Skutki uboczne Linezolid Kalceks
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Linezolid |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Kalceks AS |
| Kod ATC | J01XX08 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Poniżej przedstawiono działania niepożądane według częstości ich występowania oraz stopnia nasilenia.
CIĘŻKIE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE WYMAGAJĄCE NATYCHMIASTOWEJ INTERWENCJI MEDYCZNEJ:
- Reakcje alergiczne (niezbyt często) - obrzęk, szczególnie w okolicy twarzy i szyi, świszczący oddech lub trudności w oddychaniu. Mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej wymagającej przerwania stosowania leku.
- Ciężkie reakcje skórne - wypukła, fioletowa wysypka spowodowana zapaleniem naczyń krwionośnych (rzadko), zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka charakteryzujące się ciężką wysypką z pęcherzami lub łuszczeniem się skóry (rzadko), zaczerwienienie i złuszczanie się skóry - zapalenie skóry (niezbyt często).
- Zaburzenia widzenia (niezbyt często) - nieostre widzenie, zmiany w postrzeganiu kolorów (częstość nieznana), trudności z dostrzeżeniem szczegółów (częstość nieznana), utrata wzroku (częstość nieznana), zawężenie pola widzenia (rzadko). Pacjenci otrzymujący lek dłużej niż 28 dni powinni być szczególnie monitorowani pod kątem zaburzeń widzenia.
- Zapalenie okrężnicy związane ze stosowaniem antybiotyku (niezbyt często) - ciężka biegunka z obecnością krwi lub śluzu w kale, w tym rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, które rzadko może prowadzić do zagrażających życiu powikłań.
- Kwasica mleczanowa (rzadko) - nawracające nudności lub wymioty, bóle brzucha lub przyspieszony oddech.
- Napady padaczkowe lub drgawki (niezbyt często).
- Zespół serotoninowy (częstość nieznana) - może wystąpić podczas jednoczesnego stosowania leków przeciwdepresyjnych (SSRI) lub opioidów. Objawy obejmują: nadmierne pobudzenie, splątanie, majaczenie, sztywność, drżenie, brak koordynacji, napady drgawkowe, przyspieszone bicie serca, poważne problemy z oddychaniem i biegunkę.
- Zaburzenia krwi - krwawienia lub siniaki o niewyjaśnionej przyczynie wynikające ze zmian liczby krwinek (często), zmiany liczby niektórych krwinek wpływające na zdolność zwalczania zakażeń (niezbyt często), objawy zakażenia: gorączka (często), ból gardła (niezbyt często), owrzodzenia jamy ustnej (niezbyt często), zmęczenie (niezbyt często).
- Rabdomioliza (rzadko) - rozpad mięśni objawiający się niewyjaśnionym bólem mięśni, tkliwością lub osłabieniem mięśni oraz ciemnym zabarwieniem moczu. Stan ten może prowadzić do uszkodzenia nerek.
- Zapalenie trzustki (niezbyt często).
- Przemijające napady niedokrwienne (niezbyt często) - przemijające zaburzenia dopływu krwi do mózgu powodujące krótkotrwałe objawy: utratę widzenia, osłabienie czynności kończyn, niewyraźne mówienie, utratę przytomności.
- Szumy uszne - "dzwonienie" w uszach (niezbyt często).
- Hiponatremia (niezbyt często) - niskie stężenie sodu we krwi objawiające się nudnościami, złym samopoczuciem, osłabieniem mięśni, bólem głowy, stanem splątania i zaburzeniami pamięci.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE CZĘSTO WYSTĘPUJĄCE (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):
- Zakażenia grzybicze, szczególnie pochwy lub pleśniawki w jamie ustnej
- Zaburzenia snu
- Ból głowy
- Metaliczny posmak w jamie ustnej
- Zawroty głowy
- Zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi
- Biegunka, nudności lub wymioty, miejscowy lub ogólny ból brzucha, zaparcia, niestrawność
- Świąd, wysypka
- Miejscowy ból
- Zmiany niektórych wyników badań krwi, w tym parametrów oceniających czynność nerek, wątroby lub stężenie cukru we krwi
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE NIEZBYT CZĘSTO WYSTĘPUJĄCE (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):
- Zapalenie pochwy lub okolicy zewnętrznych narządów płciowych u kobiet
- Zmniejszenie liczby płytek krwi
- Hiponatremia (niskie stężenie sodu we krwi)
- Uczucie mrowienia lub drętwienia
- Osłabienie lub zmiany czuciowe
- Zmiany częstości skurczów serca
- Zapalenie żył, w tym w miejscu podania kroplówki
- Ból brzucha (zapalenie błony śluzowej żołądka), wzdęcia, suchość jamy ustnej, obrzęk, podrażnienia lub przebarwienia języka
- Pokrzywka
- Zwiększona potliwość
- Zaburzenia czynności nerek, zwiększenie stężenia kreatyniny, częstsze oddawanie moczu
- Dreszcze, uczucie zmęczenia, ból w miejscu lub w okolicy miejsca podawania infuzji
- Uczucie zwiększonego pragnienia
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE RZADKO WYSTĘPUJĄCE (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):
- Powierzchniowe przebarwienie zębów, ustępujące po profesjonalnym stomatologicznym zabiegu czyszczenia (ręczne usuwanie kamienia)
- Zaburzenia tworzenia krwinek czerwonych (niedokrwistość syderoblastyczna)
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE O CZĘSTOŚCI NIEZNANEJ (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Łysienie (wypadanie włosów)
WAŻNE UWAGI:
Podczas stosowania leku lekarz powinien wykonywać regularne badania krwi w celu kontrolowania czynności układu krwiotwórczego pacjenta. Jeśli pacjent otrzymuje preparat przez okres dłuższy niż 28 dni, konieczne jest monitorowanie wzroku. Drętwienie, mrowienie oraz zmiany ostrości widzenia zgłaszali pacjenci, którzy przyjmowali lek dłużej niż 28 dni. W przypadku pogorszenia widzenia należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
