Skutki uboczne Levetiracetam Accord

Jak każdy lek, Levetiracetam Accord może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Większość działań niepożądanych jest łagodna do umiarkowanej i ustępuje samoistnie po pewnym czasie. Na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki działania niepożądane mogą występować częściej, ale zazwyczaj osłabiają się wraz z kontynuowaniem terapii.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

Należy niezwłocznie poinformować lekarza lub skontaktować się z najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym (SOR) w przypadku wystąpienia:

• Ciężka reakcja alergiczna (anafilaksja) – objawy: osłabienie, zawroty głowy, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, ust, języka i gardła (obrzęk Quinckego)
• Zespół DRESS – objawy grypopodobne, wysypka na twarzy rozprzestrzeniająca się na całe ciało, wysoka gorączka, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, wzrost liczby eozynofili, powiększenie węzłów chłonnych, zajęcie innych narządów
• Nagłe pogorszenie czynności nerek – zmniejszone oddawanie moczu, zmęczenie, nudności, wymioty, splątanie, obrzęk nóg, kostek lub stóp
• Ciężkie reakcje skórne: rumień wielopostaciowy (wysypka przypominająca tarcze strzelnicze), zespół Stevensa-Johnsona (rozległa wysypka z pęcherzami w okolicy ust, oczu, nosa i narządów płciowych), martwica toksyczno-rozpływna naskórka (złuszczanie skóry z ponad 30% powierzchni ciała)
• Encefalopatia – poważne zmiany psychiczne, dezorientacja, utrata pamięci, zaburzenia zachowania, niekontrolowane ruchy

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Zapalenie błony śluzowej nosa i gardła
• Senność
• Bóle głowy

Często (u co najwyżej 1 na 10 pacjentów):

• Jadłowstręt, utrata apetytu
• Depresja, uczucie wrogości lub agresywność, lęk, bezsenność, nerwowość lub drażliwość
• Drgawki, zaburzenia równowagi, zawroty głowy (uczucie chwiania się), ospałość (brak energii), drżenia
• Zawroty głowy (uczucie wirowania)
• Kaszel
• Ból brzucha, biegunka, niestrawność, wymioty, nudności
• Wysypka
• Astenia, zmęczenie, znużenie

Niezbyt często (u co najwyżej 1 na 100 pacjentów):

• Zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby krwinek białych
• Zmniejszenie lub zwiększenie masy ciała
• Myśli i próby samobójcze, zaburzenia umysłowe, nieprawidłowe zachowanie, omamy, uczucie złości, dezorientacja, napady paniki, chwiejność emocjonalna, zmiany nastroju, pobudzenie
• Niepamięć (utrata pamięci), zaburzenia pamięci (zapominanie), ataksja (zaburzenie koordynacji ruchów), mrowienie, zaburzenia koncentracji uwagi
• Podwójne widzenie, niewyraźne widzenie
• Podwyższone lub nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych
• Utrata włosów, wyprysk, świąd
• Osłabienie mięśni, ból mięśni
• Urazy

Rzadko (u co najwyżej 1 na 1000 pacjentów):

• Infekcje
• Zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek
• Ciężkie reakcje alergiczne (zespół DRESS), obrzęk Quinckego
• Zmniejszenie stężenia sodu we krwi
• Samobójstwo, zaburzenia osobowości, zaburzenia myślenia (powolne myślenie, niemożność koncentracji)
• Majaczenie
• Encefalopatia
• Pogorszenie napadów lub zwiększenie ich częstości
• Mimowolne skurcze mięśni, trudności w kontrolowaniu ruchów, nadaktywność
• Zmiana rytmu pracy serca (widoczna w EKG)
• Zapalenie trzustki
• Zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby
• Nagłe pogorszenie czynności nerek
• Rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka
• Rabdomioliza (rozpad mięśni) z towarzyszącym zwiększeniem aktywności fosfokinazy kreatynowej – występuje istotnie częściej u Japończyków
• Utykanie lub trudności z chodzeniem
• Złośliwy zespół neuroleptyczny (gorączka, sztywność mięśni, niestabilne ciśnienie krwi i częstość akcji serca, dezorientacja, niski poziom świadomości) – występuje znacząco częściej u Japończyków

Bardzo rzadko (u co najwyżej 1 na 10 000 pacjentów):

• Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne – powtarzające się niechciane myśli lub odczucia, wewnętrzny przymus ciągłego wykonywania tej samej czynności

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży:

Profil działań niepożądanych u dzieci i młodzieży jest podobny do tego obserwowanego u dorosłych. Należy jednak zwracać szczególną uwagę na zmiany zachowania, problemy ze snem oraz zmiany w funkcjonowaniu szkolnym.

Ważne informacje dotyczące zdrowia psychicznego:

U niektórych pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, w tym lewetyracetamem, występowały myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójcze. W przypadku objawów depresji, myśli samobójczych lub nieprawidłowych myśli należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Jeśli u pacjenta wystąpią nieprawidłowe myśli, drażliwość, bardziej agresywne reakcje niż zwykle lub istotne zmiany nastroju lub zachowania zauważone przez pacjenta bądź jego rodzinę i przyjaciół, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę, szczególnie jeśli objawy nasilają się lub utrzymują dłużej niż kilka dni.