Skutki uboczne Marixino

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaMemantyna
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyKrka, d.d., Novo mesto
Kod ATCN06DX01
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, Marixino może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z otępieniem o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, leczonych memantyną (1784 pacjentów) lub przyjmujących placebo (1595 pacjentów), ogólny wskaźnik częstości występowania działań niepożądanych nie różnił się znacząco w grupie przyjmującej memantynę w porównaniu do grupy przyjmującej placebo. Działania niepożądane miały zwykle nasilenie łagodne do umiarkowanego.

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Zawroty głowy
  • Ból głowy
  • Zaparcia
  • Senność
  • Nadciśnienie tętnicze
  • Nadwrażliwość na lek
  • Zaburzenia równowagi
  • Duszność
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (widoczne w wynikach badań)

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

  • Zakażenia grzybicze
  • Splątanie
  • Omamy (obserwowano głównie u pacjentów z ciężkim nasileniem choroby Alzheimera)
  • Nieprawidłowy chód
  • Wymioty
  • Niewydolność serca
  • Zakrzepica żylna/zatorowość
  • Zmęczenie

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

  • Napady padaczkowe

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Zapalenie trzustki (pojedyncze przypadki odnotowane po wprowadzeniu do obrotu)
  • Zapalenie wątroby
  • Reakcje psychotyczne (pojedyncze przypadki odnotowane po wprowadzeniu do obrotu)

Choroba Alzheimera wiąże się z depresją, myślami samobójczymi i samobójstwem. Po wprowadzeniu memantyny do obrotu, u pacjentów leczonych memantyną zgłaszano takie przypadki.

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi, które z większą częstością występowały w grupie leczonej memantyną w porównaniu z grupą otrzymującą placebo były: zawroty głowy (6,3% versus 5,6%), ból głowy (5,2% versus 3,9%), zaparcia (4,6% versus 2,6%), senność (3,4% versus 2,2%) oraz nadciśnienie tętnicze (4,1% versus 2,8%).

Przydatne zasoby