Dawkowanie Pombiliti - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaCipaglukozydaza alfa
Postać farmaceutycznaLek Pombiliti dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnyAmicus Therapeutics Europe Limited
Kod ATCA16AB23
ProceduraCEN
Kategorie

Lek Pombiliti jest podawany przez lekarza lub pielęgniarkę w formie dożylnej kroplówki, znanej jako infuzja dożylna. Jeśli pacjent chciałby być leczony w domu, powinien poinformować o tym lekarza, który oceni, czy jest to bezpieczne. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych podczas infuzji w domu, personel medyczny może przerwać infuzję i zastosować odpowiednie leczenie.

Lek Pombiliti należy stosować w połączeniu z miglustatem 65 mg w kapsułkach. Ważne jest, aby nie stosować miglustatu w kapsułkach 100 mg. Należy postępować zgodnie z instrukcjami lekarza i przeczytać ulotkę dołączoną do miglustatu 65 mg.

Dawkowanie leku Pombiliti: Ilość leku zależy od masy ciała pacjenta, a zalecana dawka wynosi 20 mg na kilogram masy ciała.

Czas i sposób podawania leku Pombiliti:

  • Lek Pombiliti podaje się raz na dwa tygodnie, a kapsułki miglustatu 65 mg przyjmuje się tego samego dnia.
  • Infuzję cipaglukozydazy alfa należy rozpocząć godzinę po przyjęciu miglustatu 65 mg. W przypadku opóźnienia infuzji należy ją rozpocząć nie później niż 3 godziny po przyjęciu miglustatu.
  • Infuzja trwa około 4 godzin.

Przejście z innej enzymatycznej terapii zastępczej (ERT):

  • Lekarz poinformuje pacjenta, kiedy zakończyć poprzednią terapię ERT przed rozpoczęciem leczenia lekiem Pombiliti.
  • Pacjent powinien poinformować lekarza o ostatniej dawce przyjętej w ramach poprzedniej terapii.