Skutki uboczne Lenalidomide Grindeks

Lenalidomide Grindeks może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Najważniejsze jest rozpoznanie działań niepożądanych wymagających natychmiastowej interwencji medycznej.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowego przerwania leczenia i kontaktu z lekarzem:

• Ciężkie reakcje alergiczne: pokrzywka, wysypka, obrzęk oczu, ust lub twarzy, trudności w oddychaniu, świąd – mogą być objawami obrzęku naczynioruchowego lub reakcji anafilaktycznej
• Zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna rozpływna martwica naskórka: ciężka reakcja alergiczna rozpoczynająca się jako wysypka w jednym miejscu, ulegająca rozszerzeniu na cały obszar ciała z utratą naskórka
• Zespół DRESS (wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi): rozległa wysypka, wysoka temperatura, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, nieprawidłowości w morfologii krwi, powiększone węzły chłonne, zajęcie innych narządów

Działania niepożądane wymagające natychmiastowego poinformowania lekarza:

• Objawy zakażenia: gorączka, dreszcze, ból gardła, kaszel, owrzodzenie jamy ustnej, w tym zakażenie krwi (posocznica)
• Zaburzenia krzepnięcia: krwawienie lub powstawanie siniaków bez urazu
• Objawy zakrzepicy: ból w klatce piersiowej, ból nogi, duszność
• Objawy hiperkaliemii: ból kości, osłabienie mięśni, uczucie splątania lub zmęczenie wynikające z dużego stężenia wapnia we krwi
• Objawy postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML): nieostre widzenie, utrata wzroku, podwójne widzenie, trudności w mówieniu, osłabienie mięśni, zmiana sposobu chodzenia, problemy z równowagą, drętwienie, zmniejszenie czucia, utrata pamięci, dezorientacja
• Objawy nadciśnienia płucnego: duszność, zmęczenie, zawroty głowy, ból w klatce piersiowej, przyspieszony rytm serca, obrzęk nóg lub kostek

Bardzo częste działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość) powodujące zmęczenie i osłabienie
• Wysypka, świąd
• Dolegliwości mięśniowo-szkieletowe: skurcze, osłabienie, ból mięśni, bolesność mięśni, ból kości, stawów, pleców, kończyn
• Obrzęki uogólnione, w tym obrzęki rąk i nóg
• Osłabienie, zmęczenie
• Gorączka i objawy grypopodobne
• Zaburzenia neurologiczne: drętwienie, mrowienie, pieczenie skóry, bóle rąk i stóp, zawroty głowy, drżenie
• Zmniejszenie apetytu, zmienione odczuwanie smaków
• Nasilenie bólu, powiększenie guza lub zaczerwienienie wokół guza
• Zmniejszenie masy ciała
• Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego: zaparcie, biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha, zgaga
• Zaburzenia elektrolitowe: małe stężenie potasu, wapnia lub sodu we krwi
• Nieprawidłowo niska czynność tarczycy
• Wszystkie rodzaje zakażeń, w tym zakażenie zatok, płuc i górnych dróg oddechowych
• Duszność
• Niewyraźne widzenie, zamglone widzenie (zaćma)
• Problemy z nerkami, nieprawidłowa praca nerek
• Nieprawidłowe wyniki badań wątroby
• Zwiększenie stężenia cukru we krwi (cukrzyca) lub zmniejszenie stężenia cukru
• Ból głowy
• Suchość skóry, suchość w jamie ustnej
• Depresja, zmiany nastroju, trudności w zasypianiu
• Kaszel
• Spadek ciśnienia krwi
• Odwodnienie

Częste działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Rozpad krwinek czerwonych (niedokrwistość hemolityczna)
• Niektóre rodzaje guzów skóry
• Krwawienie z dziąseł, żołądka lub jelit
• Zwiększenie ciśnienia krwi, zaburzenia rytmu serca
• Zmiany skórne: ciemnienie, przebarwienie, siniaki, obrzęk wypełniony krwią
• Zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi
• Wykwity skórne, zaczerwienianie, pękanie, łuszczenie się skóry, pokrzywka
• Nasilone pocenie się, poty nocne
• Trudności w przełykaniu, ból gardła, problemy z głosem
• Katar
• Zaburzenia oddawania moczu, obecność krwi w moczu
• Trudności w osiągnięciu wzwodu
• Udar, omdlenie, zawroty głowy, przejściowa utrata przytomności
• Ból w klatce piersiowej mogący być objawem zawału serca
• Osłabienie mięśni, brak energii
• Ból szyi, klatki piersiowej
• Dreszcze, obrzęk stawów
• Małe stężenie fosforanów lub magnezu we krwi
• Trudności w mówieniu
• Uszkodzenie wątroby
• Zaburzenia równowagi, trudności w poruszaniu się
• Głuchota, szumy uszne
• Ból nerwów
• Nadmiar żelaza w organizmie
• Uczucie splątania

Niezbyt częste działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• Krwawienie wewnątrz czaszki
• Zaburzenia krążenia
• Utrata wzroku
• Utrata popędu płciowego
• Zespół Fanconiego (zaburzenia czynności nerek)
• Żółtaczka, uszkodzenie wątroby
• Zapalenie okrężnicy lub kątnicy
• Martwica kanalików nerkowych
• Zmiany zabarwienia skóry, wrażliwość na światło słoneczne
• Zespół rozpadu guza
• Nadciśnienie płucne

Nieznana częstość działań niepożądanych:

• Zapalenie trzustki: nagły lub nasilający się ból w nadbrzuszu i/lub plecach z nudnościami, wymiotami, gorączką
• Zapalenie tkanki płucnej: świszczący oddech, duszność, suchy kaszel
• Rabdomioliza (rozpad mięśni): ból, osłabienie lub obrzęk mięśni mogący prowadzić do zaburzeń czynności nerek
• Leukocytoklastyczne zapalenie naczyń: choroba skóry z bólem stawów i gorączką
• Perforacja przewodu pokarmowego: rozpad ściany żołądka lub jelita, silny ból brzucha, gorączka, krew w kale
• Zakażenia wirusowe: półpasiec, nawrót wirusowego zapalenia wątroby typu B
• Odrzucenie przeszczepionego narządu miąższowego

Należy pamiętać, że u niewielkiej liczby pacjentów może dojść do rozwoju innych rodzajów nowotworów, a ryzyko to może być zwiększone przez leczenie lenalidomidem. Lekarz powinien uważnie ocenić korzyści i ryzyko związane z terapią.