Skutki uboczne Montelukast Sandoz

Jak każdy lek, Montelukast Sandoz może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W razie wystąpienia któregokolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza, gdyż może być konieczna pilna pomoc medyczna.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• Reakcje alergiczne, w tym obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu
• Zmiany zachowania i nastroju: pobudzenie, w tym zachowanie agresywne lub wrogość, depresja
• Napady drgawkowe

Rzadkie działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• Zwiększona skłonność do krwawień
• Drżenie
• Kołatanie serca

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• Zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość)
• Zmiany zachowania i nastroju: omamy, dezorientacja, myśli i zachowania samobójcze (sygnałami ostrzegawczymi są np. mówienie o samobójstwie, wycofanie i chęć bycia pozostawionym samemu sobie albo poczucie znalezienia się w potrzasku lub bezsilności)
• Zażółcenie skóry i oczu, nietypowe uczucie zmęczenia lub gorączka, ciemne zabarwienie moczu spowodowane przez zapalenie wątroby
• Obrzęk (zapalenie) płuc
• Zespół objawów, takich jak objawy przypominające grypę, mrowienie lub drętwienie rąk i nóg, nasilenie objawów ze strony układu oddechowego i (lub) wysypka (zespół Churga-Strauss) - jeśli wystąpi jeden lub więcej z wymienionych objawów, należy niezwłocznie powiadomić o tym lekarza
• Ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy), które mogą wystąpić bez ostrzeżenia

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób) związane ze stosowaniem montelukastu w badaniach klinicznych:

• Ból brzucha
• Ból głowy
• Nadmierne pragnienie
• Biegunka
• Nadmierna aktywność ruchowa
• Astma oskrzelowa
• Łuszczenie się i świąd skóry
• Wysypka

Działania te były zazwyczaj lekkie i występowały częściej u pacjentów leczonych montelukastem niż u pacjentów otrzymujących placebo.

Bardzo częste działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu leku na rynek (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób):

• Zakażenia górnych dróg oddechowych

Częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• Biegunka, nudności, wymioty
• Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
• Wysypka
• Gorączka

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• Zmiany dotyczące zachowania i nastroju (nieprawidłowe marzenia senne, w tym koszmary senne, trudności w zasypianiu, lunatykowanie, drażliwość, odczucie lęku, niepokój psychoruchowy)
• Zawroty głowy, senność, odczucie mrowienia/drętwienia
• Krwawienie z nosa
• Suchość w jamie ustnej, niestrawność
• Powstawanie siniaków, świąd, pokrzywka
• Ból stawów lub mięśni, kurcze mięśni
• Moczenie nocne u dzieci
• Uczucie zmęczenia, złe samopoczucie, obrzęk

Rzadkie działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• Drżenie
• Zaburzenia uwagi, osłabienie pamięci
• Niekontrolowane ruchy mięśni

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• Tkliwe, czerwone guzki podskórne, występujące najczęściej na goleniach (rumień guzowaty)
• Jąkanie
• Objawy obsesyjno-kompulsywne

Uwaga: Różne zdarzenia o podłożu neuropsychiatrycznym (na przykład zmiany zachowania i nastroju, depresja i skłonności samobójcze) były zgłaszane u pacjentów w każdym wieku leczonych montelukastem. Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy podczas przyjmowania leku, należy skonsultować się z lekarzem.