Skutki uboczne Pergoveris

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaFolitropina alfa, Lutropina alfa
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyMerck Europe B.V.
Kod ATCG03GA30
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, Pergoveris może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych związana jest z farmakologicznym działaniem preparatu na układ rozrodczy. Profile bezpieczeństwa obu postaci farmaceutycznych (proszek + rozpuszczalnik oraz roztwór gotowy) są porównywalne.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentek):

  • Torbiele jajników – łagodne powiększenia jajników spowodowane stymulacją
  • Ból głowy – może mieć różne nasilenie
  • Miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia – zaczerwienienie, ból, obrzęk, siniak lub podrażnienie w miejscu iniekcji

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 pacjentek):

  • Ból w podbrzuszu – związany ze stymulacją jajników
  • Nudności, wymioty – objawy ze strony przewodu pokarmowego
  • Łagodna lub umiarkowana postać zespołu hiperstymulacji jajników (OHSS) – powiększenie jajników, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 pacjentek):

  • Powikłania ciężkiej postaci zespołu hiperstymulacji jajników – opisane szczegółowo poniżej
  • Skręt jajnika – jako powikłanie powiększenia jajników
  • Wodobrzusze – gromadzenie płynu w jamie brzusznej
  • Ból w klatce piersiowej
  • Duszność – trudności w oddychaniu
  • Biegunka
  • Objawy ogólne – złe samopoczucie, uczucie zmęczenia

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 pacjentek):

  • Nadwrażliwość lub reakcje alergiczne – wysypka, zaczerwienienie skóry, pokrzywka, obrzęk twarzy z trudnościami w oddychaniu (potencjalnie poważne reakcje anafilaktyczne)
  • Astma

Zespół hiperstymulacji jajników (OHSS):

Jest to najpoważniejsze powikłanie związane ze stymulacją jajników. Może rozwinąć się w łagodnej, umiarkowanej lub ciężkiej postaci. Ciężka postać OHSS występuje rzadko i stanowi zagrożenie dla życia. Charakteryzuje się znacznym powiększeniem jajników, wysokim poziomem hormonów płciowych we krwi oraz gromadzeniem dużej ilości płynu w jamie brzusznej, a czasem również w jamie klatki piersiowej.

Objawy zespołu hiperstymulacji jajników mogą obejmować:

  • Silny ból w podbrzuszu
  • Uczucie wzdęcia i rozpierania brzucha
  • Znaczny przyrost masy ciała w krótkim czasie
  • Nudności i wymioty
  • Biegunka
  • Zmniejszenie ilości oddawanego moczu
  • Duszność
  • Obrzęki kończyn dolnych
  • Zawroty głowy lub omdlenia

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, nawet jeśli pojawią się one po pewnym czasie od ostatniej iniekcji.

Powikłania związane z ciążą:

Stosowanie preparatów do leczenia niepłodności, w tym Pergoveris, wiąże się z nieco zwiększonym ryzykiem:

  • Ciąży mnogiej – bliźniaczej lub trojaczej
  • Ciąży pozamacicznej – zagnieżdżenie się zarodka poza macicą, najczęściej w jajowodzie
  • Poronienia

Powikłania zakrzepowo-zatorowe:

U kobiet poddawanych leczeniu gonadotropinami istnieje zwiększone ryzyko zakrzepicy i zatorowości (tworzenie się zakrzepów w naczyniach krwionośnych), szczególnie u pacjentek z istniejącymi czynnikami ryzyka, takimi jak otyłość, dziedziczne predyspozycje lub palenie tytoniu. Objawy mogą obejmować ból i obrzęk kończyny, ból w klatce piersiowej, duszność oraz zaburzenia neurologiczne.

Nowotwory:

Istnieją doniesienia o występowaniu nowotworów układu rozrodczego u kobiet poddawanych wielokrotnym kursom leczenia niepłodności, jednakże nie ustalono związku przyczynowego między terapią gonadotropinami a zwiększonym ryzykiem nowotworów.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym leczenie. Nie należy lekceważyć nawet pozornie błahych dolegliwości, ponieważ wczesne rozpoznanie powikłań znacząco poprawia rokowanie.

Przydatne zasoby