Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaCipaglukozydaza alfa
Postać farmaceutycznaLek Pombiliti dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnyAmicus Therapeutics Europe Limited
Kod ATCA16AB23
ProceduraCEN
KategorieLeki stosowane w chorobach rzadkich

Skutki uboczne Pombiliti

Lek Pombiliti stosowany jest w połączeniu z miglustatem, a każdy z tych leków może wywoływać działania niepożądane. Najczęściej obserwowane są one u pacjentów podczas infuzji leku Pombiliti lub krótko po jej zakończeniu. W przypadku wystąpienia reakcji związanej z wlewem lub reakcji alergicznej, należy natychmiast poinformować lekarza. Niektóre z tych reakcji mogą być poważne i zagrażać życiu. Lekarz może podać pacjentowi leki przed infuzją, aby zapobiec takim reakcjom.

Reakcje związane z wlewem: Większość reakcji związanych z wlewem ma łagodne lub umiarkowane nasilenie. Mogą one obejmować trudności z oddychaniem, wzdęcia, gorączkę, dreszcze, zawroty głowy, zaczerwienienie skóry, swędzenie i wysypkę.

Reakcje alergiczne: Mogą obejmować wysypkę na ciele, obrzęk oczu, długotrwałe trudności z oddychaniem, kaszel, obrzęk warg, języka lub gardła, swędzenie skóry i pokrzywkę.

Bardzo często (może wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

  • Bóle głowy

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):

  • Kaszel
  • Nagłe zaczerwienienie skóry twarzy, szyi lub górnej części klatki piersiowej
  • Ból w klatce piersiowej
  • Wysypka, świąd
  • Wzrost ciśnienia krwi
  • Pocenie się
  • Wzdęcia
  • Gazy
  • Luźne stolce
  • Wymioty
  • Nudności
  • Gorączka lub dreszcze
  • Pokrzywka
  • Obrzęk lub ból w miejscu wprowadzenia igły
  • Skurcze mięśni, ból mięśni, osłabienie mięśni
  • Mimowolne drżenie części ciała
  • Zwiększona potliwość
  • Ból
  • Zmiany w odczuwaniu smaku
  • Uczucie zmęczenia lub senność
  • Duszność

Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):

  • Trudności z oddychaniem i kaszel, świszczący oddech, duszność (astma)
  • Reakcja alergiczna
  • Obrzęk dłoni, stóp, kostek, nóg
  • Opuchlizna skóry
  • Niestrawność
  • Ból brzucha
  • Ciągłe uczucie zmęczenia
  • Ból gardła lub podrażnienie gardła
  • Bolesne skurcze gardła
  • Podrażnienie jamy ustnej
  • Ból lub dyskomfort w tylnej części jamy ustnej
  • Ból w policzku, dziąsłach, wargach, brodzie
  • Utrata siły i energii, osłabienie
  • Uczucie niepokoju, ogólna ociężałość
  • Uczucie pieczenia
  • Zadrapania lub uszkodzenia skóry
  • Zmiany temperatury ciała
  • Zmniejszenie liczby pewnego rodzaju białych krwinek (wykazane w testach)
  • Senność
  • Zawroty głowy
  • Ból stawów
  • Ból w okolicy między biodrami a żebrami
  • Zmęczenie mięśni
  • Zwiększona sztywność mięśni
  • Niezdolność do utrzymania równowagi
  • Niedociśnienie
  • Uczucie zbliżającego się omdlenia
  • Ból głowy, pulsujący ból, aura, ból oka, nadwrażliwość na światło (migrena)
  • Przebarwienia skóry.