Skutki uboczne Montelukast Aurovitas

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma nasilenie łagodne do umiarkowanego.

W badaniach klinicznych najczęściej obserwowane działania niepożądane (mogące dotyczyć do 1 na 10 osób) związane ze stosowaniem montelukastu to:

• Ból głowy
• Ból brzucha
• Nadmierne pragnienie (zgłaszane u dzieci w wieku 2-5 lat przyjmujących tabletki 4 mg)

Objawy te występowały częściej u pacjentów leczonych montelukastem niż u pacjentów otrzymujących placebo.

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Reakcje alergiczne, w tym obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu lub przełykaniu
• Zmiany zachowania i nastroju: pobudzenie, w tym zachowanie agresywne lub wrogie nastawienie, depresja
• Drgawki

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób):

• Zwiększona skłonność do krwawień
• Drżenie
• Kołatanie serca

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Zespół objawów takich jak objawy grypopodobne, uczucie kłucia i mrowienia lub drętwienie rąk i nóg, nasilenie objawów ze strony układu oddechowego i (lub) wysypka (zespół Churga-Strauss)
• Mała liczba płytek krwi (małopłytkowość)
• Zmiany zachowania i nastroju: omamy, dezorientacja, myśli i próby samobójcze
• Obrzęk (zapalenie) płuc
• Ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy), które mogą wystąpić bez wcześniejszych objawów
• Zapalenie wątroby

Inne działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu leku do obrotu:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Zakażenia górnych dróg oddechowych

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Biegunka, nudności, wymioty
• Wysypka
• Gorączka
• Zwiększony poziom enzymów wątrobowych

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Zmiany zachowania i nastroju: nietypowe sny, w tym koszmary senne, trudności w zasypianiu, lunatyzm, drażliwość, uczucie niepokoju, niepokój ruchowy
• Zawroty głowy, senność, uczucie kłucia i mrowienia lub drętwienie
• Krwawienie z nosa
• Suchość w jamie ustnej, niestrawność
• Siniaczenie, świąd, pokrzywka
• Bóle mięśni lub stawów, skurcze mięśni
• Moczenie nocne u dzieci
• Osłabienie i (lub) zmęczenie, złe samopoczucie, obrzęki

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób):

• Zmiany zachowania i nastroju: zaburzenia uwagi, zaburzenia pamięci, niekontrolowane ruchy mięśni

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Tkliwe, czerwone guzki podskórne, najczęściej występujące na goleniach (rumień guzowaty)
• Zmiany zachowania i nastroju: objawy obsesyjno-kompulsywne, jąkanie się

Ważne ostrzeżenie: Różne zdarzenia o podłożu neuropsychiatrycznym (na przykład zmiany zachowania i nastroju, depresja i skłonności samobójcze) były zgłaszane u pacjentów w każdym wieku leczonych montelukastem. Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy podczas przyjmowania leku, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym wszelkich objawów niepożądanych niewymienione w tym opisie, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.