Skutki uboczne Pentasa

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna lub umiarkowana, jednak w niektórych przypadkach mogą wystąpić poważne reakcje wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej

Należy przerwać stosowanie mesalazyny i natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną, jeśli wystąpią:

• Ciężkie reakcje skórne: zaczerwienione płaskie, tarczowate lub okrągłe plamy na tułowiu, często z położonymi w ich środku pęcherzami, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, na narządach płciowych i w obrębie oczu, rozległa wysypka, gorączka i powiększone węzły chłonne (mogą to być objawy zespołu Stevensa-Johnsona, toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka lub reakcji polekowej z eozynofilią i objawami ogólnymi)
• Silny lub nawracający ból głowy, zaburzenia widzenia lub dzwonienie lub brzęczenie w uszach (mogą być objawami idiopatycznego nadciśnienia wewnątrzczaszkowego)

Jeśli w trakcie leczenia wystąpią ostre objawy nietolerancji, takie jak skurczowe bóle brzucha, ostry ból brzucha, gorączka, silny ból głowy lub wysypka, należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Działania niepożądane częste (mogą wystąpić u 1 do 10 na 100 leczonych pacjentów)

• biegunka
• nudności
• ból brzucha
• ból głowy
• wymioty
• wzdęcie
• wysypka
• pokrzywka

Dodatkowo przy stosowaniu postaci doodbytniczych (zawiesina, czopki) mogą wystąpić:

• dyskomfort w okolicy odbytu i podrażnienie odbytu
• świąd odbytu
• bolesne parcie na stolec

Działania niepożądane rzadkie (mogą wystąpić u 1 do 10 na 10 000 leczonych pacjentów)

• zawroty głowy
• zapalenie mięśnia sercowego
• zapalenie osierdzia
• zwiększona aktywność amylazy
• ostre zapalenie trzustki
• zwiększona wrażliwość skóry na promieniowanie słoneczne i ultrafioletowe (nadwrażliwość na światło)

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 leczonych pacjentów)

• ból mięśni
• ból stawów
• łysienie przemijające
• alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, reakcje alergiczne i zmiany włókniste w płucach (w tym duszność, kaszel, skurcz oskrzeli), eozynofilia płucna, śródmiąższowa choroba płuc, naciek płucny, zapalenie płuc
• zaburzenia czynności nerek (ostre i przewlekłe śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy, niewydolność nerek), odbarwienie moczu
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zwiększone stężenie wskaźników cholestazy i bilirubiny, szkodliwy wpływ na wątrobę (w tym zapalenie wątroby, zastoinowe zapalenie wątroby, marskość, niewydolność wątroby)
• zaburzenia dotyczące krwi: niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, agranulocytoza, neutropenia, leukopenia (w tym granulocytopenia), pancytopenia, małopłytkowość i eozynofilia
• reakcje podobne do tocznia rumieniowatego
• neuropatia obwodowa
• pancolitis (ciężka postać wrzodziejącego zapalenia jelita grubego obejmująca całe jelito grube)
• przemijająca oligospermia (mała ilość plemników w męskim nasieniu)
• reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy
• gorączka polekowa

Działania niepożądane o częstości nieznanej (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• kamienie nerkowe i związany z nimi ból nerek
• reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS)
• zespół Stevensa-Johnsona (SJS) – ciężkie reakcje skórne z nietrwałymi pęcherzami pojawiającymi się na błonach śluzowych

Dodatkowe informacje

Mesalazyna może powodować czerwonobrązowe przebarwienie moczu po kontakcie z wybielaczem podchlorynem sodu znajdującym się w wodzie w toalecie. Jest to reakcja chemiczna pomiędzy mesalazyną a wybielaczem i jest nieszkodliwa.

Zazwyczaj przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia lekarz kieruje pacjenta na badanie krwi i moczu, aby ocenić czynność wątroby, nerek lub układu krwiotwórczego.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi.