Skutki uboczne Palexia retard

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaTapentadol
Postać farmaceutycznaTabletki o przedłużonym uwalnianiu
Podmiot odpowiedzialnyGruenenthal GmbH
Kod ATCN02AX06
ProceduraDCP
Kategorie

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. U dzieci i młodzieży nie zaobserwowano żadnych dodatkowych działań niepożądanych w porównaniu z działaniami niepożądanymi występującymi u dorosłych.

Ważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji z lekarzem:

  • Reakcje alergiczne: świszczący oddech, trudności w oddychaniu, spuchnięcie powiek, twarzy lub warg, wysypka lub swędzenie, szczególnie obejmujące całe ciało
  • Nadmierne zwolnienie i spłycenie oddechu – występuje najczęściej u pacjentów w podeszłym wieku i osłabionych

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

  • Mdłości
  • Zaparcia
  • Zawroty głowy
  • Senność
  • Bóle głowy

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

  • Brak apetytu
  • Lęk, nastrój depresyjny
  • Zaburzenia snu, nerwowość, niepokój ruchowy
  • Zaburzenia koncentracji
  • Drżenie, kurcze mięśniowe
  • Napadowe zaczerwienienie twarzy
  • Krótki oddech
  • Wymioty, biegunka, niestrawność
  • Świąd, nadmierne pocenie się, wysypka
  • Uczucie osłabienia, zmęczenie
  • Uczucie zmiany temperatury ciała
  • Suchość błon śluzowych
  • Zatrzymanie wody w tkankach (obrzęk)

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

  • Reakcje alergiczne (włączając obrzęk skóry, pokrzywkę i w ciężkich przypadkach trudności z oddychaniem, spadek ciśnienia krwi, zapaść lub wstrząs)
  • Utrata masy ciała
  • Dezorientacja, splątanie, pobudliwość (wzburzenie)
  • Zaburzenia percepcji, niezwykłe marzenia senne
  • Nastrój euforyczny
  • Pogorszony stopień świadomości, pogorszenie pamięci
  • Zaburzenia psychiczne
  • Omdlenia, nadmierne uspokojenie
  • Zaburzenia równowagi, zaburzenia mowy
  • Mrowienie, nieprawidłowe wrażenia skórne (np. cierpnięcie, kłucie)
  • Zaburzenia widzenia
  • Szybsze bicie serca, wolniejsze bicie serca, palpitacje
  • Zmniejszenie ciśnienia tętniczego
  • Dyskomfort w obrębie jamy brzusznej
  • Pokrzywka
  • Trudności z oddawaniem moczu, częstomocz
  • Dysfunkcja seksualna
  • Zespół odstawienny
  • Uczucie nienormalności, drażliwość

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

  • Uzależnienie od leku
  • Zaburzenia myślenia
  • Napady padaczkowe
  • Uczucie zbliżającego się zasłabnięcia
  • Zaburzenia koordynacji
  • Niebezpiecznie wolne lub płytkie oddychanie (zahamowanie oddychania)
  • Zaburzone opróżnianie żołądka
  • Uczucie upojenia alkoholowego
  • Uczucie odprężenia

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Majaczenie

Zaburzenia oddychania podczas snu: Lek może powodować zaburzenia oddychania podczas snu, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) oraz hipoksemię (niski poziom tlenu we krwi). Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne przebudzenia z powodu duszności, trudności w utrzymaniu snu lub nadmierną senność w ciągu dnia. Jeśli pacjent lub inna osoba zauważy takie objawy, należy skontaktować się z lekarzem.

Na ogół prawdopodobieństwo wystąpienia myśli i zachowań samobójczych jest większe u pacjentów z bólem przewlekłym. Dodatkowo leki stosowane w leczeniu depresji (które mają wpływ na system neuroprzekaźnikowy w mózgu) mogą to ryzyko zwiększyć, szczególnie na początku leczenia. Pomimo tego, że tapentadol także wywiera wpływ na neuroprzekaźniki, dane uzyskane w związku ze stosowaniem leku u ludzi nie dostarczyły dowodów na zwiększenie wspomnianego ryzyka.