Skutki uboczne Mekinist

Jak każdy lek, Mekinist może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.

Możliwe ciężkie działania niepożądane:

Choroby serca: Mekinist może wpływać na skuteczność pompowania krwi przez serce. Objawy obejmują: kołatanie lub nieregularne bicie serca, zawroty głowy, zmęczenie, oszołomienie, skrócenie oddechu, obrzęki nóg. W przypadku wystąpienia tych objawów po raz pierwszy lub ich nasilenia należy natychmiast powiedzieć lekarzowi.

Wysokie ciśnienie krwi: Mekinist może wywoływać lub nasilać nadciśnienie. Lekarz będzie kontrolował ciśnienie krwi podczas leczenia. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w razie wystąpienia silnego bólu głowy, oszołomienia lub zawrotów głowy.

Krwawienia: Mekinist może wywoływać ciężkie krwawienia, szczególnie w obrębie mózgu lub żołądka. Objawy obejmują: bóle głowy, zawroty głowy, osłabienie, odkrztuszanie krwi, wymioty zawierające krew lub przypominające fusy kawowe, czerwone lub czarne stolce przypominające smołę. Należy natychmiast poinformować lekarza o takich objawach.

Gorączka: Przyjmowanie Mekinistu lub w skojarzeniu z dabrafenibem może spowodować gorączkę (częstsza w leczeniu skojarzonym). W niektórych przypadkach gorączce może towarzyszyć niskie ciśnienie krwi, zawroty głowy, dreszcze, odwodnienie. W razie temperatury >38°C lub przeczucia nadchodzącej gorączki należy natychmiast powiedzieć lekarzowi.

Problemy z oczami: Mekinist może wywoływać problemy z oczami, w tym ślepotę. Lek nie jest zalecany u pacjentów z niedrożnością naczyń żylnych siatkówki w wywiadzie. Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi w razie wystąpienia: zaczerwienienia i podrażnienia oka, niewyraźnego widzenia, bólu oka, utraty wzroku, kolorowych punktów w polu widzenia, efektu halo.

Zmiany skórne mogące wskazywać na nowego raka skóry: Lekarz zbada skórę przed rozpoczęciem i regularnie podczas leczenia. U pacjentów przyjmujących Mekinist w skojarzeniu z dabrafenibem może wystąpić rak płaskonabłonkowy skóry (cuSCC), rak podstawnokomórkowy (BCC) lub nowe ognisko pierwotne czerniaka. Należy natychmiast poinformować lekarza o wszelkich zmianach skórnych.

Problemy z wątrobą: Mekinist może powodować problemy z wątrobą (zapalenie wątroby, niewydolność wątroby), które mogą być śmiertelnie niebezpieczne. Objawy: utrata apetytu, nudności, wymioty, ból brzucha, żółte zabarwienie skóry lub białkówek oczu, ciemne zabarwienie moczu, swędzenie skóry. Lekarz będzie okresowo monitorował stan pacjenta.

Choroby płuc lub problemy z oddychaniem: Należy powiedzieć lekarzowi o trudnościach w oddychaniu, którym często towarzyszy suchy kaszel, duszność i uczucie zmęczenia. Lekarz może zlecić sprawdzenie czynności płuc przed rozpoczęciem przyjmowania leku.

Ból mięśni: Mekinist może powodować rozpad mięśni (rabdomiolizę). Objawy: ból mięśni, ciemne zabarwienie moczu spowodowane uszkodzeniem nerek. Należy jak najszybciej powiedzieć lekarzowi o takich objawach.

Perforacja żołądka lub jelit: Przyjmowanie Mekinistu lub skojarzenia z dabrafenibem może zwiększyć ryzyko powstania perforacji w ścianie jelita. Należy jak najszybciej poinformować lekarza, jeśli wystąpi silny ból brzucha.

Ciężkie reakcje skórne: U osób przyjmujących Mekinist w skojarzeniu z dabrafenibem zgłaszano ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, zespół DRESS). Objawy: czerwonawe plamy na tułowiu o kształcie okrągłym lub przypominającym tarczę strzelniczą z pęcherzami w centralnej części, rozległa wysypka, gorączka, powiększone węzły chłonne. W przypadku wystąpienia należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną.

Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów przyjmujących sam Mekinist:

Bardzo często (≥1/10 pacjentów): wysokie ciśnienie krwi, krwawienia, kaszel, skrócenie oddechu, biegunka, nudności, wymioty, zaparcia, ból brzucha, suchość w jamie ustnej, wysypka skórna, trądzikowe zapalenie skóry, zaczerwienienie twarzy, suchość lub świąd skóry, wypadanie lub przerzedzanie włosów, brak energii/osłabienie/zmęczenie, obrzęk rąk lub stóp, gorączka, nieprawidłowe wyniki badań krwi dotyczących wątroby.

Często (≥1/100 do <1/10 pacjentów): zapalenie mieszków włosowych, zanokcica, zapalenie tkanki łącznej, wysypka krostkowa, niedokrwistość, nadwrażliwość, odwodnienie, niewyraźne widzenie, obrzęk okołooczodołowy, zaburzenia widzenia, chorioretinopatia, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego, odwarstwienie siatkówki, niedrożność naczyń żylnych siatkówki, zaburzenia czynności lewej komory, zmniejszenie frakcji wyrzutowej lewej komory, bradykardia, niewydolność serca, obrzęk limfatyczny, nieinfekcyjne zapalenie płuc, śródmiąższowa choroba płuc, zapalenie jamy ustnej, rumień, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, pęknięcia skóry, spierzchnięcie skóry, obrzęk twarzy, stan zapalny błony śluzowej, astenia, neuropatia obwodowa, zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej, zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej, zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej.

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100 pacjentów): perforacja przewodu pokarmowego, zapalenie okrężnicy, rabdomioliza.

Częstość nieznana: blok przedsionkowo-komorowy.

Podczas stosowania Mekinistu w skojarzeniu z dabrafenibem u pacjenta może wystąpić każde z wymienionych powyżej działań niepożądanych, chociaż ich częstość może się zmienić. Mogą również wystąpić dodatkowe działania niepożądane spowodowane przyjmowaniem dabrafenibu. Najczęstsze działania niepożądane leczenia skojarzonego (≥20%): gorączka, uczucie zmęczenia, nudności, dreszcze, ból głowy, biegunka, wymioty, bóle stawów, wysypka.