Skutki uboczne Montelukast Bluefish

Jak każdy lek, Montelukast Bluefish może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W badaniach klinicznych najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi, które uważano za związane z przyjmowaniem montelukastu, były ból brzucha, ból głowy i wzmożone pragnienie. Objawy te były zwykle łagodne i występowały częściej u pacjentów przyjmujących montelukast niż u osób otrzymujących placebo.

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej:

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• Reakcje alergiczne, w tym obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu lub przełykaniu
• Zmiany zachowania i nastroju: pobudzenie, w tym zachowanie agresywne lub wrogie nastawienie, depresja
• Drgawki

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• Zwiększona skłonność do krwawień
• Drżenie
• Kołatanie serca

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• Zespół objawów, takich jak objawy grypopodobne, mrowienie lub drętwienie rąk i nóg, nasilenie objawów ze strony układu oddechowego i/lub wysypka (zespół Churga-Strauss)
• Zmniejszenie liczby płytek krwi
• Zmiany zachowania i nastroju: omamy, dezorientacja, myśli i próby samobójcze
• Obrzęk (zapalenie) płuc
• Ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy), które mogą wystąpić bez wcześniejszych objawów
• Zapalenie wątroby

Inne działania niepożądane po wprowadzeniu leku do obrotu:

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób):

• Zakażenia górnych dróg oddechowych

Często (rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• Biegunka, nudności, wymioty
• Wysypka
• Gorączka
• Zwiększony poziom enzymów wątrobowych

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• Zmiany zachowania i nastroju: nietypowe sny (w tym koszmary senne), trudności w zasypianiu, lunatyzm, drażliwość, uczucie niepokoju, niepokój ruchowy
• Zawroty głowy, senność, mrowienie i drętwienie
• Krwawienie z nosa
• Suchość w jamie ustnej, niestrawność
• Siniaczenie, świąd, pokrzywka
• Bóle mięśni lub stawów, skurcze mięśni
• Moczenie nocne u dzieci
• Osłabienie i/lub zmęczenie, złe samopoczucie, obrzęki

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• Zmiany zachowania i nastroju: zaburzenia uwagi, zaburzenia pamięci, niekontrolowane ruchy mięśni

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• Tkliwe, czerwone guzki podskórne najczęściej występujące na goleniach (rumień guzowaty)
• Zmiany zachowania i nastroju: objawy obsesyjno-kompulsywne, jąkanie się

Ważne ostrzeżenie: Różne zdarzenia o podłożu neuropsychiatrycznym (na przykład zmiany zachowania i nastroju, depresja i skłonności samobójcze) były zgłaszane u pacjentów w każdym wieku leczonych montelukastem. Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy podczas przyjmowania leku, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.