Skutki uboczne Lenalidomide Accord

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaLenalidomid
Postać farmaceutycznaKapsułki twarde
Podmiot odpowiedzialnyAccord Healthcare S.L.U.
Kod ATCL04AX04
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, Lenalidomide Accord może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem w przypadku:

  • Ciężkich reakcji skórnych: wysypka z pęcherzami lub bez pęcherzy, podrażnienie skóry, rany lub obrzęk w jamie ustnej, gardle, gałkach ocznych, nosie i okolicy narządów płciowych, obrzęk i gorączka, objawy grypopodobne – mogą być oznakami zespołu Stevensa-Johnsona, martwicy toksycznej naskórka lub zespołu DRESS
  • Reakcji alergicznych: miejscowa lub uogólniona swędząca wysypka, obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna z pokrzywką, obrzękiem oczu, ust lub twarzy, utrudnionym oddychaniem lub świądem

Należy natychmiast poinformować lekarza o wystąpieniu:

  • Neuropatii obwodowej: drętwienie, mrowienie, zaburzenia koordynacji ruchów lub ból dłoni i stóp – bardzo często występujące działanie niepożądane, które może mieć ciężki przebieg i prowadzić do inwalidztwa
  • Nagłego bólu w piersiach lub trudności z oddychaniem – może być skutkiem zatoru tętnicy płucnej (często występujące)
  • Bólu lub opuchnięcia nóg, szczególnie dolnej części lub łydek – może wskazywać na zakrzepicę żył głębokich (często występujące)
  • Bólu w klatce piersiowej rozchodzącego się do ramion, szyi, szczęki, pleców lub żołądka, uczucia spocenia i braku tchu – mogą być objawami zawału mięśnia sercowego
  • Krótkotrwałych trudności z widzeniem lub mówieniem – mogą być objawami udaru
  • Gorączki, dreszcze, bólu gardła, kaszlu, owrzodzenia jamy ustnej lub innych objawów zakażenia
  • Krwawienia lub zasinienia mimo braku urazu

Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 pacjenta na 10):

  • zaparcie
  • zawroty głowy
  • senność, uczucie zmęczenia
  • drżenie
  • osłabione lub nieprawidłowe odczuwanie bodźców
  • opuchnięcie dłoni i stóp
  • zmniejszona liczba komórek krwi – większa podatność na infekcje

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 pacjenta na 10):

  • niestrawność, nudności, wymioty, uczucie suchości w ustach
  • wysypka, sucha skóra
  • zmniejszenie liczby białych krwinek z towarzyszącą gorączką i zakażeniem
  • jednoczesne zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi (pancytopenia)
  • osłabienie, uczucie słabości i chwiejności, brak energii, niskie ciśnienie krwi
  • gorączka, złe ogólne samopoczucie
  • drgawki
  • uczucie zawrotów głowy utrudniające wstawanie i poruszanie się
  • zaburzenia wzroku
  • zapalenie płuc, choroby płuc
  • spowolnienie tętna, niewydolność serca
  • depresja, dezorientacja, zmiany nastroju, niepokój
  • osłabienie słuchu lub głuchota
  • choroba nerek (niewydolność nerek)

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 pacjenta na 100):

  • zapalenie oskrzeli
  • stan zapalny komórek wyściełających żołądek
  • perforacja (przedziurawienie) okrężnicy
  • niedrożność jelit
  • obniżenie ciśnienia krwi podczas wstawania prowadzące do omdlenia
  • nieregularne bicie serca (blok serca lub migotanie przedsionków), uczucie osłabienia i omdlenie

Nieznana częstość (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • niedoczynność tarczycy
  • zaburzenia czynności seksualnych, impotencja
  • ciężkie zakażenie krwi (posocznica) z gorączką, dreszczami i wstrząsem septycznym
  • zespół rozpadu guza – powikłania metaboliczne z zaburzeniami składu chemicznego krwi, mogące prowadzić do niewydolności nerek, zaburzeń rytmu serca, drgawek
  • uszkodzenie wątroby, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
  • krwawienie z przewodu pokarmowego
  • pogorszenie objawów choroby Parkinsona
  • zapalenie trzustki z ostrym bólem w górnej części podbrzusza i pleców
  • nadciśnienie płucne z płytkim oddechem, zmęczeniem, zawrotami głowy, bólem w klatce piersiowej
  • zakażenia wirusowe, w tym półpasiec i nawrót zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B
  • zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) z zaburzeniami widzenia, bólem głowy, napadami padaczkowymi
  • leukocytoklastyczne zapalenie naczyń

Ważna informacja: U niewielkiej liczby pacjentów ze szpiczakiem mnogim może dojść do rozwoju innych rodzajów raka, w szczególności nowotworów układu krwiotwórczego (ostra białaczka szpikowa, zespół mielodysplastyczny), a ryzyko to może się zwiększyć w związku z przyjmowaniem talidomidu.