Skutki uboczne Pazopanib STADA

Jak każdy lek, preparat ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich mogą być poważne i wymagać natychmiastowej pomocy medycznej.

Możliwe poważne działania niepożądane:

Obrzęk mózgu (zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii) – rzadkie: Może powodować utratę mowy, zaburzenia widzenia, drgawki, dezorientację, wysokie ciśnienie krwi. Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną w razie wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub bólu głowy z towarzyszeniem któregokolwiek z tych objawów.

Przełom nadciśnieniowy: Może wystąpić nagły i silny wzrost ciśnienia krwi. Objawy obejmują: silny ból w klatce piersiowej, silny ból głowy, nieostre widzenie, dezorientację, nudności, wymioty, silny niepokój, skrócenie oddechu, napady drgawkowe, omdlenia. Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną.

Zaburzenia pracy serca: Lek może wpływać na wydajność pompowania krwi przez serce lub zwiększać prawdopodobieństwo ataku serca. Objawy obejmują: nieregularne lub przyspieszone bicie serca, szybkie trzepotanie serca, omdlenie, ból lub ucisk w klatce piersiowej, ból ramion, pleców, szyi lub szczęki, skrócenie oddechu, obrzęk nóg.

Zmiany rytmu serca (wydłużenie odstępu QT): Może prowadzić do zaburzeń rytmu serca zwanych torsade de pointes. Mogą one powodować bardzo szybkie bicie serca i utratę przytomności.

Udar: Objawy mogą obejmować drętwienie lub osłabienie po jednej stronie ciała, trudności w mówieniu, ból głowy, zawroty głowy.

Krwawienie: Może wystąpić ciężkie krwawienie z przewodu pokarmowego, płuc, nerek, jamy ustnej, pochwy lub krwawienie do mózgu. Objawy: obecność krwi w stolcu lub czarne zabarwienie stolca, obecność krwi w moczu, ból brzucha, odkrztuszanie krwi lub wymiotowanie krwią.

Perforacja i przetoka: Może wystąpić rozdarcie ściany żołądka lub jelita lub powstanie nieprawidłowego połączenia między częściami przewodu pokarmowego. Objawy: silny ból brzucha, nudności i/lub wymioty, gorączka, powstanie otworu z którego wydobywa się zabarwiona krwią lub cuchnąca ropa.

Choroby wątroby: Mogą dać początek zaburzeniom czynności wątroby lub niewydolności wątroby, która może być śmiertelna. Objawy: zażółcenie skóry lub białek oczu (żółtaczka), ciemne zabarwienie moczu, uczucie zmęczenia, nudności, wymioty, utrata apetytu, ból po prawej stronie brzucha, łatwe powstawanie siniaków.

Zakrzepy krwi:

• Zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna: ostry ból w klatce piersiowej, skrócenie oddechu, przyspieszone oddychanie, ból nogi, obrzęk ramion i dłoni lub rąk i stóp
• Mikroangiopatia zakrzepowa: łatwe powstawanie siniaków, wysokie ciśnienie krwi, gorączka, dezorientacja, senność, napady drgawkowe, zmniejszenie ilości wydalanego moczu

Zespół rozpadu guza: Może być śmiertelny. Objawy: niemiarowe bicie serca, napady drgawkowe, dezorientacja, skurcze mięśni lub zmniejszenie ilości wydalanego moczu.

Zakażenia: Mogą stać się ciężkimi. Objawy: gorączka, objawy grypopodobne takie jak kaszel, zmęczenie i bóle ciała które nie mijają, skrócenie oddechu i/lub świszczący oddech, ból podczas oddawania moczu, skaleczenia, zadrapania lub rany które są zaczerwienione, ucieplone, opuchnięte lub bolesne.

Zapalenie płuc (rzadkie): Może zakończyć się śmiercią. Objawy: skrócenie oddechu lub kaszel, który nie mija.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• wysokie ciśnienie krwi
• biegunka
• nudności lub wymioty
• ból brzucha
• utrata apetytu
• zmniejszenie masy ciała
• zaburzenia smaku lub utrata smaku
• ból w jamie ustnej
• ból głowy
• ból nowotworowy
• brak energii, uczucie osłabienia lub zmęczenia
• zmiany koloru włosów
• nadmierna utrata lub przerzedzanie włosów
• odbarwienie skóry
• wysypka skórna z możliwym złuszczaniem się skóry
• zaczerwienienie i obrzęk dłoni lub podeszwy stóp

Bardzo częste działania niepożądane wykrywane w badaniach krwi lub moczu:

• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• zmniejszenie stężenia albumin we krwi
• białko w moczu
• zmniejszenie liczby płytek krwi
• zmniejszenie liczby białych krwinek

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• niestrawność, wzdęcie, wiatry
• krwawienie z nosa
• suchość w jamie ustnej lub owrzodzenia w jamie ustnej
• zakażenia
• nadmierna senność
• zaburzenia snu
• ból w klatce piersiowej, duszność, ból nóg i obrzęk nóg lub stóp (mogą to być objawy zakrzepów krwi)
• zmniejszenie zdolności serca do pompowania krwi
• wolne bicie serca
• krwawienia z jamy ustnej, odbytnicy lub płuc
• zawroty głowy
• niewyraźne widzenie
• uderzenia gorąca
• obrzęki twarzy, dłoni, nóg w okolicy kostek, stóp lub powiek
• mrowienie, osłabienie lub drętwienie dłoni, rąk, nóg lub stóp
• zaburzenia skóry, zaczerwienienie, swędzenie, suchość skóry
• zaburzenia paznokci
• uczucie pieczenia, kłucia, swędzenia lub mrowienia skóry
• uczucie chłodu z towarzyszącymi dreszczami
• nadmierne pocenie się
• odwodnienie
• ból mięśni, stawów, ścięgien lub ból w klatce piersiowej, kurcze mięśni
• chrypka
• skrócenie oddechu
• kaszel
• krwioplucie
• czkawka
• zapadnięcie płuca (odma opłucnowa)

Częste działania niepożądane wykrywane w badaniach:

• niedoczynność tarczycy
• nieprawidłowa czynność wątroby
• zwiększenie stężenia bilirubiny
• zwiększenie aktywności lipazy
• zwiększenie stężenia kreatyniny
• zmiany stężenia/aktywności różnych substancji/enzymów we krwi

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

• udar mózgu
• przemijające zmniejszenie dopływu krwi do mózgu
• przerwanie dopływu krwi do fragmentu serca lub zawał serca
• częściowe przerwanie dopływu krwi do fragmentu serca
• mikroangiopatia zakrzepowa
• zwiększenie liczby krwinek czerwonych
• nagłe skrócenie oddechu (zatorowość płucna)
• ciężkie krwawienie z przewodu pokarmowego, nerek, pochwy lub krwawienie do mózgu
• zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odstępu QT)
• przedziurawienie żołądka lub jelita
• wytworzenie nieprawidłowych połączeń pomiędzy częściami jelit (przetoka)
• nadmiernie obfite lub nieregularne krwawienia miesiączkowe
• nagłe, gwałtowne podwyższenie ciśnienia krwi (przełom nadciśnieniowy)
• zapalenie trzustki
• zapalenie, nieprawidłowa czynność lub uszkodzenie wątroby
• żółte zabarwienie skóry lub białek oczu (żółtaczka)
• zapalenie wyściółki jamy brzusznej (zapalenie otrzewnej)
• wodnisty wyciek z nosa
• wysypki, które mogą być swędzące lub związane ze stanem zapalnym
• częste wypróżnienia
• zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne
• osłabienie czucia lub wrażliwości, zwłaszcza skóry
• rana skóry, która się nie goi (owrzodzenie skóry)

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• zapalenie płuc
• powiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub rozdarcie ściany naczynia krwionośnego (tętniak i rozwarstwienie tętnicy)

Częstość nieznana:

• zespół rozpadu guza w wyniku szybkiego rozpadu komórek nowotworowych
• niewydolność wątroby

Podczas stosowania leku mogą wystąpić choroby tarczycy – lek może zmniejszyć wytwarzanie hormonów tarczycy w organizmie, co może spowodować zwiększenie masy ciała i zmęczenie. Możliwe są również zaburzenia widzenia – oddzielenie się lub przedarcie błony znajdującej się na tylnej powierzchni oka (odwarstwienie lub przedarcie siatkówki), co może wywołać niewyraźne widzenie lub zaburzenia widzenia.