Skutki uboczne Palexia retard
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Tapentadol |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu |
| Podmiot odpowiedzialny | Gruenenthal GmbH |
| Kod ATC | N02AX06 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. U dzieci i młodzieży nie zaobserwowano żadnych dodatkowych działań niepożądanych w porównaniu z działaniami niepożądanymi występującymi u dorosłych.
Ważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji z lekarzem:
- Reakcje alergiczne: świszczący oddech, trudności w oddychaniu, spuchnięcie powiek, twarzy lub warg, wysypka lub swędzenie, szczególnie obejmujące całe ciało
- Nadmierne zwolnienie i spłycenie oddechu – występuje najczęściej u pacjentów w podeszłym wieku i osłabionych
Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):
- Mdłości
- Zaparcia
- Zawroty głowy
- Senność
- Bóle głowy
Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):
- Brak apetytu
- Lęk, nastrój depresyjny
- Zaburzenia snu, nerwowość, niepokój ruchowy
- Zaburzenia koncentracji
- Drżenie, kurcze mięśniowe
- Napadowe zaczerwienienie twarzy
- Krótki oddech
- Wymioty, biegunka, niestrawność
- Świąd, nadmierne pocenie się, wysypka
- Uczucie osłabienia, zmęczenie
- Uczucie zmiany temperatury ciała
- Suchość błon śluzowych
- Zatrzymanie wody w tkankach (obrzęk)
Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):
- Reakcje alergiczne (włączając obrzęk skóry, pokrzywkę i w ciężkich przypadkach trudności z oddychaniem, spadek ciśnienia krwi, zapaść lub wstrząs)
- Utrata masy ciała
- Dezorientacja, splątanie, pobudliwość (wzburzenie)
- Zaburzenia percepcji, niezwykłe marzenia senne
- Nastrój euforyczny
- Pogorszony stopień świadomości, pogorszenie pamięci
- Zaburzenia psychiczne
- Omdlenia, nadmierne uspokojenie
- Zaburzenia równowagi, zaburzenia mowy
- Mrowienie, nieprawidłowe wrażenia skórne (np. cierpnięcie, kłucie)
- Zaburzenia widzenia
- Szybsze bicie serca, wolniejsze bicie serca, palpitacje
- Zmniejszenie ciśnienia tętniczego
- Dyskomfort w obrębie jamy brzusznej
- Pokrzywka
- Trudności z oddawaniem moczu, częstomocz
- Dysfunkcja seksualna
- Zespół odstawienny
- Uczucie nienormalności, drażliwość
Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
- Uzależnienie od leku
- Zaburzenia myślenia
- Napady padaczkowe
- Uczucie zbliżającego się zasłabnięcia
- Zaburzenia koordynacji
- Niebezpiecznie wolne lub płytkie oddychanie (zahamowanie oddychania)
- Zaburzone opróżnianie żołądka
- Uczucie upojenia alkoholowego
- Uczucie odprężenia
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Majaczenie
Zaburzenia oddychania podczas snu: Lek może powodować zaburzenia oddychania podczas snu, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) oraz hipoksemię (niski poziom tlenu we krwi). Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne przebudzenia z powodu duszności, trudności w utrzymaniu snu lub nadmierną senność w ciągu dnia. Jeśli pacjent lub inna osoba zauważy takie objawy, należy skontaktować się z lekarzem.
Na ogół prawdopodobieństwo wystąpienia myśli i zachowań samobójczych jest większe u pacjentów z bólem przewlekłym. Dodatkowo leki stosowane w leczeniu depresji (które mają wpływ na system neuroprzekaźnikowy w mózgu) mogą to ryzyko zwiększyć, szczególnie na początku leczenia. Pomimo tego, że tapentadol także wywiera wpływ na neuroprzekaźniki, dane uzyskane w związku ze stosowaniem leku u ludzi nie dostarczyły dowodów na zwiększenie wspomnianego ryzyka.
