Dawkowanie Myozyme - jak stosować?
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Alglukozydaza alfa |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Sanofi B.V. |
| Kod ATC | A16AB07 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Leczenie produktem Myozyme powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w leczeniu pacjentów z chorobą Pompego lub innymi wrodzonymi chorobami metabolicznymi lub nerwowo-mięśniowymi. Lek będzie podawany pod nadzorem takiego specjalisty.
Dawkowanie standardowe:
- Zalecana dawka wynosi 20 mg/kg masy ciała
- Dawkę podaje się raz na 2 tygodnie
- Produkt podawany jest w postaci infuzji dożylnej
Sposób podawania infuzji: Lek należy podawać stopniowo. Zaleca się rozpoczęcie infuzji z szybkością początkową 1 mg/kg mc./h i stopniowe jej zwiększanie o 2 mg/kg mc./h co 30 minut, aż do osiągnięcia maksymalnej szybkości 7 mg/kg mc./h, o ile nie wystąpią objawy reakcji związane z infuzją. Należy ściśle monitorować stan pacjentów podczas podawania.
Dawkowanie u dzieci i młodzieży: Zalecana dawka leku Myozyme u dzieci i młodzieży jest taka sama jak u dorosłych – 20 mg/kg masy ciała co 2 tygodnie. Nie ma dowodów na to, aby należało stosować specjalne zasady podawania produktu u tych grup wiekowych.
Pacjenci w podeszłym wieku: Nie ma dowodów na konieczność stosowania specjalnego sposobu dawkowania u osób w podeszłym wieku.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby: Nie oceniono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby, dlatego nie można zalecić specjalnego sposobu dawkowania leku u tych pacjentów.
Infuzja domowa: Lekarz może rozważyć wykonywanie infuzji leku Myozyme w domu, jeśli będzie to bezpieczne i wygodne dla pacjenta, który dobrze toleruje infuzje i u którego w okresie kilku miesięcy nie wystąpiły umiarkowane lub ciężkie reakcje związane z infuzją. Decyzja powinna zostać podjęta zgodnie z oceną i zaleceniami lekarza prowadzącego. Infuzje domowe należy wykonywać pod nadzorem pracownika fachowego personelu medycznego.
