Opzelura - ulotka dla pacjenta

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaRuksolitynib
Postać farmaceutycznaLek Opzelura dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnyIncyte Biosciences Distribution B.V.
Kod ATCD11AH09
ProceduraCEN
Kategorie

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Opzelura?

Lek Opzelura zawiera ruksolitynib, substancję czynną należącą do grupy inhibitorów kinaz janusowych.

Opzelura jest stosowana w leczeniu bielactwa z zajęciem twarzy u dorosłych i młodzieży od 12. roku życia. Bielactwo to choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy atakuje komórki produkujące melaninę (barwnik skóry), co prowadzi do powstania jasnoróżowych lub białych plam na skórze. Ruksolitynib zmniejsza aktywność układu odpornościowego przeciwko tym komórkom, umożliwiając skórze ponowne wytwarzanie barwnika i odzyskanie normalnego koloru.

Aktualna ulotka leku Opzelura

Lek Opzelura dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).

Ulotka Opzelura – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Opzelura: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Opzelura, jakie substancje zawiera?

  • Aktywnym składnikiem leku jest ruksolitynib. Jeden gram kremu zawiera 15 mg ruksolitynibu.
  • Inne składniki to: butylohydroksytoluen (E321), alkohol cetylowy, dimetykon (E900), edetynian dwusodowy (E385), stearynian glicerolu, parafina (E905), makrogol, trójglicerydy średniołańcuchowe, metylu parahydroksybenzoesan (E218), fenoksyetanol, polisorbat 20 (E432), glikol propylenowy (E1520), propylu parahydroksybenzoesan, woda oczyszczona, alkohol stearylowy i guma ksantanowa (E415).

Szczegółowe dawkowanie leku Opzelura – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Opzelura?

W takim przypadku należy zetrzeć nadmiar kremu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Opzelura – czy mogę spożywać alkohol?

-

Czy można stosować Opzelura w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek Opzelura nie jest zalecany dla kobiet w ciąży ani karmiących piersią, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących jego stosowania w tych grupach. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia oraz przez 4 tygodnie po zakończeniu terapii lekiem Opzelura.

Nie wiadomo, czy ruksolitynib przenika do mleka matki po aplikacji na skórę. Ze względu na brak danych dotyczących wpływu leku na niemowlęta karmione piersią, kobiety karmiące piersią lub planujące karmienie piersią nie powinny stosować leku Opzelura. Karmienie piersią można wznowić około cztery tygodnie po ostatnim zastosowaniu leku.

Jak każdy lek, Opzelura może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Opzelura.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku Opzelura.

Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi

Legenda:

  • Te same substancje czynne - zawiera dokładnie te same substancje czynne
  • Zawiera dodatkowe substancje czynne - ma wszystkie substancje czynne z bazowego leku + dodatkowe (oznaczone +)
  • Częściowe podobieństwo - ma tylko część substancji czynnych z bazowego leku

Ważne: Leki o tych samych substancjach czynnych mogą znacząco różnić się między sobą pod względem:

  • Dawkowania i stężenia substancji czynnych
  • Substancji pomocniczych i składu powłoki
  • Formy farmaceutycznej (tabletki, kapsułki, syrop itp.)
  • Wskazań, przeciwwskazań i ostrzeżeń
  • Producenta i procesu wytwarzania
  • Ceny i dostępności
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie zastępuj przepisanego leku innym bez konsultacji ze specjalistą. Widżet wyświetla maksymalnie 10 podobnych leków (potencjalnych zamienników), może by ich więcej.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

Lek Opzelura dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).

Przydatne zasoby