Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Gadobutrol |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań + Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce |
| Podmiot odpowiedzialny | GE Healthcare AS |
| Kod ATC | V08CA09 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pixxoscan?
Pixxoscan to paramagnetyczny środek kontrastowy zawierający gadolin, przeznaczony do diagnostycznego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego. Preparat znajduje zastosowanie w różnorodnych badaniach MRI, wspierając wizualizację struktur anatomicznych i procesów patologicznych w organizmie.
Podstawowym zastosowaniem preparatu jest obrazowanie ośrodkowego układu nerwowego, obejmujące badania mózgu i kręgosłupa. Środek kontrastowy umożliwia lepszą wizualizację zmian patologicznych w tkance nerwowej, co ma znaczenie w diagnostyce różnych schorzeń neurologicznych. Preparat wykorzystywany jest również w diagnostyce zmian w obrębie naczyń krwionośnych metodą CE-MRA (angiografia rezonansu magnetycznego ze wzmocnieniem kontrastowym).
W diagnostyce narządów wewnętrznych Pixxoscan znajduje szczególne zastosowanie w ocenie zmian ogniskowych w wątrobie i nerkach. Środek kontrastowy wspiera różnicowanie charakteru stwierdzonych lub podejrzewanych nieprawidłowości, umożliwiając określenie, czy mają one charakter łagodny czy złośliwy. Jest to istotne w procesie diagnostycznym, pozwalając na bardziej precyzyjną ocenę wykrytych zmian.
Preparat może być również wykorzystywany w obrazowaniu MRI innych obszarów ciała, wspierając diagnostykę różnorodnych stanów chorobowych. Mechanizm działania opiera się na właściwościach paramagnetycznych gadobutrolu, który poprzez wpływ na relaksację protonów wodoru w tkankach, zwiększa kontrast obrazu MRI. Umożliwia to lepsze odróżnienie tkanki zdrowej od zmienionej chorobowo oraz dokładniejszą wizualizację nieprawidłowych struktur.
Badanie rezonansu magnetycznego z zastosowaniem środka kontrastowego wykorzystuje złożone układy magnesów i fal radiowych do obrazowania struktur wewnętrznych organizmu. Technika ta opiera się na odmiennym zachowaniu cząsteczek wody w tkankach zdrowych i zmienionych chorobowo. Środek kontrastowy potęguje te różnice, zwiększając wartość diagnostyczną badania poprzez lepszą wizualizację patologii oraz ułatwienie ich różnicowania.
Pixxoscan stosowany jest u pacjentów dorosłych oraz w populacji pediatrycznej, obejmującej młodzież i dzieci w każdym wieku, w tym noworodki urodzone o czasie. Zakres stosowania preparatu obejmuje zarówno podstawowe badania diagnostyczne, jak i zaawansowane procedury obrazowe wymagające szczególnej precyzji wizualizacji struktur anatomicznych i zmian patologicznych.
Aktualna ulotka leku Pixxoscan
| Pixxoscan - 1 mmol/ml, Roztwór do wstrzykiwań + Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (Gadobutrolum) |
Ulotka Pixxoscan – najważniejsze informacje dla pacjenta
Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Pixxoscan: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.
Jaki jest skład Pixxoscan, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest gadobutrol w stężeniu 1,0 mmol/ml. Jeden mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera 604,72 mg gadobutrolu, co odpowiada 1,0 mmol gadobutrolu zawierającego 157,25 mg gadolinu.
W skład preparatu wchodzą następujące substancje pomocnicze:
- kalkobutrol sodowy
- trometamol
- kwas solny
- woda do wstrzykiwań
Preparat dostępny jest w różnych pojemnościach, przy czym zawartość gadobutrolu w poszczególnych opakowaniach wynosi:
- Fiolka 2 ml: 1209,44 mg gadobutrolu
- Fiolka 7,5 ml: 4535,4 mg gadobutrolu
- Fiolka 15 ml: 9070,8 mg gadobutrolu
- Butelka 30 ml: 18141,6 mg gadobutrolu
- Butelka 65 ml: 39306,8 mg gadobutrolu
- Ampułko-strzykawka 5 ml: 3023,6 mg gadobutrolu
- Ampułko-strzykawka 7,5 ml: 4535,4 mg gadobutrolu
- Ampułko-strzykawka 10 ml: 6047,2 mg gadobutrolu
- Ampułko-strzykawka 15 ml: 9070,8 mg gadobutrolu
- Ampułko-strzykawka 20 ml: 12094,4 mg gadobutrolu
Preparat ma postać przezroczystego roztworu do wstrzykiwań o zabarwieniu od bezbarwnego do jasnożółtego. Zawiera mniej niż 23 mg sodu w jednej dawce (obliczonej na podstawie średniej ilości podawanej osobie o masie ciała 70 kg), co oznacza, że jest uznawany za produkt wolny od sodu.
Co zrobić w przypadku przedawkowania Pixxoscan?
Przedawkowanie preparatu Pixxoscan jest mało prawdopodobne ze względu na sposób jego podawania przez wykwalifikowany personel medyczny. W przypadku podejrzenia przedawkowania konieczne jest natychmiastowe wdrożenie odpowiedniego postępowania medycznego.
Leczenie przedawkowania opiera się na monitorowaniu i leczeniu objawowym. Zalecane jest monitorowanie czynności układu krążenia, w tym wykonywanie badań elektrokardiograficznych (EKG), oraz kontrola czynności nerek. W niektórych przypadkach sprawdzana jest również czynność serca przy użyciu odpowiednich metod diagnostycznych.
U pacjentów z niewydolnością nerek preparat może być usuwany z organizmu za pomocą hemodializy. Po trzech sesjach hemodializy z organizmu eliminowane jest około 98% środka kontrastowego. Należy jednak podkreślić, że brak jest dowodów potwierdzających, że hemodializa zapobiega rozwojowi nerkopochodnego zwłóknienia układowego (NSF – Nephrogenic Systemic Fibrosis), dlatego nie powinna być stosowana jako metoda leczenia lub profilaktyki tego schorzenia.
W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych z przedawkowaniem preparatu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub personelem pracowni rezonansu magnetycznego, którzy podejmą odpowiednie działania medyczne dostosowane do stanu klinicznego pacjenta.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pixxoscan – czy mogę spożywać alkohol?
W dostępnej dokumentacji medycznej preparatu Pixxoscan nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących specjalnych ograniczeń w zakresie spożywania pokarmów i napojów w związku ze stosowaniem tego środka kontrastowego. Preparat jest podawany jednorazowo, bezpośrednio przed badaniem MRI, w warunkach kontrolowanych przez personel medyczny.
Nie odnotowano istotnych interakcji preparatu z pokarmami lub napojami. Przed badaniem personel medyczny może przekazać ogólne zalecenia dotyczące przygotowania do badania rezonansu magnetycznego, które mogą obejmować pewne wytyczne żywieniowe, jednak nie są one bezpośrednio związane z właściwościami farmakologicznymi środka kontrastowego.
Odnośnie spożywania alkoholu - dokumentacja produktu nie zawiera bezpośrednich przeciwwskazań ani ostrzeżeń dotyczących interakcji preparatu z alkoholem. Niemniej jednak, w kontekście przygotowania do badania diagnostycznego i ogólnych zasad postępowania medycznego, rozsądne jest unikanie spożywania alkoholu przed planowanym badaniem obrazowym.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących przygotowania do badania, w tym kwestii diety czy spożywania określonych napojów, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub personelem pracowni rezonansu magnetycznego, którzy udzielą szczegółowych informacji dostosowanych do indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta.
Czy można stosować Pixxoscan w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża:
Gadobutrol, substancja czynna preparatu Pixxoscan, może przenikać przez barierę łożyskową do krążenia płodu. Nie ma wystarczających danych dotyczących wpływu ekspozycji płodu na gadobutrol, dlatego stosowanie preparatu w okresie ciąży wymaga szczególnej ostrożności i starannej oceny stosunku korzyści do ryzyka.
Preparatu nie należy stosować podczas ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety bezwzględnie wymaga wykonania badania z kontrastem i nie jest możliwe uzyskanie niezbędnych informacji diagnostycznych za pomocą badania MRI bez wzmocnienia kontrastowego. Decyzję o zastosowaniu preparatu u kobiety w ciąży może podjąć wyłącznie lekarz po bardzo starannym rozważeniu wszystkich okoliczności klinicznych.
Kobiety, które uważają, że są w ciąży lub planują ciążę, powinny koniecznie poinformować o tym lekarza przed badaniem. Lekarz podejmie decyzję, czy w danej sytuacji klinicznej korzyści z wykonania badania przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, czy też możliwe jest zastosowanie alternatywnych metod diagnostycznych.
Karmienie piersią:
Kobiety karmiące piersią lub zamierzające rozpocząć karmienie piersią powinny poinformować o tym lekarza przed planowanym badaniem. Gadobutrol może przenikać do mleka kobiecego, choć w niewielkich ilościach.
Lekarz wspólnie z pacjentką omówi dalsze postępowanie i podejmie decyzję dotyczącą karmienia piersią po badaniu. Zalecane jest przerwanie karmienia piersią na okres 24 godzin po podaniu preparatu Pixxoscan. W tym czasie kobieta powinna odciągać i wyrzucać pokarm. Po upływie tego okresu można bezpiecznie wznowić karmienie naturalne.
Decyzja o czasowym przerwaniu karmienia ma charakter ostrożnościowy i ma na celu zminimalizowanie ekspozycji niemowlęcia na substancję czynną preparatu. Przed badaniem warto przygotować odpowiednią ilość odciągniętego pokarmu lub zaplanować alternatywne żywienie dziecka na okres 24 godzin po badaniu.
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Pixxoscan - 1 mmol/ml, Roztwór do wstrzykiwań + Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (Gadobutrolum) |
Treść przygotowano z wykorzystaniem narzędzi sztucznej inteligencji.
