Skutki uboczne Paclitaxelum Accord

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaPaklitaksel
Postać farmaceutycznaKoncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyAccord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Kod ATCL01CD01
ProceduraDCP
Kategorie

Paclitaxelum Accord, jak każdy lek przeciwnowotworowy, może powodować działania niepożądane. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Należy natychmiast powiadomić lekarza w przypadku wystąpienia:

  • Ciężkich reakcji alergicznych (trudności z oddychaniem, duszność, ucisk w klatce piersiowej, obniżenie ciśnienia tętniczego, zawroty głowy, reakcje skórne, opuchlizna)
  • Gorączki, silnych dreszczów, bólu gardła lub owrzodzenia jamy ustnej (objawy zahamowania czynności szpiku kostnego)
  • Drętwienia, mrowienia, kłucia, wrażliwości na dotyk lub osłabienia rąk i nóg (objawy obwodowej neuropatii)
  • Ciężkiej lub przewlekłej biegunki z gorączką i bólem żołądka

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Niewielkie reakcje alergiczne (uderzenia gorąca, wysypka, swędzenie)
  • Zakażenia górnych dróg oddechowych i dróg moczowych
  • Uczucie braku powietrza
  • Ból gardła lub owrzodzenia w jamie ustnej, ból lub zaczerwienienie jamy ustnej, biegunka, nudności, wymioty
  • Wypadanie włosów (u większości pacjentów znaczna utrata włosów występuje w okresie krótszym niż miesiąc po rozpoczęciu leczenia)
  • Ból mięśni, skurcze, ból stawów
  • Gorączka, dreszcze, ból głowy, zawroty głowy, zmęczenie, bladość skóry, krwawienie, zwiększona skłonność do siniaków
  • Drętwienie, mrowienie lub osłabienie rąk i nóg (neuropatia obwodowa - objawy mogą utrzymywać się dłużej niż 6 miesięcy po zakończeniu leczenia)
  • Zmniejszenie liczby płytek krwi, białych lub czerwonych komórek krwi, niskie ciśnienie tętnicze

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

  • Przemijające, łagodne zmiany w obrębie paznokci i zaburzenia skóry
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (miejscowa opuchlizna, ból, zaczerwienienie)
  • Zmniejszenie częstotliwości rytmu serca, znaczny wzrost aktywności enzymów wątrobowych

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

  • Wstrząs septyczny
  • Kołatania serca, zaburzenia czynności serca (blok przedsionkowo-komorowy), przyspieszone bicie serca, zawał serca, niewydolność oddechowa
  • Zmęczenie, pocenie się, omdlenia, ciężkie reakcje alergiczne, zapalenie żył z zakrzepem, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła
  • Ból pleców, ból w klatce piersiowej, ból w okolicy dłoni i stóp, dreszcze, ból brzucha
  • Znaczny wzrost stężenia bilirubiny (żółtaczka), wysokie ciśnienie tętnicze, zakrzep krwi

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

  • Gorączka neutropeniczna (zmniejszona liczba białych krwinek z gorączką)
  • Neuropatia ruchowa (osłabienie mięśni ramion i nóg)
  • Zator tętnicy płucnej, zwłóknienie płuc, śródmiąższowe zapalenie płuc, duszność, wysięk opłucnowy
  • Niedrożność jelit, perforacja jelit, niedokrwienne zapalenie okrężnicy, zapalenie trzustki
  • Świąd, wysypka, rumień
  • Posocznica, zapalenie otrzewnej
  • Ciężkie reakcje anafilaktyczne zagrażające życiu
  • Wzrost stężenia kreatyniny we krwi (zaburzenia czynności nerek)
  • Niewydolność serca

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):

  • Nieregularny, przyspieszony rytm serca (migotanie przedsionków, tachykardia nadkomorowa)
  • Nagłe zaburzenia komórek krwiotwórczych (ostra białaczka szpikowa, zespół mielodysplastyczny)
  • Zaburzenia nerwu wzrokowego i widzenia (mroczki iskrzące)
  • Utrata lub zaburzenia słuchu (ototoksyczność), szumy uszne, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
  • Kaszel
  • Zakrzepica krezki, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, zapalenie okrężnicy w przebiegu neutropenii, wodobrzusze, zapalenie przełyku, zaparcie
  • Zespół Stevensa i Johnsona, martwica naskórka, rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry, pokrzywka, oddzielanie się paznokci od łożyska (podczas leczenia należy stosować krem z filtrem UV na dłonie i stopy)
  • Jadłowstręt
  • Wstrząs anafilaktyczny
  • Martwica wątroby, encefalopatia wątrobowa (zgłaszano przypadki zgonu)
  • Stan splątania

Nieznane działania niepożądane (częstość nie może być określona):

  • Pogrubienie skóry (scleroderma)
  • Skurcz oskrzeli
  • Zespół rozpadu guza
  • Obrzęk plamki żółtej, fotopsja, zmętnienie ciała szklistego
  • Zapalenie żyły
  • Toczeń rumieniowaty układowy
  • Rozsiane krzepnięcie wewnątrznaczyniowe (DIC - ciężka choroba powodująca krwawienia lub zakrzepy)
  • Zaczerwienienie i obrzęk dłoni i podeszew stóp z możliwym złuszczaniem się skóry