Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaNirogacestat
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnySpringWorks Therapeutics Ireland Limited
Kod ATCL01XX
ProceduraCEN
KategorieLeki onkologiczne - leczenie nowotworów

Dawkowanie Ogsiveo - jak stosować

Dawkowanie standardowe:

Zalecana dawka Ogsiveo to 150 mg dwa razy na dobę - jedna dawka rano i jedna dawka wieczorem. Nie należy przekraczać tej dawki. Leczenie powinno być kontynuowane do czasu progresji choroby lub wystąpienia niedopuszczalnej toksyczności.

Sposób przyjmowania:

  • Tabletki należy połykać w całości, zapijając wodą
  • Nie wolno łamać, kruszyć ani żuć tabletek, ponieważ nie ma obecnie danych potwierdzających inny sposób podania
  • Preparat można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia
  • Należy unikać spożywania grejpfrutów i soku grejpfrutowego podczas leczenia, ponieważ może to wpływać na wchłanianie leku

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki:

W przypadku pominięcia dawki nie należy przyjmować dodatkowej dawki. Pacjent powinien przyjąć kolejną przepisaną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Modyfikacje dawkowania w przypadku działań niepożądanych:

W zależności od rodzaju i nasilenia działań niepożądanych lekarz może zalecić:

  • Przerwanie podawania do czasu ustąpienia objawów do stopnia ≤ 1 lub powrotu do stanu wyjściowego
  • Wznowienie leczenia w zmniejszonej dawce wynoszącej 100 mg dwa razy na dobę
  • Trwałe odstawienie leku w przypadku ciężkich działań niepożądanych

Szczególne wskazania do modyfikacji dawki:

  • Biegunka stopnia 3. utrzymująca się przez ≥ 3 dni pomimo maksymalnej terapii - należy wstrzymać podawanie do ustąpienia objawów, następnie wznowić w dawce 100 mg dwa razy na dobę
  • Reakcje skórne stopnia 3. (zapalenie mieszków włosowych, wysypka plamisto-grudkowa, zapalenie gruczołów potowych) - wstrzymanie podawania do ustąpienia, następnie wznowienie w dawce 100 mg dwa razy na dobę
  • Hipofosfatemia stopnia 3. utrzymująca się przez ≥ 7 dni pomimo maksymalnej terapii zastępczej - wstrzymanie i wznowienie w zmniejszonej dawce
  • Hipokaliemia stopnia 3. pomimo maksymalnej terapii zastępczej - wstrzymanie i wznowienie w zmniejszonej dawce
  • AlAT lub AspAT ≥ 3 do 5 x GGN - wstrzymanie do normalizacji, następnie wznowienie w dawce 100 mg dwa razy na dobę
  • AlAT lub AspAT > 5 x GGN - trwałe wstrzymanie stosowania
  • Anafilaksja lub inna ciężka reakcja nadwrażliwości - trwałe odstawienie

Grupy szczególne:

  • Pacjenci w podeszłym wieku (65 lat i starsi) - nie wymaga się dostosowania dawki, jednak dane kliniczne w tej grupie są ograniczone
  • Zaburzenia czynności nerek - nie wymaga się dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami; nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
  • Zaburzenia czynności wątroby - nie wymaga się dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami; nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
  • Dzieci i młodzież - nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci w wieku od 2 do 18 lat; nie należy stosować u dzieci w wieku od urodzenia do 2 lat ze względu na potencjalne obawy dotyczące bezpieczeństwa związane ze wzrostem strukturalnym i funkcjonalnym

Leczenie powinno być rozpoczynane i monitorowane przez lekarza mającego doświadczenie w stosowaniu terapii przeciwnowotworowych.