Skutki uboczne Levofloxacin Sandoz

Jak każdy lek, Levofloxacin Sandoz może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane mają zwykle lekkie lub umiarkowane nasilenie i szybko ustępują. W razie wystąpienia któregokolwiek z działań niepożądanych należy poinformować lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowego przerwania podawania leku i kontaktu z lekarzem:

Bardzo rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• Reakcja alergiczna – objawy mogą obejmować wysypkę, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka

Rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• Wodnista biegunka zawierająca krew, z kurczami brzucha i wysoką temperaturą – mogą być to objawy ciężkich zaburzeń jelitowych
• Ból i zapalenie ścięgna lub wiązadła, mogące prowadzić do zerwania (najczęściej ścięgno Achillesa)
• Drgawki
• Widzenie lub słyszenie nieistniejących rzeczy (omamy, paranoja)
• Uczucie depresji, zaburzenia umysłowe, pobudzenie, nietypowe sny lub koszmary senne
• Rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, nieprawidłowy skład krwi (eozynofilia), powiększone węzły chłonne i inne narządy ciała (polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi – DRESS)
• Zespół związany z nieprawidłowym wydalaniem wody i niskim stężeniem sodu (SIADH)
• Obniżenie stężenia cukru we krwi (hipoglikemia) lub śpiączka hipoglikemiczna – szczególnie ważne dla osób chorujących na cukrzycę

Bardzo rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• Odczucie pieczenia, mrowienia, bólu lub drętwienia – mogą to być objawy neuropatii

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Ciężkie wysypki skórne: zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka – mogą występować jako czerwonawe plamki przypominające tarczę lub okrągłe plamy z centralnymi pęcherzami na tułowiu, złuszczanie skóry, wrzody jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu, poprzedzone gorączką i objawami grypopodobnymi
• Utrata apetytu, zażółcenie skóry i oczu, ciemne zabarwienie moczu, świąd lub tkliwość uciskowa brzucha – mogą być to objawy zaburzeń wątroby, w tym zagrażającej życiu niewydolności wątroby
• Zmiany opinii i sposobu myślenia (reakcje psychotyczne) z ryzykiem myśli lub prób samobójczych
• Nudności, złe samopoczucie, silny dyskomfort lub ból w okolicy żołądka, wymioty – mogą być to objawy zapalenia trzustki

Często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• Zaburzenia snu
• Ból głowy, zawroty głowy
• Nudności, wymioty i biegunka
• Zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych we krwi
• Reakcje w miejscu podania infuzji
• Zapalenie żyły

Niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• Zmiany liczby innych bakterii lub grzybów, zakażenie drożdżakowe wymagające leczenia
• Zmiana liczby krwinek białych (leukopenia, eozynofilia)
• Napięcie (niepokój), splątanie, nerwowość, senność, drżenie i odczucie wirowania (zawroty głowy)
• Duszność
• Zmiany w odczuwaniu smaku, utrata apetytu, rozstrój żołądka lub niestrawność, ból okolicy żołądka, wzdęcia lub zaparcie
• Świąd i wysypka skórna, silny świąd lub pokrzywka, nadmierne pocenie
• Ból stawów lub mięśni
• Nieprawidłowe wyniki badań krwi wskazujące na zaburzenia wątroby (zwiększenie stężenia bilirubiny) lub nerek (zwiększenie stężenia kreatyniny)
• Ogólne osłabienie

Rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• Łatwiejsze powstawanie siniaków i krwawienie na skutek zmniejszenia liczby płytek krwi (małopłytkowość)
• Mała liczba krwinek białych (neutropenia)
• Nasilona reakcja immunologiczna (nadwrażliwość)
• Mrowienie w rękach i stopach (parestezje)
• Zaburzenia słuchu (szumy uszne) lub wzroku (niewyraźne widzenie)
• Nietypowe szybkie bicie serca (tachykardia) lub niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie tętnicze)
• Osłabienie siły mięśni – szczególnie istotne u osób z miastenią
• Zaburzenia czynności nerek i sporadycznie niewydolność nerek w wyniku reakcji alergicznej nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek)
• Gorączka
• Ostro odgraniczone, rumieniowe plamy z pęcherzami lub bez, rozwijające się w ciągu godzin po podaniu lewofloksacyny
• Zaburzenia pamięci

Częstość nieznana (dodatkowe działania niepożądane):

• Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość), zmniejszenie liczby krwinek wszystkich rodzajów (pancytopenia)
• Zaprzestanie wytwarzania nowych komórek krwi przez szpik kostny (niewydolność szpiku kostnego)
• Gorączka, ból gardła i nieustępujące złe samopoczucie (agranulocytoza)
• Zatrzymanie krążenia (wstrząs podobny do wstrząsu anafilaktycznego)
• Zwiększenie stężenia cukru we krwi (hiperglikemia) – ważne dla pacjentów z cukrzycą
• Zmiany węchu, utrata węchu lub smaku
• Uczucie silnego podekscytowania, podniecenia, pobudzenia lub entuzjazmu (mania)
• Problemy z poruszaniem się i chodzeniem (dyskinezy, zaburzenia pozapiramidowe)
• Przemijająca utrata przytomności lub zasłabnięcie (omdlenie)
• Przemijająca utrata widzenia, zapalenie oka
• Zaburzenia lub utrata słuchu
• Nieprawidłowo szybki rytm serca, zagrażające życiu nieregularne bicie serca, w tym zatrzymanie pracy serca, zmiana rytmu serca (wydłużenie odstępu QT)
• Trudności w oddychaniu lub świszczący oddech (skurcz oskrzeli)
• Reakcje alergiczne płuc
• Zapalenie trzustki
• Zapalenie wątroby
• Zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne i promieniowanie ultrafioletowe, przebarwienia (hiperpigmentacja skóry)
• Zapalenie naczyń krwionośnych na skutek reakcji alergicznej
• Zapalenie błony wyściełającej jamę ustną (zapalenie błony śluzowej jamy ustnej)
• Zerwanie i rozpad mięśni (rabdomioliza)
• Zaczerwienienie i obrzęk stawów (zapalenie stawów)
• Ból, w tym ból pleców, klatki piersiowej i kończyn
• Nagłe, mimowolne szarpnięcia, drgania mięśni i skurcze mięśni (mioklonie)
• Napady porfirii u pacjentów z porfirią
• Utrzymujący się ból głowy z niewyraźnym widzeniem lub bez zaburzeń widzenia (łagodne nadciśnienie śródczaszkowe)

Ze stosowaniem antybiotyków z grupy chinolonów i fluorochinolonów wiązały się bardzo rzadkie przypadki długotrwałych (trwających nawet miesiące lub lata) lub trwałych reakcji niepożądanych, takich jak zapalenie ścięgna, zerwanie ścięgna, ból stawu, ból w kończynach, trudności w chodzeniu, nieprawidłowe odczucia (neuropatia), zmęczenie, zaburzenia pamięci i koncentracji, wpływ na zdrowie psychiczne (zaburzenia snu, lęk, ataki paniki, depresja i myśli samobójcze), a także osłabienie słuchu, wzroku, smaku i węchu.

U pacjentów otrzymujących fluorochinolony zgłaszano przypadki poszerzenia i osłabienia ściany tętnicy lub rozerwania ściany tętnicy (tętniaka i rozwarstwienia), które mogą zakończyć się pęknięciem i doprowadzić do zgonu, a także przypadki niedomykalności zastawek serca.