Skutki uboczne Myozyme

Jak każdy lek, lek Myozyme może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane najczęściej obserwowano podczas leczenia lub krótko po jego zakończeniu – są to tzw. reakcje związane z infuzją (IARs). Niektóre działania niepożądane miały znaczne nasilenie lub zagrażały życiu.

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

• pokrzywka
• wysypka
• przyspieszenie rytmu serca
• nagłe zaczerwienienie twarzy (uderzenia gorąca)
• gorączka lub podwyższona temperatura ciała
• kaszel
• zwiększenie częstości oddychania
• wymioty
• małe stężenie tlenu we krwi

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• bladość, sinawe zabarwienie skóry
• zwiększone lub nieprawidłowo wysokie ciśnienie tętnicze
• dreszcze, pobudzenie
• drżenia, ból głowy, mrowienie
• ból lub miejscowy odczyn wokół miejsca podawania infuzji
• zawroty głowy, drażliwość
• świąd skóry
• odruchy wymiotne, nudności, biegunka
• obrzęk twarzy, obrzęk gardła lub silny obrzęk (obrzęk naczynioruchowy)
• obrzęk kończyn górnych i dolnych
• dyskomfort w klatce piersiowej, ucisk w gardle
• zmęczenie, ból mięśni, skurcze mięśni
• ciężkie wrzodziejące zmiany skórne
• zaczerwienienie skóry

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• obrzęk wokół oczu
• astma, nieprawidłowe szmery oddechowe (świst), trudności w oddychaniu (duszność)
• zimne kończyny (dłonie, stopy)
• obniżone lub niskie ciśnienie tętnicze
• zwężenie naczyń krwionośnych, nagły skurcz oskrzeli
• uczucie gorąca, uczucie zimna, ogólne złe samopoczucie, uczucie osłabienia
• senność, omdlenie, uczucie pieczenia
• zwiększona potliwość, łzawienie
• marmurkowatość skóry, niepokój
• świszczący oddech, podrażnienie gardła, niedobór tlenu w tkankach ciała
• spowolnienie rytmu serca, zatrzymanie akcji serca
• silne bicie serca (kołatanie serca)
• ból w klatce piersiowej (nie serca)
• zapalenie błon okrywających gałkę oczną i powiekę
• ból brzucha, niestrawność, trudności w połykaniu
• ból stawów
• chwilowe wstrzymanie lub nagłe zatrzymanie oddychania
• utrata białka z moczem, zespół nerczycowy
• obrzęk i zgrubienie skóry w miejscu infuzji
• zaczerwienienie dłoni, przemijające przebarwienia skóry
• zaczerwienienia, pokrzywka lub swędzenie w miejscu podania infuzji
• pęcherzyk

Reakcje zagrażające życiu: U niewielkiego odsetka pacjentów (mniej niż 1%) w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu do obrotu podczas infuzji produktu doszło do wstrząsu anafilaktycznego lub zatrzymania akcji serca, wymagającego resuscytacji. Na ogół reakcje występowały wkrótce po rozpoczęciu infuzji. U pacjentów stwierdzano różnorodne objawy, zwłaszcza ze strony układu oddechowego, układu krążenia, obrzęki lub objawy skórne.

Ważne: Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, należy bezzwłocznie powiadomić lekarza. Aby zapobiec reakcji alergicznej, konieczna może być premedykacja, np. podanie leków przeciwhistaminowych i (lub) kortykosteroidów bądź leków obniżających gorączkę. W przypadku ciężkich reakcji alergicznych lub anafilaktycznych należy rozważyć natychmiastowe przerwanie infuzji i rozpocząć odpowiednie leczenie.