Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Nirogacestat |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | SpringWorks Therapeutics Ireland Limited |
| Kod ATC | L01XX |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki onkologiczne - leczenie nowotworów |
Dawkowanie Ogsiveo - jak stosować
Dawkowanie standardowe:
Zalecana dawka Ogsiveo to 150 mg dwa razy na dobę - jedna dawka rano i jedna dawka wieczorem. Nie należy przekraczać tej dawki. Leczenie powinno być kontynuowane do czasu progresji choroby lub wystąpienia niedopuszczalnej toksyczności.
Sposób przyjmowania:
- Tabletki należy połykać w całości, zapijając wodą
- Nie wolno łamać, kruszyć ani żuć tabletek, ponieważ nie ma obecnie danych potwierdzających inny sposób podania
- Preparat można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia
- Należy unikać spożywania grejpfrutów i soku grejpfrutowego podczas leczenia, ponieważ może to wpływać na wchłanianie leku
Postępowanie w przypadku pominięcia dawki:
W przypadku pominięcia dawki nie należy przyjmować dodatkowej dawki. Pacjent powinien przyjąć kolejną przepisaną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Modyfikacje dawkowania w przypadku działań niepożądanych:
W zależności od rodzaju i nasilenia działań niepożądanych lekarz może zalecić:
- Przerwanie podawania do czasu ustąpienia objawów do stopnia ≤ 1 lub powrotu do stanu wyjściowego
- Wznowienie leczenia w zmniejszonej dawce wynoszącej 100 mg dwa razy na dobę
- Trwałe odstawienie leku w przypadku ciężkich działań niepożądanych
Szczególne wskazania do modyfikacji dawki:
- Biegunka stopnia 3. utrzymująca się przez ≥ 3 dni pomimo maksymalnej terapii - należy wstrzymać podawanie do ustąpienia objawów, następnie wznowić w dawce 100 mg dwa razy na dobę
- Reakcje skórne stopnia 3. (zapalenie mieszków włosowych, wysypka plamisto-grudkowa, zapalenie gruczołów potowych) - wstrzymanie podawania do ustąpienia, następnie wznowienie w dawce 100 mg dwa razy na dobę
- Hipofosfatemia stopnia 3. utrzymująca się przez ≥ 7 dni pomimo maksymalnej terapii zastępczej - wstrzymanie i wznowienie w zmniejszonej dawce
- Hipokaliemia stopnia 3. pomimo maksymalnej terapii zastępczej - wstrzymanie i wznowienie w zmniejszonej dawce
- AlAT lub AspAT ≥ 3 do 5 x GGN - wstrzymanie do normalizacji, następnie wznowienie w dawce 100 mg dwa razy na dobę
- AlAT lub AspAT > 5 x GGN - trwałe wstrzymanie stosowania
- Anafilaksja lub inna ciężka reakcja nadwrażliwości - trwałe odstawienie
Grupy szczególne:
- Pacjenci w podeszłym wieku (65 lat i starsi) - nie wymaga się dostosowania dawki, jednak dane kliniczne w tej grupie są ograniczone
- Zaburzenia czynności nerek - nie wymaga się dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami; nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
- Zaburzenia czynności wątroby - nie wymaga się dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami; nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
- Dzieci i młodzież - nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci w wieku od 2 do 18 lat; nie należy stosować u dzieci w wieku od urodzenia do 2 lat ze względu na potencjalne obawy dotyczące bezpieczeństwa związane ze wzrostem strukturalnym i funkcjonalnym
Leczenie powinno być rozpoczynane i monitorowane przez lekarza mającego doświadczenie w stosowaniu terapii przeciwnowotworowych.
