Nexviadyme - ulotka dla pacjenta

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaAwalglukozydaza alfa
Postać farmaceutycznaLek Nexviadyme dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnySanofi B.V.
Kod ATCA16AB22
ProceduraCEN
Kategorie

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Nexviadyme?

Nexviadyme to lek zawierający substancję czynną awalglukozydaza alfa, który jest stosowany w enzymatycznej terapii zastępczej u pacjentów z chorobą Pompego. Choroba ta charakteryzuje się niedoborem enzymu kwaśnej alfa-glukozydazy (GAA), co prowadzi do gromadzenia się glikogenu w różnych mięśniach organizmu i ich uszkodzenia.

Lek działa poprzez dostarczenie brakującego enzymu, co pomaga kontrolować poziom glikogenu w organizmie. Nexviadyme jest przeznaczony dla pacjentów w każdym wieku cierpiących na chorobę Pompego. Lek podawany jest w formie infuzji dożylnej (wlewu do żyły) pod nadzorem wykwalifikowanego personelu medycznego.

Aktualna ulotka leku Nexviadyme

Lek Nexviadyme dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).

Ulotka Nexviadyme – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Nexviadyme: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Nexviadyme, jakie substancje zawiera?

Każda fiolka leku Nexviadyme zawiera 100 mg substancji czynnej awalglukozydazy alfa. Po przygotowaniu roztworu, stężenie leku wynosi 10 mg/ml. Oprócz substancji czynnej, lek zawiera następujące składniki pomocnicze:

  • Histydyna
  • Histydyny chlorowodorek jednowodny
  • Glicyna
  • Mannitol
  • Polisorbat 80

Szczegółowe dawkowanie leku Nexviadyme – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Nexviadyme?

W przypadku podania zbyt dużej dawki lub zbyt szybkiej infuzji leku Nexviadyme mogą wystąpić uderzenia gorąca. W takiej sytuacji należy natychmiast poinformować personel medyczny, który podejmie odpowiednie działania. Wszystkie infuzje leku są wykonywane pod nadzorem wykwalifikowanego personelu medycznego, co minimalizuje ryzyko przedawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nexviadyme – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Nexviadyme. Należy jednak pamiętać, że w dniu infuzji mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, senność czy niedociśnienie, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W związku z tym zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności w dniu podania leku.

Czy można stosować Nexviadyme w okresie ciąży i karmienia piersią?

Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Nexviadyme u kobiet w ciąży. Stosowanie leku w czasie ciąży jest możliwe tylko wtedy, gdy lekarz prowadzący wyraźnie to zaleci, po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka. W przypadku karmienia piersią, decyzję o stosowaniu leku należy podjąć wspólnie z lekarzem prowadzącym, biorąc pod uwagę korzyści z leczenia dla matki oraz korzyści z karmienia piersią dla dziecka.

Jak każdy lek, Nexviadyme może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Nexviadyme.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku Nexviadyme.

Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi

Nie znaleziono podobnych leków z tymi samymi substancjami czynnymi.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

Lek Nexviadyme dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).