Skutki uboczne Paclitaxel-Ebewe

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaPaklitaksel
Postać farmaceutycznaKoncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyEbewe Pharma Ges.m.b.H Nfg. KG
Kod ATCL01CD01
ProceduraMRP
Kategorie

Jak każdy lek, Paclitaxel-Ebewe może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Część działań niepożądanych może być poważna i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.

Należy natychmiast zwrócić się do lekarza w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów:

  • Objawy reakcji alergicznej: zaczerwienienie skóry, reakcje skórne, świąd, odczucie ucisku w klatce piersiowej, duszność lub trudności w oddychaniu, obrzęk
  • Gorączka, silne dreszcze, ból gardła lub owrzodzenie jamy ustnej (objawy zahamowania czynności szpiku kostnego)
  • Drętwienie lub osłabienie rąk i nóg (objawy neuropatii obwodowej)
  • Ciężka lub uporczywa biegunka z gorączką i bólem brzucha

Bardzo częste działania niepożądane (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób):

  • Utrata włosów – w większości przypadków łysienie rozpoczyna się wcześniej niż po miesiącu od rozpoczęcia leczenia, u ponad 50% pacjentów utrata włosów jest znaczna
  • Nudności, wymioty i biegunka
  • Reakcje alergiczne: zaczerwienienie skóry (głównie twarzy), wysypka na skórze, świąd
  • Zakażenia ogólne
  • Niskie ciśnienie tętnicze krwi
  • Zaburzenia krwi (wymagające regularnych badań): niedokrwistość, zwiększone ryzyko zakażenia, łatwiejsze powstawanie siniaków
  • Drętwienie i/lub mrowienie dłoni i/lub stóp – mogą utrzymywać się ponad 6 miesięcy od zakończenia leczenia
  • Ból mięśni i stawów
  • Owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej i języka

Częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):

  • Zmiany częstości uderzeń lub rytmu serca
  • Wysokie ciśnienie tętnicze krwi i krwawienie
  • U pacjentów z mięsakiem Kaposi'ego: ciężkie zaburzenia czynności wątroby
  • Przemijające zmiany dotyczące paznokci i skóry
  • Objawy wynaczynienia: ból, zaczerwienienie skóry, uczucie gorąca, obrzęk i złuszczanie się skóry w miejscu wstrzyknięcia/infuzji
  • Zapalenie żył
  • Ból w klatce piersiowej i/lub duszność (u pacjentów otrzymujących również inne chemioterapeutyki i/lub radioterapię)
  • Zaburzenia czynności jelit, ból brzucha, nadmierne pocenie się i ból kończyn

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):

  • Niskie ciśnienie tętnicze i powolny przepływ krwi spowodowane wyczerpującym zakażeniem (ciężkie zaburzenia czynności narządów wewnętrznych)
  • Omdlenie, czasowa utrata przytomności
  • Zawał serca

Rzadkie działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

  • Gorączka, odwodnienie i anafilaksja (reakcja nadwrażliwości z obrzękiem twarzy i/lub gardła, świszczącym oddechem, uczuciem omdlewania i dusznością)
  • Dreszcze i ból pleców związany z reakcją alergiczną
  • Zapalenie płuc i inne zaburzenia płuc, bliznowacenie lub zgrubienie tkanek płuc powodujące duszność i kaszel
  • Zator płucny powodujący duszność, ból w klatce piersiowej lub barkach, kaszel
  • Znaczące zaburzenia czynności płuc i oddychania
  • Obrzęk i/lub osłabienie rąk i/lub stóp
  • Zapalenie otrzewnej (silny ból brzucha)
  • Niedrożność jelit, perforacja (przedziurawienie) jelit
  • Częściowe zmiany zapalne jelit spowodowane słabym dopływem krwi
  • Zapalenie trzustki
  • Zaburzenia serca mogące powodować duszność lub obrzęk okolicy kostek

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

  • Ciężkie zakażenia
  • Zaburzenia widzenia i słuchu, zawroty głowy (również pochodzenia błędnikowego)
  • Kaszel, ciężkie reakcje uczuleniowe
  • Pokrzywka
  • Silne zaczerwienienie skóry z uszkodzeniem pewnych partii skóry, powstawaniem dużych pęcherzy (zespół Stevensa-Johnsona, martwica naskórka, rumień wielopostaciowy)
  • Zaczerwienienie skóry ze złuszczaniem się skóry, świądem i wypadaniem włosów
  • Oddzielenie się paznokcia od łożyska
  • Nagłe obniżenie ciśnienia tętniczego po zmianie pozycji ciała z leżącej na stojącą
  • Napady padaczkowe (drgawki)
  • Splątanie oraz inne działania na mózg, aż do ciężkich zaburzeń czynności mózgu
  • Zakrzep w naczyniach krwionośnych zaopatrujących jamę brzuszną i jelita
  • Ciężkie zapalenie jelit powodujące krwawą biegunkę, ból brzucha lub gorączkę
  • Zapalenie przełyku
  • Gromadzenie się płynu w jamie brzusznej
  • Zapalenie jelita grubego spowodowane małą liczbą krwinek białych
  • Zaburzenia wątroby, częściowa martwica tkanki wątrobowej powodująca ciężkie zaburzenia czynności wątroby
  • Uszkodzenie mózgu i układu nerwowego jako powikłanie zaburzeń czynności wątroby
  • Utrata apetytu, zaparcie, ból głowy
  • Trudności w koordynacji ruchów
  • Zaburzenia słuchu i/lub równowagi
  • Przyspieszona czynność serca, zmniejszenie masy ciała
  • Rak tkanek wytwarzających komórki krwi w szpiku kostnym, różne zaburzenia szpiku kostnego (mogące prowadzić po wielu latach do zaawansowanego raka szpiku kostnego)

Działania niepożądane występujące z nieznaną częstością:

  • Zespół rozpadu guza powodujący: duże stężenie potasu we krwi, tężyczkę, napady drgawek, zaburzenia ruchu, uczucie zmęczenia, utratę apetytu, gromadzenie się płynu w kończynach i płucach
  • Obrzęk plamki zniekształcający widzenie środkowe
  • Fotopsja – wrażenie błysków światła w oczach
  • Męty ciała szklistego
  • Zapalenie żyły
  • Symetryczne pogrubienie skóry (twardzina)
  • Toczeń rumieniowaty układowy
  • Rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe (DIC)
  • Zaczerwienienie i obrzęk wewnętrznej powierzchni dłoni i podeszew stóp, mogące powodować złuszczanie się skóry