Skutki uboczne Onpattro

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaPatisyran
Postać farmaceutycznaKoncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyAlnylam Netherlands B.V.
Kod ATCN07XX12
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, Onpattro może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Najczęstszym działaniem niepożądanym są reakcje związane z infuzją, które można zminimalizować poprzez odpowiednią premedykację i dostosowanie szybkości podawania leku.

Reakcje związane z infuzją – bardzo często (u więcej niż 1 osoby na 10):

Reakcje związane z infuzją stanowią najczęstsze działanie niepożądane podczas stosowania Onpattro. Należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeśli podczas infuzji wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

  • Objawy żołądkowo-jelitowe: ból brzucha, nudności (mdłości)
  • Ból i dyskomfort: ból ciała, ból pleców, karku lub stawów, ból głowy
  • Objawy ogólne: uczucie zmęczenia, dreszcze, zawroty głowy
  • Objawy oddechowe: kaszel, duszność, inne zaburzenia oddychania
  • Objawy skórne: zaczerwienie twarzy lub tułowia (uderzenia gorąca), ocieplenie skóry, wysypka, swędzenie
  • Objawy sercowo-naczyniowe: dyskomfort lub ból w klatce piersiowej, szybkie bicie serca, obniżenie lub podwyższenie ciśnienia krwi, omdlenia spowodowane spadkiem ciśnienia
  • Objawy w miejscu infuzji: ból, zaczerwienie, uczucie palenia lub obrzęk w miejscu infuzji lub w jego pobliżu
  • Inne objawy: obrzęk twarzy, zmiana brzmienia lub tonu głosu (chrypka)

W przypadku wystąpienia reakcji związanej z infuzją lekarz lub pielęgniarka mogą zwolnić szybkość infuzji, czasowo ją wstrzymać oraz podać dodatkowe leki w celu złagodzenia objawów. Po ustąpieniu lub złagodzeniu reakcji infuzja może zostać wznowiona.

Obrzęk obwodowy – bardzo często (u więcej niż 1 osoby na 10):

  • Obrzęk kończyn górnych lub dolnych może wystąpić podczas terapii

Często występujące działania niepożądane (u maksymalnie 1 osoby na 10):

  • Ból stawów
  • Kurcze mięśni
  • Niestrawność (dyspepsja)
  • Duszność
  • Zaczerwienienie skóry (rumień)
  • Zawroty głowy lub omdlenie
  • Niedrożność nosa lub katar (zapalenie błony śluzowej nosa)
  • Podrażnienie lub zakażenie dróg oddechowych, takie jak zapalenie zatok lub zapalenie oskrzeli

Niezbyt często występujące działania niepożądane (przy maksymalnie 1 infuzji na 100):

  • Wyciek leku do otaczającej tkanki w miejscu infuzji (ekstravasacja), który może powodować obrzęk lub zaczerwienienie w tym miejscu

Obniżenie stężenia witaminy A:

Leczenie Onpattro prowadzi do obniżenia stężenia witaminy A we krwi. Lekarz będzie regularnie monitorować poziom witaminy A poprzez badania krwi. Do objawów niedoboru witaminy A należą:

  • Osłabiona zdolność widzenia w nocy (ślepota zmierzchowa)
  • Suchość oczu
  • Zaburzenia widzenia, zamglone lub niewyraźne widzenie

Jeśli podczas stosowania Onpattro wystąpią jakiekolwiek zaburzenia widzenia lub inne problemy okulistyczne, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. W razie konieczności lekarz skieruje pacjenta na konsultację do okulisty. Aby zapobiec niedoborowi witaminy A, lekarz zaleci codzienne przyjmowanie suplementu witaminy A przez cały okres terapii.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym niewwymienionych w tej informacji, należy poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę. Pozwoli to na odpowiednie dostosowanie terapii i zapewnienie najlepszej opieki medycznej.