Skutki uboczne Onpattro
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Patisyran |
| Postać farmaceutyczna | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Alnylam Netherlands B.V. |
| Kod ATC | N07XX12 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Onpattro może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Najczęstszym działaniem niepożądanym są reakcje związane z infuzją, które można zminimalizować poprzez odpowiednią premedykację i dostosowanie szybkości podawania leku.
Reakcje związane z infuzją – bardzo często (u więcej niż 1 osoby na 10):
Reakcje związane z infuzją stanowią najczęstsze działanie niepożądane podczas stosowania Onpattro. Należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeśli podczas infuzji wystąpi którykolwiek z następujących objawów:
- Objawy żołądkowo-jelitowe: ból brzucha, nudności (mdłości)
- Ból i dyskomfort: ból ciała, ból pleców, karku lub stawów, ból głowy
- Objawy ogólne: uczucie zmęczenia, dreszcze, zawroty głowy
- Objawy oddechowe: kaszel, duszność, inne zaburzenia oddychania
- Objawy skórne: zaczerwienie twarzy lub tułowia (uderzenia gorąca), ocieplenie skóry, wysypka, swędzenie
- Objawy sercowo-naczyniowe: dyskomfort lub ból w klatce piersiowej, szybkie bicie serca, obniżenie lub podwyższenie ciśnienia krwi, omdlenia spowodowane spadkiem ciśnienia
- Objawy w miejscu infuzji: ból, zaczerwienie, uczucie palenia lub obrzęk w miejscu infuzji lub w jego pobliżu
- Inne objawy: obrzęk twarzy, zmiana brzmienia lub tonu głosu (chrypka)
W przypadku wystąpienia reakcji związanej z infuzją lekarz lub pielęgniarka mogą zwolnić szybkość infuzji, czasowo ją wstrzymać oraz podać dodatkowe leki w celu złagodzenia objawów. Po ustąpieniu lub złagodzeniu reakcji infuzja może zostać wznowiona.
Obrzęk obwodowy – bardzo często (u więcej niż 1 osoby na 10):
- Obrzęk kończyn górnych lub dolnych może wystąpić podczas terapii
Często występujące działania niepożądane (u maksymalnie 1 osoby na 10):
- Ból stawów
- Kurcze mięśni
- Niestrawność (dyspepsja)
- Duszność
- Zaczerwienienie skóry (rumień)
- Zawroty głowy lub omdlenie
- Niedrożność nosa lub katar (zapalenie błony śluzowej nosa)
- Podrażnienie lub zakażenie dróg oddechowych, takie jak zapalenie zatok lub zapalenie oskrzeli
Niezbyt często występujące działania niepożądane (przy maksymalnie 1 infuzji na 100):
- Wyciek leku do otaczającej tkanki w miejscu infuzji (ekstravasacja), który może powodować obrzęk lub zaczerwienienie w tym miejscu
Obniżenie stężenia witaminy A:
Leczenie Onpattro prowadzi do obniżenia stężenia witaminy A we krwi. Lekarz będzie regularnie monitorować poziom witaminy A poprzez badania krwi. Do objawów niedoboru witaminy A należą:
- Osłabiona zdolność widzenia w nocy (ślepota zmierzchowa)
- Suchość oczu
- Zaburzenia widzenia, zamglone lub niewyraźne widzenie
Jeśli podczas stosowania Onpattro wystąpią jakiekolwiek zaburzenia widzenia lub inne problemy okulistyczne, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. W razie konieczności lekarz skieruje pacjenta na konsultację do okulisty. Aby zapobiec niedoborowi witaminy A, lekarz zaleci codzienne przyjmowanie suplementu witaminy A przez cały okres terapii.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym niewwymienionych w tej informacji, należy poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę. Pozwoli to na odpowiednie dostosowanie terapii i zapewnienie najlepszej opieki medycznej.
