Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Cipaglukozydaza alfa |
| Postać farmaceutyczna | Lek Pombiliti dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Amicus Therapeutics Europe Limited |
| Kod ATC | A16AB23 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki stosowane w chorobach rzadkich |
Dawkowanie Pombiliti - jak stosować
Lek Pombiliti jest podawany przez lekarza lub pielęgniarkę w formie dożylnej kroplówki, znanej jako infuzja dożylna. Jeśli pacjent chciałby być leczony w domu, powinien poinformować o tym lekarza, który oceni, czy jest to bezpieczne. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych podczas infuzji w domu, personel medyczny może przerwać infuzję i zastosować odpowiednie leczenie.
Lek Pombiliti należy stosować w połączeniu z miglustatem 65 mg w kapsułkach. Ważne jest, aby nie stosować miglustatu w kapsułkach 100 mg. Należy postępować zgodnie z instrukcjami lekarza i przeczytać ulotkę dołączoną do miglustatu 65 mg.
Dawkowanie leku Pombiliti: Ilość leku zależy od masy ciała pacjenta, a zalecana dawka wynosi 20 mg na kilogram masy ciała.
Czas i sposób podawania leku Pombiliti:
- Lek Pombiliti podaje się raz na dwa tygodnie, a kapsułki miglustatu 65 mg przyjmuje się tego samego dnia.
- Infuzję cipaglukozydazy alfa należy rozpocząć godzinę po przyjęciu miglustatu 65 mg. W przypadku opóźnienia infuzji należy ją rozpocząć nie później niż 3 godziny po przyjęciu miglustatu.
- Infuzja trwa około 4 godzin.
Przejście z innej enzymatycznej terapii zastępczej (ERT):
- Lekarz poinformuje pacjenta, kiedy zakończyć poprzednią terapię ERT przed rozpoczęciem leczenia lekiem Pombiliti.
- Pacjent powinien poinformować lekarza o ostatniej dawce przyjętej w ramach poprzedniej terapii.
