Skutki uboczne Marixino
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Memantyna |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Krka, d.d., Novo mesto |
| Kod ATC | N06DX01 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Marixino może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z otępieniem o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, leczonych memantyną (1784 pacjentów) lub przyjmujących placebo (1595 pacjentów), ogólny wskaźnik częstości występowania działań niepożądanych nie różnił się znacząco w grupie przyjmującej memantynę w porównaniu do grupy przyjmującej placebo. Działania niepożądane miały zwykle nasilenie łagodne do umiarkowanego.
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Zawroty głowy
- Ból głowy
- Zaparcia
- Senność
- Nadciśnienie tętnicze
- Nadwrażliwość na lek
- Zaburzenia równowagi
- Duszność
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (widoczne w wynikach badań)
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- Zakażenia grzybicze
- Splątanie
- Omamy (obserwowano głównie u pacjentów z ciężkim nasileniem choroby Alzheimera)
- Nieprawidłowy chód
- Wymioty
- Niewydolność serca
- Zakrzepica żylna/zatorowość
- Zmęczenie
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- Napady padaczkowe
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Zapalenie trzustki (pojedyncze przypadki odnotowane po wprowadzeniu do obrotu)
- Zapalenie wątroby
- Reakcje psychotyczne (pojedyncze przypadki odnotowane po wprowadzeniu do obrotu)
Choroba Alzheimera wiąże się z depresją, myślami samobójczymi i samobójstwem. Po wprowadzeniu memantyny do obrotu, u pacjentów leczonych memantyną zgłaszano takie przypadki.
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi, które z większą częstością występowały w grupie leczonej memantyną w porównaniu z grupą otrzymującą placebo były: zawroty głowy (6,3% versus 5,6%), ból głowy (5,2% versus 3,9%), zaparcia (4,6% versus 2,6%), senność (3,4% versus 2,2%) oraz nadciśnienie tętnicze (4,1% versus 2,8%).
