Skutki uboczne Lenalidomide Sandoz

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowego przerwania leczenia i kontaktu z lekarzem:

• pokrzywka, wysypka, obrzęk oczu, ust lub twarzy, trudności w oddychaniu lub świąd – mogą to być objawy ciężkich reakcji alergicznych (obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna)
• ciężka reakcja alergiczna rozpoczynająca się jako wysypka w jednym miejscu, która rozprzestrzenia się na cały obszar ciała i przebiega ze znaczną utratą naskórka (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna rozpływna martwica naskórka)
• rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, nieprawidłowości w obrazie krwi, powiększone węzły chłonne i zajęcie innych narządów (wysypka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi – DRESS)

Działania niepożądane wymagające natychmiastowego poinformowania lekarza:

• gorączka, dreszcze, ból gardła, kaszel, owrzodzenie w jamie ustnej lub inne objawy zakażenia, włącznie z zakażeniem krwi (posocznicą)
• krwawienie lub siniaczenie przy braku urazu
• ból w klatce piersiowej lub ból nóg (możliwy objaw zakrzepicy)
• duszność (może wskazywać na obecność skrzeplin krwi w płucach – zatorowość płucną)
• ból kości, osłabienie mięśni, uczucie splątania lub zmęczenie wynikające z wysokiego stężenia wapnia we krwi
• zaburzenia widzenia, utrata wzroku lub podwójne widzenie, trudności w mówieniu, osłabienie kończyn, zmiana sposobu chodzenia, zaburzenia równowagi, drętwienie, utrata pamięci lub dezorientacja – możliwe objawy postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML)
• duszność, zmęczenie, zawroty głowy, ból w klatce piersiowej, przyspieszony rytm serca, obrzęk nóg lub kostek – mogą to być objawy nadciśnienia płucnego

Lek może powodować zmniejszenie liczby krwinek białych zwalczających zakażenia oraz płytek krwi ułatwiających krzepnięcie, co prowadzi do zwiększonego ryzyka zakażeń oraz zaburzeń krzepnięcia, takich jak krwawienie z nosa i powstawanie siniaków. Może również wywoływać tworzenie się zakrzepów krwi w żyłach.

Bardzo częste działania niepożądane (powyżej 1 na 10 osób):

• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek prowadzące do niedokrwistości, zmęczenia i osłabienia
• wysypki, świąd
• skurcze mięśni, osłabienie mięśni, ból mięśni, kości, stawów, pleców i kończyn
• uogólnione obrzęki, włączając obrzęki rąk i nóg
• osłabienie, zmęczenie
• gorączka, objawy grypopodobne, dreszcze
• drętwienie, mrowienie lub pieczenie skóry, zawroty głowy, drżenie
• zmniejszenie apetytu, zmiany odczuwania smaku
• zmniejszenie masy ciała
• zaparcie, biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha, zgaga
• małe stężenie potasu, wapnia lub sodu we krwi
• nieprawidłowo niska czynność tarczycy
• zakażenia różnego typu, włączając zakażenia zatok, płuc i górnych dróg oddechowych
• duszność
• zamazane lub zamglone widzenie, zaćma
• problemy z nerkami
• nieprawidłowe wyniki badań wątroby
• zwiększenie stężenia cukru we krwi lub jego zmniejszenie
• ból głowy, krwawienie z nosa, suchość skóry
• depresja, zmiana nastroju, trudności ze snem, kaszel
• spadek ciśnienia krwi, złe samopoczucie
• stan zapalny i suchość w jamie ustnej, odwodnienie

Częste działania niepożądane (poniżej 1 na 10 osób):

• rozpad czerwonych krwinek (niedokrwistość hemolityczna)
• niektóre rodzaje guzów skóry
• krwawienie z dziąseł, żołądka lub jelit
• zwiększenie lub zmniejszenie ciśnienia krwi, zaburzenia rytmu serca
• ciemnienie skóry, zabarwienie skóry, siniaki
• zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi
• wykwity skórne, zaczerwienienie, pękanie lub łuszczenie się skóry, pokrzywka
• wzmożone pocenie, poty nocne
• trudności w przełykaniu, ból gardła, zmiany głosu, nieżyt nosa
• zaburzenia oddawania moczu, krew w moczu
• duszność w pozycji leżącej (niewydolność serca)
• trudności ze wzwodem
• udar, omdlenia, zawroty głowy, utrata przytomności
• objawy zawału mięśnia sercowego
• słabość mięśni, ból szyi i klatki piersiowej, dreszcze
• obrzęki stawów
• małe stężenie fosforanów lub magnezu we krwi
• trudności w mówieniu, uszkodzenie wątroby
• zaburzenia równowagi, trudności z poruszaniem się
• głuchota, szumy uszne, ból nerwów
• nadmierna ilość żelaza w organizmie, pragnienie
• uczucie splątania, ból zęba, upadki

Niezbyt częste działania niepożądane (poniżej 1 na 100 osób):

• krwawienie wewnątrz czaszki, zaburzenia krążenia, utrata wzroku
• utrata popędu płciowego
• zaburzenia czynności nerek (zespół Fanconiego)
• żółtaczka, niewydolność wątroby
• zapalenie jelita grubego lub kątnicy
• uszkodzenie komórek nerek (martwica kanalików nerkowych)
• zmiana koloru skóry, wrażliwość na światło słoneczne
• zespół rozpadu guza
• nadciśnienie płucne

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• zapalenie trzustki (ból w nadbrzuszu lub plecach, nudności, wymioty, gorączka)
• zapalenie tkanki płucnej (świszczący oddech, duszność, suchy kaszel)
• rozpad mięśni prowadzący do zaburzeń czynności nerek (rabdomioliza)
• leukocytoklastyczne zapalenie naczyń (wysypka, ból stawów, gorączka)
• rozpad ściany żołądka lub jelita prowadzący do ciężkiego zakażenia
• zakażenia wirusowe, w tym wirusem półpaśca i nawrót wirusowego zapalenia wątroby typu B
• odrzucenie przeszczepionego narządu

U niewielkiej liczby pacjentów może rozwinąć się inny rodzaj nowotworu, a ryzyko jego powstania może być większe podczas stosowania leku. Przed przepisaniem preparatu lekarz starannie ocenia korzyści i ryzyko związane z leczeniem.