Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaPomalidomid
Postać farmaceutycznaLek Pomalidomide Viatris dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnyViatris Limited
Kod ATCL04AX06
ProceduraCEN
KategorieLeki onkologiczne - leczenie nowotworów

Skutki uboczne Pomalidomide Viatris

Ciężkie działania niepożądane: Jeśli wystąpią jakiekolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku Pomalidomide Viatris i skontaktować się z lekarzem – może być konieczne natychmiastowe leczenie:

  • Gorączka, dreszcze, ból gardła, kaszel, owrzodzenia w jamie ustnej lub inne objawy zakażenia (z powodu zmniejszonej liczby białych krwinek).
  • Krwawienie lub siniaki bez wyraźnej przyczyny, w tym krwawienie z nosa, jelit lub żołądka (z powodu wpływu leku na płytki krwi).
  • Szybkie oddychanie, szybkie tętno, gorączka i dreszcze, mała ilość oddawanego moczu, nudności i wymioty, splątanie, utrata przytomności (z powodu posocznicy lub wstrząsu septycznego).
  • Ciężka, utrzymująca się lub krwawa biegunka (z bólem brzucha lub gorączką) wywołana przez bakterie Clostridium difficile.
  • Ból w klatce piersiowej lub ból nóg i obrzęk, szczególnie podudzi i łydek (spowodowane zakrzepami krwi).
  • Płytki oddech (z powodu ciężkich zakażeń klatki piersiowej, zapalenia płuc, niewydolności serca lub zakrzepu krwi).
  • Obrzęk twarzy, ust, języka i gardła, mogący powodować trudności w oddychaniu (z powodu reakcji alergicznych, takich jak obrzęk naczynioruchowy i reakcja anafilaktyczna).
  • Niektóre rodzaje raka skóry (rak płaskonabłonkowy i rak podstawnokomórkowy), które mogą powodować zmiany wyglądu skóry lub narośli. Jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek zmiany na skórze, należy zgłosić to lekarzowi.
  • Nawrót zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B, co może powodować zażółcenie skóry i białek oczu, ciemne zabarwienie moczu, ból brzucha po prawej stronie, gorączkę, nudności i wymioty. W przypadku zaobserwowania tych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
  • Rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, powiększone węzły chłonne i zajęcie innych narządów (wysypka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi, toksyczna rozpływna martwica naskórka lub zespół Stevensa-Johnsona). W przypadku wystąpienia tych objawów należy natychmiast przerwać stosowanie pomalidomidu i skontaktować się z lekarzem lub niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek z powyższych ciężkich działań niepożądanych, należy przerwać przyjmowanie leku Pomalidomide Viatris i natychmiast skontaktować się z lekarzem – może być konieczne natychmiastowe leczenie.

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):

  • Duszność (brak tchu).
  • Zakażenia płuc (zapalenie płuc i zapalenie oskrzeli).
  • Zakażenia nosa, zatok i gardła wywołane przez bakterie lub wirusy.
  • Objawy grypopodobne (grypa).
  • Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, mogące prowadzić do niedokrwistości, zmęczenia i osłabienia.
  • Niskie stężenie potasu we krwi (hipokaliemia), mogące powodować osłabienie, skurcze mięśni, bóle mięśni, kołatanie serca, mrowienie lub drętwienie, duszność, zmiany nastroju.
  • Wysokie stężenie cukru we krwi.
  • Szybkie i nieregularne bicie serca (migotanie przedsionków).
  • Utrata apetytu.
  • Zaparcia, biegunka lub nudności.
  • Wymioty.
  • Ból brzucha.
  • Brak energii.
  • Trudności w zasypianiu lub utrzymaniu ciągłości snu.
  • Zawroty głowy, drżenie.
  • Skurcze mięśni, osłabienie mięśni.
  • Ból kości, ból pleców.
  • Drętwienie, uczucie mrowienia lub pieczenia skóry, bóle rąk lub stóp (neuropatia obwodowa czuciowa).
  • Obrzęk ciała, w tym obrzęk rąk i nóg.
  • Wysypka.
  • Zakażenie dróg moczowych, mogące powodować pieczenie podczas oddawania moczu lub potrzebę częstszego oddawania moczu.

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10):

  • Upadki.
  • Krwawienie wewnątrz czaszki.
  • Zmniejszona zdolność do poruszania się lub czucia w obrębie rąk, ramion, stóp i nóg z powodu uszkodzenia nerwów (neuropatia obwodowa czuciowo-ruchowa).
  • Drętwienie, świąd i mrowienie skóry (parestezje).
  • Uczucie wirowania w głowie, utrudniające zachowanie równowagi i prawidłowe poruszanie się.
  • Obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu.
  • Pokrzywka.
  • Świąd skóry.
  • Półpasiec.
  • Zawał serca (ból w klatce piersiowej promieniujący do ramion, szyi, szczęki, uczucie pocenia się i braku tchu, nudności lub wymioty).
  • Ból w klatce piersiowej, zakażenie w obrębie klatki piersiowej.
  • Zwiększone ciśnienie tętnicze krwi.
  • Jednoczesne zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi (pancytopenia), co zwiększa podatność na krwawienia i siniaki. Pacjent może czuć się zmęczony, osłabiony oraz mieć duszności, a także być bardziej podatny na zakażenia.
  • Zmniejszenie liczby limfocytów (rodzaju krwinek białych), często wywołane przez zakażenie (limfopenia).
  • Niskie stężenie magnezu we krwi (hipomagnezemia), mogące powodować zmęczenie, uogólnione osłabienie, skurcze mięśni, drażliwość oraz prowadzić do niskiego stężenia wapnia we krwi (hipokalcemia), które może wywoływać drętwienie i/lub mrowienie rąk, stóp lub warg, skurcze mięśni, osłabienie mięśni, zawroty głowy, splątanie.
  • Niskie stężenie fosforanów we krwi (hipofosfatemia), mogące powodować osłabienie mięśni i drażliwość lub splątanie.
  • Wysokie stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia), mogące powodować spowolnienie odruchów i osłabienie mięśni szkieletowych.
  • Wysokie stężenie potasu we krwi, mogące powodować nieprawidłowy rytm serca.
  • Niskie stężenie sodu we krwi, mogące powodować zmęczenie i splątanie, drżenie mięśni, drgawki (napady padaczkowe) lub śpiączkę.
  • Wysokie stężenie kwasu moczowego we krwi, które może prowadzić do zapalenia stawów w postaci dny moczanowej.
  • Niskie ciśnienie krwi, mogące powodować zawroty głowy lub omdlenia.
  • Ból lub suchość w jamie ustnej.
  • Zmiany w odczuwaniu smaku.
  • Obrzęk brzucha.
  • Uczucie splątania.
  • Uczucie przygnębienia (depresja).
  • Utrata przytomności, omdlenie.
  • Zmętnienie w oku (zaćma).
  • Uszkodzenie nerek.
  • Niezdolność do oddawania moczu.
  • Nieprawidłowe wyniki badań wątroby.
  • Ból w miednicy.
  • Zmniejszenie masy ciała.

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100):

  • Udar.
  • Zapalenie wątroby, które może powodować świąd skóry, zażółcenie skóry i białek oczu (żółtaczka), jasne zabarwienie stolca, ciemne zabarwienie moczu oraz ból brzucha.
  • Rozpad komórek nowotworowych prowadzący do uwolnienia się toksycznych związków do krwi (zespół rozpadu guza), co może prowadzić do problemów z nerkami.
  • Niedoczynność tarczycy, która może powodować takie objawy jak zmęczenie, letarg, osłabienie mięśni, wolne tętno, zwiększenie masy ciała.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Odrzucenie przeszczepionego narządu miąższowego (takiego jak serce lub wątroba).