Skutki uboczne Paclitaxel-Ebewe
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Paklitaksel |
| Postać farmaceutyczna | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg. KG |
| Kod ATC | L01CD01 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Paclitaxel-Ebewe może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Część działań niepożądanych może być poważna i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.
Należy natychmiast zwrócić się do lekarza w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów:
- Objawy reakcji alergicznej: zaczerwienienie skóry, reakcje skórne, świąd, odczucie ucisku w klatce piersiowej, duszność lub trudności w oddychaniu, obrzęk
- Gorączka, silne dreszcze, ból gardła lub owrzodzenie jamy ustnej (objawy zahamowania czynności szpiku kostnego)
- Drętwienie lub osłabienie rąk i nóg (objawy neuropatii obwodowej)
- Ciężka lub uporczywa biegunka z gorączką i bólem brzucha
Bardzo częste działania niepożądane (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób):
- Utrata włosów – w większości przypadków łysienie rozpoczyna się wcześniej niż po miesiącu od rozpoczęcia leczenia, u ponad 50% pacjentów utrata włosów jest znaczna
- Nudności, wymioty i biegunka
- Reakcje alergiczne: zaczerwienienie skóry (głównie twarzy), wysypka na skórze, świąd
- Zakażenia ogólne
- Niskie ciśnienie tętnicze krwi
- Zaburzenia krwi (wymagające regularnych badań): niedokrwistość, zwiększone ryzyko zakażenia, łatwiejsze powstawanie siniaków
- Drętwienie i/lub mrowienie dłoni i/lub stóp – mogą utrzymywać się ponad 6 miesięcy od zakończenia leczenia
- Ból mięśni i stawów
- Owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej i języka
Częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):
- Zmiany częstości uderzeń lub rytmu serca
- Wysokie ciśnienie tętnicze krwi i krwawienie
- U pacjentów z mięsakiem Kaposi'ego: ciężkie zaburzenia czynności wątroby
- Przemijające zmiany dotyczące paznokci i skóry
- Objawy wynaczynienia: ból, zaczerwienienie skóry, uczucie gorąca, obrzęk i złuszczanie się skóry w miejscu wstrzyknięcia/infuzji
- Zapalenie żył
- Ból w klatce piersiowej i/lub duszność (u pacjentów otrzymujących również inne chemioterapeutyki i/lub radioterapię)
- Zaburzenia czynności jelit, ból brzucha, nadmierne pocenie się i ból kończyn
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):
- Niskie ciśnienie tętnicze i powolny przepływ krwi spowodowane wyczerpującym zakażeniem (ciężkie zaburzenia czynności narządów wewnętrznych)
- Omdlenie, czasowa utrata przytomności
- Zawał serca
Rzadkie działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
- Gorączka, odwodnienie i anafilaksja (reakcja nadwrażliwości z obrzękiem twarzy i/lub gardła, świszczącym oddechem, uczuciem omdlewania i dusznością)
- Dreszcze i ból pleców związany z reakcją alergiczną
- Zapalenie płuc i inne zaburzenia płuc, bliznowacenie lub zgrubienie tkanek płuc powodujące duszność i kaszel
- Zator płucny powodujący duszność, ból w klatce piersiowej lub barkach, kaszel
- Znaczące zaburzenia czynności płuc i oddychania
- Obrzęk i/lub osłabienie rąk i/lub stóp
- Zapalenie otrzewnej (silny ból brzucha)
- Niedrożność jelit, perforacja (przedziurawienie) jelit
- Częściowe zmiany zapalne jelit spowodowane słabym dopływem krwi
- Zapalenie trzustki
- Zaburzenia serca mogące powodować duszność lub obrzęk okolicy kostek
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
- Ciężkie zakażenia
- Zaburzenia widzenia i słuchu, zawroty głowy (również pochodzenia błędnikowego)
- Kaszel, ciężkie reakcje uczuleniowe
- Pokrzywka
- Silne zaczerwienienie skóry z uszkodzeniem pewnych partii skóry, powstawaniem dużych pęcherzy (zespół Stevensa-Johnsona, martwica naskórka, rumień wielopostaciowy)
- Zaczerwienienie skóry ze złuszczaniem się skóry, świądem i wypadaniem włosów
- Oddzielenie się paznokcia od łożyska
- Nagłe obniżenie ciśnienia tętniczego po zmianie pozycji ciała z leżącej na stojącą
- Napady padaczkowe (drgawki)
- Splątanie oraz inne działania na mózg, aż do ciężkich zaburzeń czynności mózgu
- Zakrzep w naczyniach krwionośnych zaopatrujących jamę brzuszną i jelita
- Ciężkie zapalenie jelit powodujące krwawą biegunkę, ból brzucha lub gorączkę
- Zapalenie przełyku
- Gromadzenie się płynu w jamie brzusznej
- Zapalenie jelita grubego spowodowane małą liczbą krwinek białych
- Zaburzenia wątroby, częściowa martwica tkanki wątrobowej powodująca ciężkie zaburzenia czynności wątroby
- Uszkodzenie mózgu i układu nerwowego jako powikłanie zaburzeń czynności wątroby
- Utrata apetytu, zaparcie, ból głowy
- Trudności w koordynacji ruchów
- Zaburzenia słuchu i/lub równowagi
- Przyspieszona czynność serca, zmniejszenie masy ciała
- Rak tkanek wytwarzających komórki krwi w szpiku kostnym, różne zaburzenia szpiku kostnego (mogące prowadzić po wielu latach do zaawansowanego raka szpiku kostnego)
Działania niepożądane występujące z nieznaną częstością:
- Zespół rozpadu guza powodujący: duże stężenie potasu we krwi, tężyczkę, napady drgawek, zaburzenia ruchu, uczucie zmęczenia, utratę apetytu, gromadzenie się płynu w kończynach i płucach
- Obrzęk plamki zniekształcający widzenie środkowe
- Fotopsja – wrażenie błysków światła w oczach
- Męty ciała szklistego
- Zapalenie żyły
- Symetryczne pogrubienie skóry (twardzina)
- Toczeń rumieniowaty układowy
- Rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe (DIC)
- Zaczerwienienie i obrzęk wewnętrznej powierzchni dłoni i podeszew stóp, mogące powodować złuszczanie się skóry
