Skutki uboczne Pombiliti

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaCipaglukozydaza alfa
Postać farmaceutycznaLek Pombiliti dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnyAmicus Therapeutics Europe Limited
Kod ATCA16AB23
ProceduraCEN
Kategorie

Działania niepożądane leku Pombiliti

Lek Pombiliti stosowany jest w połączeniu z miglustatem, a każdy z tych leków może wywoływać działania niepożądane. Najczęściej obserwowane są one u pacjentów podczas infuzji leku Pombiliti lub krótko po jej zakończeniu. W przypadku wystąpienia reakcji związanej z wlewem lub reakcji alergicznej, należy natychmiast poinformować lekarza. Niektóre z tych reakcji mogą być poważne i zagrażać życiu. Lekarz może podać pacjentowi leki przed infuzją, aby zapobiec takim reakcjom.

Reakcje związane z wlewem: Większość reakcji związanych z wlewem ma łagodne lub umiarkowane nasilenie. Mogą one obejmować trudności z oddychaniem, wzdęcia, gorączkę, dreszcze, zawroty głowy, zaczerwienienie skóry, swędzenie i wysypkę.

Reakcje alergiczne: Mogą obejmować wysypkę na ciele, obrzęk oczu, długotrwałe trudności z oddychaniem, kaszel, obrzęk warg, języka lub gardła, swędzenie skóry i pokrzywkę.

Bardzo często (może wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

  • Bóle głowy

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):

  • Kaszel
  • Nagłe zaczerwienienie skóry twarzy, szyi lub górnej części klatki piersiowej
  • Ból w klatce piersiowej
  • Wysypka, świąd
  • Wzrost ciśnienia krwi
  • Pocenie się
  • Wzdęcia
  • Gazy
  • Luźne stolce
  • Wymioty
  • Nudności
  • Gorączka lub dreszcze
  • Pokrzywka
  • Obrzęk lub ból w miejscu wprowadzenia igły
  • Skurcze mięśni, ból mięśni, osłabienie mięśni
  • Mimowolne drżenie części ciała
  • Zwiększona potliwość
  • Ból
  • Zmiany w odczuwaniu smaku
  • Uczucie zmęczenia lub senność
  • Duszność

Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):

  • Trudności z oddychaniem i kaszel, świszczący oddech, duszność (astma)
  • Reakcja alergiczna
  • Obrzęk dłoni, stóp, kostek, nóg
  • Opuchlizna skóry
  • Niestrawność
  • Ból brzucha
  • Ciągłe uczucie zmęczenia
  • Ból gardła lub podrażnienie gardła
  • Bolesne skurcze gardła
  • Podrażnienie jamy ustnej
  • Ból lub dyskomfort w tylnej części jamy ustnej
  • Ból w policzku, dziąsłach, wargach, brodzie
  • Utrata siły i energii, osłabienie
  • Uczucie niepokoju, ogólna ociężałość
  • Uczucie pieczenia
  • Zadrapania lub uszkodzenia skóry
  • Zmiany temperatury ciała
  • Zmniejszenie liczby pewnego rodzaju białych krwinek (wykazane w testach)
  • Senność
  • Zawroty głowy
  • Ból stawów
  • Ból w okolicy między biodrami a żebrami
  • Zmęczenie mięśni
  • Zwiększona sztywność mięśni
  • Niezdolność do utrzymania równowagi
  • Niedociśnienie
  • Uczucie zbliżającego się omdlenia
  • Ból głowy, pulsujący ból, aura, ból oka, nadwrażliwość na światło (migrena)
  • Przebarwienia skóry.