Skutki uboczne Myfenax

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaMykofenolan mofetylu
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyTeva B.V.
Kod ATCL04AA06
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, Myfenax może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Do najczęstszych i najcięższych działań niepożądanych należą biegunka, leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek), zakażenia bakteryjne oraz wymioty. Pacjenci leczeni lekami immunosupresyjnymi, w tym mykofenolanem mofetylu, są narażeni na zwiększone ryzyko rozwoju chłoniaków, innych nowotworów złośliwych (szczególnie skóry) oraz zakażeń.

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia następujących poważnych działań niepożądanych:

  • Objawy zakażenia, takie jak gorączka lub ból gardła
  • Siniaki lub krwawienie z niewiadomej przyczyny
  • Wysypka, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w oddychaniu – może to oznaczać poważną reakcję alergiczną, taką jak wstrząs anafilaktyczny lub obrzęk naczynioruchowy
  • Czarny lub krwawy stolec, wymioty z krwią lub ciemnymi cząstkami przypominającymi fusy z kawy – mogą to być objawy krwawienia z żołądka lub jelit

Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Zakażenia bakteryjne, wirusowe, grzybicze oraz ciężkie zakażenia obejmujące cały organizm (sepsa)
  • Zaburzenia krwi – zmniejszenie liczby białych krwinek, płytek krwi lub czerwonych krwinek, krwawienie podskórne, zwiększenie liczby białych krwinek
  • Zaburzenia metaboliczne – zakwaszenie organizmu, wysokie stężenie cholesterolu, tłuszczów, cukru, potasu, kwasu moczowego we krwi, dna moczanowa, niskie stężenie potasu, magnezu, wapnia lub fosforanów we krwi
  • Zaburzenia psychiczne – niepokój ruchowy, zaburzenia myśli i postrzegania, depresja, uczucie lęku, trudności ze snem
  • Zaburzenia układu nerwowego – zwiększone napięcie mięśni, drżenia, senność, zawroty głowy, bóle głowy, mrowienie, kłucie lub drętwienie
  • Zaburzenia serca i naczyń – przyspieszone bicie serca, niskie lub wysokie ciśnienie krwi, rozszerzenie naczyń krwionośnych
  • Zaburzenia układu oddechowego – gromadzenie się płynu w płucach, zadyszka, kaszel
  • Zaburzenia żołądka i jelit – wzdęty brzuch, wymioty, ból brzucha, biegunka, nudności, zaparcie, niestrawność, wzdęcia, zmniejszenie apetytu
  • Zaburzenia wątroby – zapalenie wątroby, zażółcenie skóry i gałek ocznych, zmiany wartości parametrów laboratoryjnych
  • Zaburzenia skóry – przerost skóry, wysypka, trądzik
  • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe – osłabienie mięśni, ból stawów, ból mięśni, szyi i pleców
  • Zaburzenia nerek – zaburzenia czynności nerek, krew w moczu
  • Objawy ogólne – gorączka, uczucie zimna, ból, uczucie osłabienia, zatrzymanie płynów w organizmie, przepuklina

Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

  • Nowotwory – rak skóry, nierakowy przerost skóry, nieprawidłowy lub nadmierny przerost tkanki
  • Zaburzenia krwi – zmniejszenie liczby wszystkich krwinek, łagodne powiększenie węzłów chłonnych, zmiany zapalne skóry (chłoniak rzekomy)
  • Zmniejszenie masy ciała
  • Nietypowe myślenie, drgawki, zaburzenia odczuwania smaku
  • Zakrzep w żyle
  • Zaburzenia przewodu pokarmowego – zapalenie otrzewnej, niedrożność jelit, zapalenie jelita grubego (czasami spowodowane cytomegalowirusem), wrzód jamy ustnej, żołądka lub dwunastnicy, zapalenie żołądka, przełyku lub jamy ustnej i warg, odbijanie, przerost tkanki dziąseł, zapalenie trzustki
  • Wypadanie włosów, złe samopoczucie

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

  • Zakażenia pierwotniacze
  • Przerost tkanki limfatycznej, w tym guzy złośliwe
  • Niewystarczające wytwarzanie czerwonych krwinek, ciężkie choroby szpiku kostnego
  • Gromadzenie się płynu limfatycznego w organizmie
  • Rozstrzenie oskrzeli, zwłóknienie płuc – należy zgłosić lekarzowi wystąpienie utrzymującego się kaszlu lub duszności
  • Zmniejszenie liczby przeciwciał we krwi, agranulocytoza (znaczne zmniejszenie liczby niektórych białych krwinek z możliwymi objawami takimi jak gorączka, ból gardła, częste zakażenia)

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Zanik kosmków jelitowych
  • Ciężkie zapalenie błony pokrywającej mózg i rdzeń kręgowy, ciężkie zapalenie serca i jego zastawek
  • Gruźlica, atypowe zakażenie mykobakteryjne
  • Nefropatia związana z wirusem BK (ciężka choroba nerek)
  • Postępująca leukoencefalopatia wieloogniskowa związana z wirusem JC (ciężka choroba ośrodkowego układu nerwowego)
  • Neutropenia (zmniejszenie liczby niektórych białych krwinek), zmiana kształtu niektórych białych krwinek

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży:

U dzieci, zwłaszcza w wieku poniżej 6 lat, wystąpienie niektórych działań niepożądanych może być bardziej prawdopodobne niż u dorosłych. Należą do nich biegunka, wymioty, zakażenia, zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek we krwi oraz, prawdopodobnie, chłoniak lub rak skóry. W razie wystąpienia działań niepożądanych można rozważyć czasowe zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia, jeśli będzie to konieczne klinicznie.

Osoby w podeszłym wieku:

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) mogą być narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia pewnych działań niepożądanych, w tym niektórych zakażeń (w szczególności narządowej postaci zakażenia wirusem cytomegalii), krwawienia z przewodu pokarmowego oraz obrzęku płuc.