Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Gadobutrol |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań + Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce |
| Podmiot odpowiedzialny | GE Healthcare AS |
| Kod ATC | V08CA09 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie | Leki diagnostyczne |
Skutki uboczne Pixxoscan
Jak każdy preparat medyczny, Pixxoscan może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Większość działań niepożądanych ma przebieg łagodny do umiarkowanego i ustępuje samoistnie.
Najczęstsze działania niepożądane (mogą wystąpić u 5 lub więcej na 1000 osób):
- ból głowy
- nudności
- zawroty głowy
Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):
- ból głowy
- nudności (uczucie mdłości)
Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):
- niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi)
- pokrzywka
- obrzęk twarzy
- obrzęk powiek
- zaczerwienienie skóry
- zawroty głowy
- zaburzenia smaku
- drętwienie i mrowienie
- duszność (spłycenie oddechu)
- wymioty
- rumień skóry
- świąd (w tym świąd uogólniony)
- wysypka (różne rodzaje: uogólniona, plamkowa, grudkowa, rumień ze świądem)
- reakcje w miejscu wstrzyknięcia (wyciek przez otaczające tkanki, uczucie palenia, zimna lub ciepła, zaczerwienienie, świąd, ból, siniak)
- uczucie gorąca
Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):
- utrata przytomności (zasłabnięcie)
- drgawki
- omamy węchowe (zaburzony zmysł powonienia)
- szybkie bicie serca
- palpitacje (kołatanie serca)
- suchość w jamie ustnej
- złe samopoczucie
- uczucie zimna
Ciężkie reakcje nadwrażliwości i reakcje alergiczne:
Po zastosowaniu preparatu mogą występować reakcje typu alergicznego o różnym nasileniu. Większość reakcji pojawia się w ciągu pół godziny od podania, dlatego zalecana jest obserwacja pacjenta po badaniu. Obserwowano również występowanie reakcji opóźnionych (po wielu godzinach lub dniach).
Rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne wymagające natychmiastowej interwencji medycznej, w tym:
- wstrząs anafilaktyczny
- znaczny spadek ciśnienia krwi prowadzący do zapaści
- zatrzymanie oddechu
- obrzęk płuc (płyn w płucach)
- skurcz oskrzeli (trudności w oddychaniu)
- sinica (niebieskie zabarwienie ust)
- obrzęk jamy ustnej i gardła
- obrzęk krtani
- wzrost ciśnienia krwi
- ból w klatce piersiowej
- zapalenie spojówek
- nadmierne pocenie się
- kaszel i kichanie
- uczucie palenia
- bladość skóry
Pacjent powinien natychmiast poinformować personel medyczny, jeśli wystąpią:
- obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła
- kaszel i kichanie
- trudności w oddychaniu
- swędzenie
- katar
- pokrzywka
Powyższe objawy mogą być pierwszymi sygnałami wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej, wymagającej przerwania badania i zastosowania odpowiedniego leczenia.
Najcięższe działania niepożądane (w niektórych przypadkach zagrażające życiu lub śmiertelne):
- zatrzymanie akcji serca (serce przestaje bić)
- ciężkie reakcje rzekomoanafilaktyczne (w tym zatrzymanie oddechu i wstrząs)
- duszność
- utrata przytomności
Dodatkowe działania niepożądane o nieznanej częstości (zgłaszane po dopuszczeniu preparatu do obrotu):
- zatrzymanie akcji serca
- nerkopochodne zwłóknienie układowe (choroba związana ze stwardnieniem skóry, która może również obejmować tkanki miękkie i narządy wewnętrzne)
Po podaniu preparatu obserwowano zmiany w wynikach badań laboratoryjnych oceniających czynność nerek, w tym zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy krwi.
