Skutki uboczne Paclitaxelum Accord
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Paklitaksel |
| Postać farmaceutyczna | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | L01CD01 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Paclitaxelum Accord, jak każdy lek przeciwnowotworowy, może powodować działania niepożądane. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Należy natychmiast powiadomić lekarza w przypadku wystąpienia:
- Ciężkich reakcji alergicznych (trudności z oddychaniem, duszność, ucisk w klatce piersiowej, obniżenie ciśnienia tętniczego, zawroty głowy, reakcje skórne, opuchlizna)
- Gorączki, silnych dreszczów, bólu gardła lub owrzodzenia jamy ustnej (objawy zahamowania czynności szpiku kostnego)
- Drętwienia, mrowienia, kłucia, wrażliwości na dotyk lub osłabienia rąk i nóg (objawy obwodowej neuropatii)
- Ciężkiej lub przewlekłej biegunki z gorączką i bólem żołądka
Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Niewielkie reakcje alergiczne (uderzenia gorąca, wysypka, swędzenie)
- Zakażenia górnych dróg oddechowych i dróg moczowych
- Uczucie braku powietrza
- Ból gardła lub owrzodzenia w jamie ustnej, ból lub zaczerwienienie jamy ustnej, biegunka, nudności, wymioty
- Wypadanie włosów (u większości pacjentów znaczna utrata włosów występuje w okresie krótszym niż miesiąc po rozpoczęciu leczenia)
- Ból mięśni, skurcze, ból stawów
- Gorączka, dreszcze, ból głowy, zawroty głowy, zmęczenie, bladość skóry, krwawienie, zwiększona skłonność do siniaków
- Drętwienie, mrowienie lub osłabienie rąk i nóg (neuropatia obwodowa - objawy mogą utrzymywać się dłużej niż 6 miesięcy po zakończeniu leczenia)
- Zmniejszenie liczby płytek krwi, białych lub czerwonych komórek krwi, niskie ciśnienie tętnicze
Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):
- Przemijające, łagodne zmiany w obrębie paznokci i zaburzenia skóry
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (miejscowa opuchlizna, ból, zaczerwienienie)
- Zmniejszenie częstotliwości rytmu serca, znaczny wzrost aktywności enzymów wątrobowych
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):
- Wstrząs septyczny
- Kołatania serca, zaburzenia czynności serca (blok przedsionkowo-komorowy), przyspieszone bicie serca, zawał serca, niewydolność oddechowa
- Zmęczenie, pocenie się, omdlenia, ciężkie reakcje alergiczne, zapalenie żył z zakrzepem, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła
- Ból pleców, ból w klatce piersiowej, ból w okolicy dłoni i stóp, dreszcze, ból brzucha
- Znaczny wzrost stężenia bilirubiny (żółtaczka), wysokie ciśnienie tętnicze, zakrzep krwi
Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):
- Gorączka neutropeniczna (zmniejszona liczba białych krwinek z gorączką)
- Neuropatia ruchowa (osłabienie mięśni ramion i nóg)
- Zator tętnicy płucnej, zwłóknienie płuc, śródmiąższowe zapalenie płuc, duszność, wysięk opłucnowy
- Niedrożność jelit, perforacja jelit, niedokrwienne zapalenie okrężnicy, zapalenie trzustki
- Świąd, wysypka, rumień
- Posocznica, zapalenie otrzewnej
- Ciężkie reakcje anafilaktyczne zagrażające życiu
- Wzrost stężenia kreatyniny we krwi (zaburzenia czynności nerek)
- Niewydolność serca
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):
- Nieregularny, przyspieszony rytm serca (migotanie przedsionków, tachykardia nadkomorowa)
- Nagłe zaburzenia komórek krwiotwórczych (ostra białaczka szpikowa, zespół mielodysplastyczny)
- Zaburzenia nerwu wzrokowego i widzenia (mroczki iskrzące)
- Utrata lub zaburzenia słuchu (ototoksyczność), szumy uszne, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
- Kaszel
- Zakrzepica krezki, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, zapalenie okrężnicy w przebiegu neutropenii, wodobrzusze, zapalenie przełyku, zaparcie
- Zespół Stevensa i Johnsona, martwica naskórka, rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry, pokrzywka, oddzielanie się paznokci od łożyska (podczas leczenia należy stosować krem z filtrem UV na dłonie i stopy)
- Jadłowstręt
- Wstrząs anafilaktyczny
- Martwica wątroby, encefalopatia wątrobowa (zgłaszano przypadki zgonu)
- Stan splątania
Nieznane działania niepożądane (częstość nie może być określona):
- Pogrubienie skóry (scleroderma)
- Skurcz oskrzeli
- Zespół rozpadu guza
- Obrzęk plamki żółtej, fotopsja, zmętnienie ciała szklistego
- Zapalenie żyły
- Toczeń rumieniowaty układowy
- Rozsiane krzepnięcie wewnątrznaczyniowe (DIC - ciężka choroba powodująca krwawienia lub zakrzepy)
- Zaczerwienienie i obrzęk dłoni i podeszew stóp z możliwym złuszczaniem się skóry
