Neupro - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Neupro?

Neupro to lek zawierający substancję czynną rotygotyną, należącą do grupy agonistów dopaminy. Lek jest dostępny w postaci plastrów transdermalnych uwalniających substancję czynną przez skórę w sposób ciągły przez 24 godziny. Produkt stosuje się u osób dorosłych w terapii idiopatycznego zespołu niespokojnych nóg o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

Zespół niespokojnych nóg to zaburzenie neurologiczne charakteryzujące się nieodpartą potrzebą poruszania nogami, często w godzinach wieczornych i nocnych. Objawy te mogą znacząco utrudniać zasypianie i wpływać na jakość snu. Rotygotyna działa poprzez pobudzanie receptorów dopaminowych w układzie nerwowym, co pomaga w łagodzeniu objawów choroby.

Mechanizm działania rotygotyny polega na stymulacji receptorów dopaminowych typu D3, D2 i D1 w mózgu. Substancja ta naśladuje działanie naturalnej dopaminy, która odgrywa istotną rolę w regulacji ruchów i odczuwania dyskomfortu w kończynach. Poprzez aktywację tych receptorów, rotygotyna wpływa na zmniejszenie dolegliwości charakterystycznych dla zespołu niespokojnych nóg.

Zastosowanie leku w postaci plastra transdermalnego zapewnia stałe uwalnianie substancji czynnej przez całą dobę, co pozwala na utrzymanie równomiernego stężenia leku we krwi. Taka forma podawania może być korzystna dla pacjentów, którzy mają trudności z przyjmowaniem leków doustnych lub preferują wygodniejszą metodę stosowania terapii. Plaster nakłada się raz dziennie na skórę, zachowując podobną porę każdego dnia.

Lek jest dostępny w kilku mocach, co umożliwia dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta. Leczenie rozpoczyna się od najniższej dawki i może być stopniowo zwiększane pod nadzorem lekarza w zależności od odpowiedzi organizmu na terapię. Regularne monitorowanie i ocena skuteczności leczenia są istotne dla osiągnięcia optymalnych rezultatów terapeutycznych.

Aktualna ulotka leku Neupro

Jaki jest skład Neupro, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: Rotygotyną

Lek dostępny jest w następujących mocach:

• Plaster 1 mg/24 h: Każdy plaster o powierzchni 5 cm² zawiera 2,25 mg rotygotyny i uwalnia 1 mg substancji czynnej w ciągu 24 godzin
• Plaster 2 mg/24 h: Każdy plaster o powierzchni 10 cm² zawiera 4,5 mg rotygotyny i uwalnia 2 mg substancji czynnej w ciągu 24 godzin
• Plaster 3 mg/24 h: Każdy plaster o powierzchni 15 cm² zawiera 6,75 mg rotygotyny i uwalnia 3 mg substancji czynnej w ciągu 24 godzin
• Plaster 4 mg/24 h: Każdy plaster o powierzchni 20 cm² zawiera 9,0 mg rotygotyny i uwalnia 4 mg substancji czynnej w ciągu 24 godzin
• Plaster 6 mg/24 h: Każdy plaster o powierzchni 30 cm² zawiera 13,5 mg rotygotyny i uwalnia 6 mg substancji czynnej w ciągu 24 godzin
• Plaster 8 mg/24 h: Każdy plaster o powierzchni 40 cm² zawiera 18,0 mg rotygotyny i uwalnia 8 mg substancji czynnej w ciągu 24 godzin

Substancje pomocnicze:

• Kopolimer dimetylosiloksan-krzemian trimetylosililu
• Powidon K90
• Sodu metadwusiarczyn (E223)
• Askorbylu palmitynian (E304)
• DL-alfa-tokoferol (E307)

Warstwa pokrywająca plastra:

• Błona poliestrowa pokryta silikonem i aluminium
• Farba z warstwą pigmentu zawierająca tytanu dwutlenek (E171), pigment żółty 13, pigment czerwony 166, pigment żółty 12
• Nadruk wykonany z pigmentu czerwonego 146, pigmentu żółtego 180 i pigmentu czarnego 7

Warstwa ochronna: Przezroczysta błona poliestrowa pokryta fluoropolimerem

Plaster ma kształt cienki, kwadratowy z zaokrąglonymi rogami i trójwarstwową strukturę typu matrycowego. Zewnętrzna powierzchnia warstwy pokrywającej jest barwy beżowej z nadrukowanym napisem wskazującym moc preparatu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Neupro?

Objawy przedawkowania:

Przedawkowanie może prowadzić do wystąpienia objawów związanych z profilem farmakodynamicznym agonistów dopaminy, obejmujących nudności, wymioty, niedociśnienie, ruchy mimowolne, omamy, splątanie, drgawki i inne objawy pobudzenia układu nerwowego.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

Nie istnieje swoiste antidotum w przypadku przedawkowania agonistów dopaminy. W razie podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie zdjąć wszystkie plastry. Dalsze postępowanie polega na monitorowaniu funkcji życiowych pacjenta i wdrożeniu leczenia podtrzymującego. Konieczne może być podawanie leków przeciwwymiotnych. W przypadku wystąpienia objawów pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego może być konieczne zastosowanie neuroleptyku. Należy unikać stosowania antagonistów receptorów dopaminowych, które mogą zaostrzać objawy.

W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Neupro – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol:

Podczas stosowania leku należy zachować ostrożność przy spożywaniu alkoholu, ponieważ może on nasilać działania niepożądane związane z terapią dopaminergiczną, takie jak senność, zawroty głowy czy niedociśnienie ortostatyczne. Łączne stosowanie alkoholu z lekiem może również wpływać na osłabienie czujności i zdolności do wykonywania czynności wymagających koncentracji.

Pokarm:

Ponieważ lek stosowany jest w postaci plastra transdermalnego, pokarm nie wpływa na wchłanianie substancji czynnej. Nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych związanych ze stosowaniem leku. Pacjent może spożywać posiłki zgodnie ze swoimi zwyczajami, nie musząc dostosowywać pory naklejania plastra do posiłków.

Ogrzewanie miejsca naklejenia plastra:

Nie należy narażać miejsca naklejenia plastra na zewnętrzne źródła ciepła, takie jak nadmierne światło słoneczne, podkładki grzewcze, sauna czy gorąca kąpiel. Może to zwiększyć wchłanianie substancji czynnej i prowadzić do zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.

Czy można stosować Neupro w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących stosowania rotygotyny u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwe działanie w odniesieniu do przebiegu ciąży, rozwoju zarodka i płodu, porodu lub rozwoju poporodowego. Potencjalne ryzyko dla człowieka nie jest znane.

Nie należy stosować leku w okresie ciąży, chyba że korzyści z leczenia dla matki wyraźnie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Decyzję o zastosowaniu leku u kobiety w ciąży powinien podjąć lekarz po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Karmienie piersią:

Badania na zwierzętach wykazały, że rotygotyna i jej metabolity przenikają do mleka. Brak jest danych dotyczących przenikania rotygotyny do mleka kobiecego, jednak ze względu na agonistyczne działanie wobec dopaminy, należy się spodziewać zahamowania laktacji.

Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią, ponieważ może to wywierać szkodliwy wpływ na noworodka lub niemowlę. Jeśli zastosowanie leku jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią.

Płodność:

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu rotygotyny na płodność u ludzi. Badania na zwierzętach wykazały wpływ na płodność związany z działaniem farmakologicznym substancji czynnej.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)