiety w wieku rozrodczym, które planują ciążę, powinny wcześniej skonsultować się z lekarzem możliwość modyfikacji leczenia lub zastąpienia preparatu bezpieczniejszą alternatywą.

Jak każdy lek, Pramolan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Pramolan.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku Pramolan.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)