Skutki uboczne Pergoveris
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Folitropina alfa, Lutropina alfa |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Merck Europe B.V. |
| Kod ATC | G03GA30 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Pergoveris może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych związana jest z farmakologicznym działaniem preparatu na układ rozrodczy. Profile bezpieczeństwa obu postaci farmaceutycznych (proszek + rozpuszczalnik oraz roztwór gotowy) są porównywalne.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentek):
- Torbiele jajników – łagodne powiększenia jajników spowodowane stymulacją
- Ból głowy – może mieć różne nasilenie
- Miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia – zaczerwienienie, ból, obrzęk, siniak lub podrażnienie w miejscu iniekcji
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 pacjentek):
- Ból w podbrzuszu – związany ze stymulacją jajników
- Nudności, wymioty – objawy ze strony przewodu pokarmowego
- Łagodna lub umiarkowana postać zespołu hiperstymulacji jajników (OHSS) – powiększenie jajników, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 pacjentek):
- Powikłania ciężkiej postaci zespołu hiperstymulacji jajników – opisane szczegółowo poniżej
- Skręt jajnika – jako powikłanie powiększenia jajników
- Wodobrzusze – gromadzenie płynu w jamie brzusznej
- Ból w klatce piersiowej
- Duszność – trudności w oddychaniu
- Biegunka
- Objawy ogólne – złe samopoczucie, uczucie zmęczenia
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 pacjentek):
- Nadwrażliwość lub reakcje alergiczne – wysypka, zaczerwienienie skóry, pokrzywka, obrzęk twarzy z trudnościami w oddychaniu (potencjalnie poważne reakcje anafilaktyczne)
- Astma
Zespół hiperstymulacji jajników (OHSS):
Jest to najpoważniejsze powikłanie związane ze stymulacją jajników. Może rozwinąć się w łagodnej, umiarkowanej lub ciężkiej postaci. Ciężka postać OHSS występuje rzadko i stanowi zagrożenie dla życia. Charakteryzuje się znacznym powiększeniem jajników, wysokim poziomem hormonów płciowych we krwi oraz gromadzeniem dużej ilości płynu w jamie brzusznej, a czasem również w jamie klatki piersiowej.
Objawy zespołu hiperstymulacji jajników mogą obejmować:
- Silny ból w podbrzuszu
- Uczucie wzdęcia i rozpierania brzucha
- Znaczny przyrost masy ciała w krótkim czasie
- Nudności i wymioty
- Biegunka
- Zmniejszenie ilości oddawanego moczu
- Duszność
- Obrzęki kończyn dolnych
- Zawroty głowy lub omdlenia
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, nawet jeśli pojawią się one po pewnym czasie od ostatniej iniekcji.
Powikłania związane z ciążą:
Stosowanie preparatów do leczenia niepłodności, w tym Pergoveris, wiąże się z nieco zwiększonym ryzykiem:
- Ciąży mnogiej – bliźniaczej lub trojaczej
- Ciąży pozamacicznej – zagnieżdżenie się zarodka poza macicą, najczęściej w jajowodzie
- Poronienia
Powikłania zakrzepowo-zatorowe:
U kobiet poddawanych leczeniu gonadotropinami istnieje zwiększone ryzyko zakrzepicy i zatorowości (tworzenie się zakrzepów w naczyniach krwionośnych), szczególnie u pacjentek z istniejącymi czynnikami ryzyka, takimi jak otyłość, dziedziczne predyspozycje lub palenie tytoniu. Objawy mogą obejmować ból i obrzęk kończyny, ból w klatce piersiowej, duszność oraz zaburzenia neurologiczne.
Nowotwory:
Istnieją doniesienia o występowaniu nowotworów układu rozrodczego u kobiet poddawanych wielokrotnym kursom leczenia niepłodności, jednakże nie ustalono związku przyczynowego między terapią gonadotropinami a zwiększonym ryzykiem nowotworów.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym leczenie. Nie należy lekceważyć nawet pozornie błahych dolegliwości, ponieważ wczesne rozpoznanie powikłań znacząco poprawia rokowanie.
