Skutki uboczne Polprazol

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaOmeprazol
Postać farmaceutycznaTwarde, Proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyZakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kod ATCA02BC01
ProceduraMRP
Kategorie

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku zauważenia któregokolwiek z poniższych rzadkich lecz poważnych działań niepożądanych należy zaprzestać przyjmowania leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

  • Nagłe świsty, obrzmienie warg, języka i gardła lub ciała, wysypka, omdlenie lub utrudnienie przełykania – mogą świadczyć o ciężkiej reakcji alergicznej
  • Zaczerwienienie skóry z powstawaniem pęcherzy lub złuszczaniem, możliwe jest także powstawanie dużych pęcherzy i krwawienia w okolicy warg, oczu, ust, nosa i narządów płciowych – może to być zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna rozpływna martwica naskórka
  • Zażółcenie skóry, ciemny mocz oraz zmęczenie – mogą być objawami zaburzeń czynności wątroby

Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 100 pacjentów):

  • Ból głowy
  • Wpływ na żołądek lub jelita: ból brzucha, biegunka, zaparcia, gazy (wzdęcia)
  • Nudności lub wymioty
  • Łagodne polipy żołądka

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 1000 pacjentów):

  • Obrzmienie stóp i kostek
  • Zaburzenie snu (bezsenność)
  • Uczucie zawrotu głowy, uczucie mrowienia i kłucia, senność
  • Odczucie wirowania (zawroty głowy)
  • Zmiany w wynikach badań czynnościowych wątroby
  • Wysypka skórna, wysypka grudkowata (pokrzywka) oraz świąd skóry
  • Złe samopoczucie ogólne oraz brak energii

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

  • Problemy dotyczące krwi, takie jak zmniejszona liczba krwinek białych lub płytek krwi – może to prowadzić do osłabienia, łatwiejszego siniaczenia lub zwiększenia prawdopodobieństwa wystąpienia zakażenia
  • Reakcje alergiczne, niekiedy bardzo ciężkie, obejmujące obrzmienie warg, języka i gardła, gorączkę, świszczący oddech
  • Małe stężenie sodu we krwi – może prowadzić do osłabienia, wymiotów i kurczów mięśniowych
  • Uczucie pobudzenia, splątania lub przygnębienia
  • Zmiana odczuwania smaku
  • Problemy ze wzrokiem, takie jak niewyraźne widzenie
  • Nagłe odczucie świstów oddechowych lub zadyszki (skurcz oskrzeli)
  • Suchość w jamie ustnej
  • Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
  • Zakażenie określane mianem „grzybicy", które może obejmować jelita i jest wywołane przez grzyby
  • Zaburzenia dotyczące wątroby, w tym żółtaczka, które mogą powodować zażółcenie skóry, ciemne zabarwienie moczu oraz zmęczenie
  • Wypadanie włosów (łysienie)
  • Wysypka skórna podczas ekspozycji na słońce
  • Bóle stawów (artralgia) lub bóle mięśni (mialgia)
  • Ciężkie problemy nerkowe (śródmiąższowe zapalenie nerek)
  • Zwiększona potliwość

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

  • Zmiany w morfologii krwi włącznie z agranulocytozą (brakiem białych krwinek)
  • Agresja
  • Widzenie, odczuwanie lub słyszenie rzeczy nieistniejących (omamy)
  • Ciężkie zaburzenia dotyczące wątroby prowadzące do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu
  • Nagły początek ciężkiej wysypki lub powstawania pęcherzy na skórze lub złuszczania skóry, mogą temu towarzyszyć wysoka gorączka oraz bóle stawów (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna rozpływna martwica naskórka)
  • Osłabienie mięśni
  • Powiększenie piersi u mężczyzn

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Zapalenie jelita grubego (prowadzące do wystąpienia biegunki)
  • Hipomagnezemia – jeżeli przyjmowano preparat przez okres dłuższy niż trzy miesiące, istnieje możliwość zmniejszenia stężenia magnezu we krwi, co może objawiać się jako zmęczenie, mimowolne skurcze mięśni, dezorientacja, drgawki, zawroty głowy, przyspieszona akcja serca; bardzo małe stężenie magnezu może prowadzić do zmniejszenia stężenia potasu lub wapnia we krwi
  • Wysypka mogąca przebiegać z bólem stawów

W bardzo rzadkich przypadkach preparat może wywierać wpływ na liczbę krwinek białych, prowadząc do niedoboru odporności. W przypadku wystąpienia zakażenia z takimi objawami jak gorączka z towarzyszącym poważnym pogorszeniem ogólnego samopoczucia lub gorączka z objawami miejscowego zakażenia (takimi jak ból w szyi, gardle lub jamie ustnej albo utrudnienie oddawania moczu), należy skonsultować się możliwie jak najszybciej z lekarzem w celu wykluczenia ewentualnego niedoboru krwinek białych (agranulocytozy) w oparciu o wyniki badania krwi.

Przyjmując inhibitory pompy protonowej, zwłaszcza w okresie dłuższym niż jeden rok, może zwiększyć się nieznacznie ryzyko wystąpienia złamań kości biodrowej, kości nadgarstka lub kręgosłupa. Należy poinformować lekarza w przypadku rozpoznanej osteoporozy lub przyjmowania leków z grupy kortykosteroidów (mogących zwiększać ryzyko wystąpienia osteoporozy).

Podczas przyjmowania omeprazolu może wystąpić zapalenie nerek. Objawy mogą obejmować zmniejszenie objętości moczu lub występowanie krwi w moczu i (lub) reakcje nadwrażliwości, takie jak gorączka, wysypka i sztywność stawów. Takie objawy pacjent powinien zgłosić lekarzowi prowadzącemu.

W bardzo rzadkich przypadkach u pacjentów krytycznie chorych otrzymujących omeprazol w postaci infuzji dożylnych, szczególnie w wysokich dawkach, zgłaszano występowanie nieodwracalnego upośledzenia widzenia, lecz nie stwierdzono istnienia związku przyczynowo-skutkowego między tymi zaburzeniami a stosowaniem leku.

Przydatne zasoby