Skutki uboczne Montelukast Teva

Jak każdy lek, Montelukast Teva może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęstsze działania niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• ból brzucha (zgłaszany u dzieci 2-5 lat i w badaniach z tabletkami 10 mg)
• nadmierne pragnienie (zgłaszane u dzieci 2-5 lat)
• ból głowy (zgłaszany w badaniach z tabletkami 5 mg i 10 mg)

Objawy te miały zwykle nasilenie łagodne i występowały nieznacznie częściej u pacjentów przyjmujących montelukast niż u pacjentów przyjmujących placebo.

Ciężkie działania niepożądane wymagające niezwłocznego kontaktu z lekarzem:

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• reakcje alergiczne, w tym obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu lub przełykaniu
• zmiany zachowania i nastroju: pobudzenie, w tym zachowanie agresywne lub wrogie nastawienie, depresja
• drgawki

Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

• zwiększona skłonność do krwawień
• drżenie
• kołatanie serca

Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób):

• zespół objawów, takich jak objawy grypopodobne, uczucie kłucia i mrowienia lub drętwienie rąk i nóg, nasilenie objawów ze strony układu oddechowego i (lub) wysypka (zespół Churga-Strauss)
• mała liczba płytek krwi
• zmiany zachowania i nastroju: omamy, dezorientacja, myśli i próby samobójcze
• obrzęk (zapalenie) płuc
• ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy), które mogą wystąpić bez wcześniejszych objawów
• zapalenie wątroby

Inne działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu leku do obrotu:

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

• zakażenia górnych dróg oddechowych

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• biegunka, nudności, wymioty
• wysypka
• gorączka
• zwiększony poziom enzymów wątrobowych

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż 1 na 100 osób):

• zmiany zachowania i nastroju: nietypowe sny, w tym koszmary senne, trudności z zasypianiem, lunatyzm, drażliwość, uczucie niepokoju, niepokój ruchowy
• zawroty głowy, senność, uczucie kłucia i mrowienia lub drętwienie
• krwawienie z nosa
• suchość w jamie ustnej, niestrawność
• siniaki, świąd, pokrzywka
• bóle stawów lub mięśni, skurcze mięśni
• moczenie nocne u dzieci
• osłabienie i (lub) zmęczenie, złe samopoczucie, obrzęk

Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż 1 na 1000 osób):

• zmiany zachowania i nastroju: zaburzenia uwagi, zaburzenia pamięci, niekontrolowane ruchy mięśni

Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż 1 na 10 000 osób):

• tkliwe na dotyk czerwone guzki podskórne, najczęściej występujące na goleniach (rumień guzowaty), ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy)
• zmiany zachowania i nastroju: objawy obsesyjno-kompulsywne, jąkanie się

Ważna informacja dotycząca zaburzeń neuropsychiatrycznych: U osób dorosłych, młodzieży i dzieci leczonych montelukastem występowały różne zdarzenia o podłożu neuropsychiatrycznym, takie jak zmiany zachowania i nastroju, depresja i skłonności samobójcze. Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy podczas przyjmowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub lekarzem pediatrą.