Skutki uboczne Myfenax
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Mykofenolan mofetylu |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Teva B.V. |
| Kod ATC | L04AA06 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Myfenax może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Do najczęstszych i najcięższych działań niepożądanych należą biegunka, leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek), zakażenia bakteryjne oraz wymioty. Pacjenci leczeni lekami immunosupresyjnymi, w tym mykofenolanem mofetylu, są narażeni na zwiększone ryzyko rozwoju chłoniaków, innych nowotworów złośliwych (szczególnie skóry) oraz zakażeń.
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia następujących poważnych działań niepożądanych:
- Objawy zakażenia, takie jak gorączka lub ból gardła
- Siniaki lub krwawienie z niewiadomej przyczyny
- Wysypka, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w oddychaniu – może to oznaczać poważną reakcję alergiczną, taką jak wstrząs anafilaktyczny lub obrzęk naczynioruchowy
- Czarny lub krwawy stolec, wymioty z krwią lub ciemnymi cząstkami przypominającymi fusy z kawy – mogą to być objawy krwawienia z żołądka lub jelit
Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Zakażenia bakteryjne, wirusowe, grzybicze oraz ciężkie zakażenia obejmujące cały organizm (sepsa)
- Zaburzenia krwi – zmniejszenie liczby białych krwinek, płytek krwi lub czerwonych krwinek, krwawienie podskórne, zwiększenie liczby białych krwinek
- Zaburzenia metaboliczne – zakwaszenie organizmu, wysokie stężenie cholesterolu, tłuszczów, cukru, potasu, kwasu moczowego we krwi, dna moczanowa, niskie stężenie potasu, magnezu, wapnia lub fosforanów we krwi
- Zaburzenia psychiczne – niepokój ruchowy, zaburzenia myśli i postrzegania, depresja, uczucie lęku, trudności ze snem
- Zaburzenia układu nerwowego – zwiększone napięcie mięśni, drżenia, senność, zawroty głowy, bóle głowy, mrowienie, kłucie lub drętwienie
- Zaburzenia serca i naczyń – przyspieszone bicie serca, niskie lub wysokie ciśnienie krwi, rozszerzenie naczyń krwionośnych
- Zaburzenia układu oddechowego – gromadzenie się płynu w płucach, zadyszka, kaszel
- Zaburzenia żołądka i jelit – wzdęty brzuch, wymioty, ból brzucha, biegunka, nudności, zaparcie, niestrawność, wzdęcia, zmniejszenie apetytu
- Zaburzenia wątroby – zapalenie wątroby, zażółcenie skóry i gałek ocznych, zmiany wartości parametrów laboratoryjnych
- Zaburzenia skóry – przerost skóry, wysypka, trądzik
- Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe – osłabienie mięśni, ból stawów, ból mięśni, szyi i pleców
- Zaburzenia nerek – zaburzenia czynności nerek, krew w moczu
- Objawy ogólne – gorączka, uczucie zimna, ból, uczucie osłabienia, zatrzymanie płynów w organizmie, przepuklina
Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):
- Nowotwory – rak skóry, nierakowy przerost skóry, nieprawidłowy lub nadmierny przerost tkanki
- Zaburzenia krwi – zmniejszenie liczby wszystkich krwinek, łagodne powiększenie węzłów chłonnych, zmiany zapalne skóry (chłoniak rzekomy)
- Zmniejszenie masy ciała
- Nietypowe myślenie, drgawki, zaburzenia odczuwania smaku
- Zakrzep w żyle
- Zaburzenia przewodu pokarmowego – zapalenie otrzewnej, niedrożność jelit, zapalenie jelita grubego (czasami spowodowane cytomegalowirusem), wrzód jamy ustnej, żołądka lub dwunastnicy, zapalenie żołądka, przełyku lub jamy ustnej i warg, odbijanie, przerost tkanki dziąseł, zapalenie trzustki
- Wypadanie włosów, złe samopoczucie
Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):
- Zakażenia pierwotniacze
- Przerost tkanki limfatycznej, w tym guzy złośliwe
- Niewystarczające wytwarzanie czerwonych krwinek, ciężkie choroby szpiku kostnego
- Gromadzenie się płynu limfatycznego w organizmie
- Rozstrzenie oskrzeli, zwłóknienie płuc – należy zgłosić lekarzowi wystąpienie utrzymującego się kaszlu lub duszności
- Zmniejszenie liczby przeciwciał we krwi, agranulocytoza (znaczne zmniejszenie liczby niektórych białych krwinek z możliwymi objawami takimi jak gorączka, ból gardła, częste zakażenia)
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Zanik kosmków jelitowych
- Ciężkie zapalenie błony pokrywającej mózg i rdzeń kręgowy, ciężkie zapalenie serca i jego zastawek
- Gruźlica, atypowe zakażenie mykobakteryjne
- Nefropatia związana z wirusem BK (ciężka choroba nerek)
- Postępująca leukoencefalopatia wieloogniskowa związana z wirusem JC (ciężka choroba ośrodkowego układu nerwowego)
- Neutropenia (zmniejszenie liczby niektórych białych krwinek), zmiana kształtu niektórych białych krwinek
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży:
U dzieci, zwłaszcza w wieku poniżej 6 lat, wystąpienie niektórych działań niepożądanych może być bardziej prawdopodobne niż u dorosłych. Należą do nich biegunka, wymioty, zakażenia, zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek we krwi oraz, prawdopodobnie, chłoniak lub rak skóry. W razie wystąpienia działań niepożądanych można rozważyć czasowe zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia, jeśli będzie to konieczne klinicznie.
Osoby w podeszłym wieku:
Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) mogą być narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia pewnych działań niepożądanych, w tym niektórych zakażeń (w szczególności narządowej postaci zakażenia wirusem cytomegalii), krwawienia z przewodu pokarmowego oraz obrzęku płuc.
