Skutki uboczne Pergoveris

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaFolitropina alfa, Lutropina alfa
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyMerck Europe B.V.
Kod ATCG03GA30
ProceduraCEN
Kategorie

Działania niepożądane leku Pergoveris

Jak każdy lek, Pergoveris może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych związana jest z farmakologicznym działaniem preparatu na układ rozrodczy. Profile bezpieczeństwa obu postaci farmaceutycznych (proszek + rozpuszczalnik oraz roztwór gotowy) są porównywalne.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentek):

  • Torbiele jajników – łagodne powiększenia jajników spowodowane stymulacją
  • Ból głowy – może mieć różne nasilenie
  • Miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia – zaczerwienienie, ból, obrzęk, siniak lub podrażnienie w miejscu iniekcji

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 pacjentek):

  • Ból w podbrzuszu – związany ze stymulacją jajników
  • Nudności, wymioty – objawy ze strony przewodu pokarmowego
  • Łagodna lub umiarkowana postać zespołu hiperstymulacji jajników (OHSS) – powiększenie jajników, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 pacjentek):

  • Powikłania ciężkiej postaci zespołu hiperstymulacji jajników – opisane szczegółowo poniżej
  • Skręt jajnika – jako powikłanie powiększenia jajników
  • Wodobrzusze – gromadzenie płynu w jamie brzusznej
  • Ból w klatce piersiowej
  • Duszność – trudności w oddychaniu
  • Biegunka
  • Objawy ogólne – złe samopoczucie, uczucie zmęczenia

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 pacjentek):

  • Nadwrażliwość lub reakcje alergiczne – wysypka, zaczerwienienie skóry, pokrzywka, obrzęk twarzy z trudnościami w oddychaniu (potencjalnie poważne reakcje anafilaktyczne)
  • Astma

Zespół hiperstymulacji jajników (OHSS):

Jest to najpoważniejsze powikłanie związane ze stymulacją jajników. Może rozwinąć się w łagodnej, umiarkowanej lub ciężkiej postaci. Ciężka postać OHSS występuje rzadko i stanowi zagrożenie dla życia. Charakteryzuje się znacznym powiększeniem jajników, wysokim poziomem hormonów płciowych we krwi oraz gromadzeniem dużej ilości płynu w jamie brzusznej, a czasem również w jamie klatki piersiowej.

Objawy zespołu hiperstymulacji jajników mogą obejmować:

  • Silny ból w podbrzuszu
  • Uczucie wzdęcia i rozpierania brzucha
  • Znaczny przyrost masy ciała w krótkim czasie
  • Nudności i wymioty
  • Biegunka
  • Zmniejszenie ilości oddawanego moczu
  • Duszność
  • Obrzęki kończyn dolnych
  • Zawroty głowy lub omdlenia

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, nawet jeśli pojawią się one po pewnym czasie od ostatniej iniekcji.

Powikłania związane z ciążą:

Stosowanie preparatów do leczenia niepłodności, w tym Pergoveris, wiąże się z nieco zwiększonym ryzykiem:

  • Ciąży mnogiej – bliźniaczej lub trojaczej
  • Ciąży pozamacicznej – zagnieżdżenie się zarodka poza macicą, najczęściej w jajowodzie
  • Poronienia

Powikłania zakrzepowo-zatorowe:

U kobiet poddawanych leczeniu gonadotropinami istnieje zwiększone ryzyko zakrzepicy i zatorowości (tworzenie się zakrzepów w naczyniach krwionośnych), szczególnie u pacjentek z istniejącymi czynnikami ryzyka, takimi jak otyłość, dziedziczne predyspozycje lub palenie tytoniu. Objawy mogą obejmować ból i obrzęk kończyny, ból w klatce piersiowej, duszność oraz zaburzenia neurologiczne.

Nowotwory:

Istnieją doniesienia o występowaniu nowotworów układu rozrodczego u kobiet poddawanych wielokrotnym kursom leczenia niepłodności, jednakże nie ustalono związku przyczynowego między terapią gonadotropinami a zwiększonym ryzykiem nowotworów.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym leczenie. Nie należy lekceważyć nawet pozornie błahych dolegliwości, ponieważ wczesne rozpoznanie powikłań znacząco poprawia rokowanie.

Przydatne zasoby