Skutki uboczne Pomalidomide Viatris

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaPomalidomid
Postać farmaceutycznaLek Pomalidomide Viatris dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnyViatris Limited
Kod ATCL04AX06
ProceduraCEN
Kategorie

Działania niepożądane leku Pomalidomide Viatris

Ciężkie działania niepożądane: Jeśli wystąpią jakiekolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku Pomalidomide Viatris i skontaktować się z lekarzem – może być konieczne natychmiastowe leczenie:

  • Gorączka, dreszcze, ból gardła, kaszel, owrzodzenia w jamie ustnej lub inne objawy zakażenia (z powodu zmniejszonej liczby białych krwinek).
  • Krwawienie lub siniaki bez wyraźnej przyczyny, w tym krwawienie z nosa, jelit lub żołądka (z powodu wpływu leku na płytki krwi).
  • Szybkie oddychanie, szybkie tętno, gorączka i dreszcze, mała ilość oddawanego moczu, nudności i wymioty, splątanie, utrata przytomności (z powodu posocznicy lub wstrząsu septycznego).
  • Ciężka, utrzymująca się lub krwawa biegunka (z bólem brzucha lub gorączką) wywołana przez bakterie Clostridium difficile.
  • Ból w klatce piersiowej lub ból nóg i obrzęk, szczególnie podudzi i łydek (spowodowane zakrzepami krwi).
  • Płytki oddech (z powodu ciężkich zakażeń klatki piersiowej, zapalenia płuc, niewydolności serca lub zakrzepu krwi).
  • Obrzęk twarzy, ust, języka i gardła, mogący powodować trudności w oddychaniu (z powodu reakcji alergicznych, takich jak obrzęk naczynioruchowy i reakcja anafilaktyczna).
  • Niektóre rodzaje raka skóry (rak płaskonabłonkowy i rak podstawnokomórkowy), które mogą powodować zmiany wyglądu skóry lub narośli. Jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek zmiany na skórze, należy zgłosić to lekarzowi.
  • Nawrót zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B, co może powodować zażółcenie skóry i białek oczu, ciemne zabarwienie moczu, ból brzucha po prawej stronie, gorączkę, nudności i wymioty. W przypadku zaobserwowania tych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
  • Rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, powiększone węzły chłonne i zajęcie innych narządów (wysypka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi, toksyczna rozpływna martwica naskórka lub zespół Stevensa-Johnsona). W przypadku wystąpienia tych objawów należy natychmiast przerwać stosowanie pomalidomidu i skontaktować się z lekarzem lub niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek z powyższych ciężkich działań niepożądanych, należy przerwać przyjmowanie leku Pomalidomide Viatris i natychmiast skontaktować się z lekarzem – może być konieczne natychmiastowe leczenie.

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):

  • Duszność (brak tchu).
  • Zakażenia płuc (zapalenie płuc i zapalenie oskrzeli).
  • Zakażenia nosa, zatok i gardła wywołane przez bakterie lub wirusy.
  • Objawy grypopodobne (grypa).
  • Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, mogące prowadzić do niedokrwistości, zmęczenia i osłabienia.
  • Niskie stężenie potasu we krwi (hipokaliemia), mogące powodować osłabienie, skurcze mięśni, bóle mięśni, kołatanie serca, mrowienie lub drętwienie, duszność, zmiany nastroju.
  • Wysokie stężenie cukru we krwi.
  • Szybkie i nieregularne bicie serca (migotanie przedsionków).
  • Utrata apetytu.
  • Zaparcia, biegunka lub nudności.
  • Wymioty.
  • Ból brzucha.
  • Brak energii.
  • Trudności w zasypianiu lub utrzymaniu ciągłości snu.
  • Zawroty głowy, drżenie.
  • Skurcze mięśni, osłabienie mięśni.
  • Ból kości, ból pleców.
  • Drętwienie, uczucie mrowienia lub pieczenia skóry, bóle rąk lub stóp (neuropatia obwodowa czuciowa).
  • Obrzęk ciała, w tym obrzęk rąk i nóg.
  • Wysypka.
  • Zakażenie dróg moczowych, mogące powodować pieczenie podczas oddawania moczu lub potrzebę częstszego oddawania moczu.

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10):

  • Upadki.
  • Krwawienie wewnątrz czaszki.
  • Zmniejszona zdolność do poruszania się lub czucia w obrębie rąk, ramion, stóp i nóg z powodu uszkodzenia nerwów (neuropatia obwodowa czuciowo-ruchowa).
  • Drętwienie, świąd i mrowienie skóry (parestezje).
  • Uczucie wirowania w głowie, utrudniające zachowanie równowagi i prawidłowe poruszanie się.
  • Obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu.
  • Pokrzywka.
  • Świąd skóry.
  • Półpasiec.
  • Zawał serca (ból w klatce piersiowej promieniujący do ramion, szyi, szczęki, uczucie pocenia się i braku tchu, nudności lub wymioty).
  • Ból w klatce piersiowej, zakażenie w obrębie klatki piersiowej.
  • Zwiększone ciśnienie tętnicze krwi.
  • Jednoczesne zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi (pancytopenia), co zwiększa podatność na krwawienia i siniaki. Pacjent może czuć się zmęczony, osłabiony oraz mieć duszności, a także być bardziej podatny na zakażenia.
  • Zmniejszenie liczby limfocytów (rodzaju krwinek białych), często wywołane przez zakażenie (limfopenia).
  • Niskie stężenie magnezu we krwi (hipomagnezemia), mogące powodować zmęczenie, uogólnione osłabienie, skurcze mięśni, drażliwość oraz prowadzić do niskiego stężenia wapnia we krwi (hipokalcemia), które może wywoływać drętwienie i/lub mrowienie rąk, stóp lub warg, skurcze mięśni, osłabienie mięśni, zawroty głowy, splątanie.
  • Niskie stężenie fosforanów we krwi (hipofosfatemia), mogące powodować osłabienie mięśni i drażliwość lub splątanie.
  • Wysokie stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia), mogące powodować spowolnienie odruchów i osłabienie mięśni szkieletowych.
  • Wysokie stężenie potasu we krwi, mogące powodować nieprawidłowy rytm serca.
  • Niskie stężenie sodu we krwi, mogące powodować zmęczenie i splątanie, drżenie mięśni, drgawki (napady padaczkowe) lub śpiączkę.
  • Wysokie stężenie kwasu moczowego we krwi, które może prowadzić do zapalenia stawów w postaci dny moczanowej.
  • Niskie ciśnienie krwi, mogące powodować zawroty głowy lub omdlenia.
  • Ból lub suchość w jamie ustnej.
  • Zmiany w odczuwaniu smaku.
  • Obrzęk brzucha.
  • Uczucie splątania.
  • Uczucie przygnębienia (depresja).
  • Utrata przytomności, omdlenie.
  • Zmętnienie w oku (zaćma).
  • Uszkodzenie nerek.
  • Niezdolność do oddawania moczu.
  • Nieprawidłowe wyniki badań wątroby.
  • Ból w miednicy.
  • Zmniejszenie masy ciała.

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100):

  • Udar.
  • Zapalenie wątroby, które może powodować świąd skóry, zażółcenie skóry i białek oczu (żółtaczka), jasne zabarwienie stolca, ciemne zabarwienie moczu oraz ból brzucha.
  • Rozpad komórek nowotworowych prowadzący do uwolnienia się toksycznych związków do krwi (zespół rozpadu guza), co może prowadzić do problemów z nerkami.
  • Niedoczynność tarczycy, która może powodować takie objawy jak zmęczenie, letarg, osłabienie mięśni, wolne tętno, zwiększenie masy ciała.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Odrzucenie przeszczepionego narządu miąższowego (takiego jak serce lub wątroba).