Skutki uboczne Levetiracetam SUN

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to: zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, ból głowy, zmęczenie i zawroty głowy. Na początku leczenia lub przy zwiększeniu dawki działania takie jak senność, zmęczenie lub zawroty głowy mogą występować częściej, ale powinny z czasem ulec osłabieniu.

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• zapalenie błony śluzowej nosa i gardła
• senność
• bóle głowy

Często (maksymalnie u 1 na 10 pacjentów):

• jadłowstręt (utrata apetytu)
• depresja, uczucie wrogości lub agresywność, lęk, bezsenność, nerwowość lub drażliwość
• drgawki, zaburzenia równowagi, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, ospałość (brak energii i zapału), drżenie
• zawroty głowy pochodzenia błędnikowego (uczucie wirowania)
• kaszel
• ból brzucha, biegunka, dyspepsja (niestrawność), wymioty, nudności
• wysypka
• astenia/zmęczenie

Niezbyt często (maksymalnie u 1 na 100 pacjentów):

• zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby krwinek białych
• zmniejszenie lub zwiększenie masy ciała
• myśli i próby samobójcze, zaburzenia umysłowe, nieprawidłowe zachowanie, omamy, uczucie złości, dezorientacja, napady paniki, chwiejność emocjonalna/zmiany nastroju, pobudzenie
• niepamięć (utrata pamięci), zaburzenia pamięci (zapominanie), ataksja (zaburzenie koordynacji ruchów), parestezja (mrowienie), zaburzenia koncentracji uwagi
• podwójne widzenie, niewyraźne widzenie
• podwyższone/nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych
• utrata włosów, wyprysk, świąd
• osłabienie mięśni, ból mięśni
• urazy

Rzadko (maksymalnie u 1 na 1000 pacjentów):

• infekcje
• zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek (pancytopenia, neutropenia, agranulocytoza)
• ciężkie reakcje nadwrażliwości (DRESS – wysypka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi, obrzęk Quinckego)
• zmniejszenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia)
• samobójstwo, zaburzenia osobowości, zaburzenia myślenia
• majaczenie
• encefalopatia
• pogorszenie lub zwiększenie częstości napadów
• mimowolne skurcze mięśni (choreoatetoza, dyskineza, hiperkinezja)
• zaburzenia chodu
• wydłużenie odstępu QT w badaniu elektrokardiograficznym
• zapalenie trzustki
• niewydolność wątroby, zapalenie wątroby
• ostre uszkodzenie nerek
• rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka
• rabdomioliza i zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej (częstsze u Japończyków)
• złośliwy zespół neuroleptyczny (częstszy u Japończyków)

Bardzo rzadko (maksymalnie u 1 na 10 000 pacjentów):

• zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (powtarzające się niechciane myśli lub wewnętrzny przymus do ciągłego wykonywania tej samej czynności)

Należy niezwłocznie poinformować lekarza lub skontaktować się z najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym w przypadku:

• osłabienia, zawrotów głowy lub trudności w oddychaniu (możliwa ciężka reakcja alergiczna – anafilaksja)
• obrzęku twarzy, ust, języka i gardła (obrzęk Quinckego)
• objawów grypopodobnych z wysypką, gorączką, zwiększoną aktywnością enzymów wątrobowych (zespół DRESS)
• objawów nagłego pogorszenia czynności nerek (zmniejszone oddawanie moczu, zmęczenie, nudności, wymioty, obrzęk nóg)
• wysypki z pęcherzami przypominającej tarcze strzelnicze (rumień wielopostaciowy)
• rozległej wysypki ze złuszczającą się skórą (zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka)
• poważnych zmian psychicznych, dezorientacji, zaburzeń pamięci lub niekontrolowanych ruchów (możliwa encefalopatia)

U dzieci i młodzieży częściej niż w innych grupach wiekowych zgłaszano: wymioty (bardzo często, 11,2%), pobudzenie (3,4%), wahania nastroju (2,1%), chwiejność emocjonalną (1,7%), agresję (8,2%), zaburzenia zachowania (5,6%) i ospałość (3,9%). U niemowląt i dzieci poniżej 4 lat częściej występowały: drażliwość (11,7%) i zaburzenia koordynacji ruchów (3,3%).