Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Cipaglukozydaza alfa |
| Postać farmaceutyczna | Lek Pombiliti dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Amicus Therapeutics Europe Limited |
| Kod ATC | A16AB23 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki stosowane w chorobach rzadkich |
Skutki uboczne Pombiliti
Lek Pombiliti stosowany jest w połączeniu z miglustatem, a każdy z tych leków może wywoływać działania niepożądane. Najczęściej obserwowane są one u pacjentów podczas infuzji leku Pombiliti lub krótko po jej zakończeniu. W przypadku wystąpienia reakcji związanej z wlewem lub reakcji alergicznej, należy natychmiast poinformować lekarza. Niektóre z tych reakcji mogą być poważne i zagrażać życiu. Lekarz może podać pacjentowi leki przed infuzją, aby zapobiec takim reakcjom.
Reakcje związane z wlewem: Większość reakcji związanych z wlewem ma łagodne lub umiarkowane nasilenie. Mogą one obejmować trudności z oddychaniem, wzdęcia, gorączkę, dreszcze, zawroty głowy, zaczerwienienie skóry, swędzenie i wysypkę.
Reakcje alergiczne: Mogą obejmować wysypkę na ciele, obrzęk oczu, długotrwałe trudności z oddychaniem, kaszel, obrzęk warg, języka lub gardła, swędzenie skóry i pokrzywkę.
Bardzo często (może wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- Bóle głowy
Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):
- Kaszel
- Nagłe zaczerwienienie skóry twarzy, szyi lub górnej części klatki piersiowej
- Ból w klatce piersiowej
- Wysypka, świąd
- Wzrost ciśnienia krwi
- Pocenie się
- Wzdęcia
- Gazy
- Luźne stolce
- Wymioty
- Nudności
- Gorączka lub dreszcze
- Pokrzywka
- Obrzęk lub ból w miejscu wprowadzenia igły
- Skurcze mięśni, ból mięśni, osłabienie mięśni
- Mimowolne drżenie części ciała
- Zwiększona potliwość
- Ból
- Zmiany w odczuwaniu smaku
- Uczucie zmęczenia lub senność
- Duszność
Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):
- Trudności z oddychaniem i kaszel, świszczący oddech, duszność (astma)
- Reakcja alergiczna
- Obrzęk dłoni, stóp, kostek, nóg
- Opuchlizna skóry
- Niestrawność
- Ból brzucha
- Ciągłe uczucie zmęczenia
- Ból gardła lub podrażnienie gardła
- Bolesne skurcze gardła
- Podrażnienie jamy ustnej
- Ból lub dyskomfort w tylnej części jamy ustnej
- Ból w policzku, dziąsłach, wargach, brodzie
- Utrata siły i energii, osłabienie
- Uczucie niepokoju, ogólna ociężałość
- Uczucie pieczenia
- Zadrapania lub uszkodzenia skóry
- Zmiany temperatury ciała
- Zmniejszenie liczby pewnego rodzaju białych krwinek (wykazane w testach)
- Senność
- Zawroty głowy
- Ból stawów
- Ból w okolicy między biodrami a żebrami
- Zmęczenie mięśni
- Zwiększona sztywność mięśni
- Niezdolność do utrzymania równowagi
- Niedociśnienie
- Uczucie zbliżającego się omdlenia
- Ból głowy, pulsujący ból, aura, ból oka, nadwrażliwość na światło (migrena)
- Przebarwienia skóry.
