Skutki uboczne Lenalidomide Accord
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Lenalidomid |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | Accord Healthcare S.L.U. |
| Kod ATC | L04AX04 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Lenalidomide Accord może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem w przypadku:
- Ciężkich reakcji skórnych: wysypka z pęcherzami lub bez pęcherzy, podrażnienie skóry, rany lub obrzęk w jamie ustnej, gardle, gałkach ocznych, nosie i okolicy narządów płciowych, obrzęk i gorączka, objawy grypopodobne – mogą być oznakami zespołu Stevensa-Johnsona, martwicy toksycznej naskórka lub zespołu DRESS
- Reakcji alergicznych: miejscowa lub uogólniona swędząca wysypka, obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna z pokrzywką, obrzękiem oczu, ust lub twarzy, utrudnionym oddychaniem lub świądem
Należy natychmiast poinformować lekarza o wystąpieniu:
- Neuropatii obwodowej: drętwienie, mrowienie, zaburzenia koordynacji ruchów lub ból dłoni i stóp – bardzo często występujące działanie niepożądane, które może mieć ciężki przebieg i prowadzić do inwalidztwa
- Nagłego bólu w piersiach lub trudności z oddychaniem – może być skutkiem zatoru tętnicy płucnej (często występujące)
- Bólu lub opuchnięcia nóg, szczególnie dolnej części lub łydek – może wskazywać na zakrzepicę żył głębokich (często występujące)
- Bólu w klatce piersiowej rozchodzącego się do ramion, szyi, szczęki, pleców lub żołądka, uczucia spocenia i braku tchu – mogą być objawami zawału mięśnia sercowego
- Krótkotrwałych trudności z widzeniem lub mówieniem – mogą być objawami udaru
- Gorączki, dreszcze, bólu gardła, kaszlu, owrzodzenia jamy ustnej lub innych objawów zakażenia
- Krwawienia lub zasinienia mimo braku urazu
Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 pacjenta na 10):
- zaparcie
- zawroty głowy
- senność, uczucie zmęczenia
- drżenie
- osłabione lub nieprawidłowe odczuwanie bodźców
- opuchnięcie dłoni i stóp
- zmniejszona liczba komórek krwi – większa podatność na infekcje
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 pacjenta na 10):
- niestrawność, nudności, wymioty, uczucie suchości w ustach
- wysypka, sucha skóra
- zmniejszenie liczby białych krwinek z towarzyszącą gorączką i zakażeniem
- jednoczesne zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi (pancytopenia)
- osłabienie, uczucie słabości i chwiejności, brak energii, niskie ciśnienie krwi
- gorączka, złe ogólne samopoczucie
- drgawki
- uczucie zawrotów głowy utrudniające wstawanie i poruszanie się
- zaburzenia wzroku
- zapalenie płuc, choroby płuc
- spowolnienie tętna, niewydolność serca
- depresja, dezorientacja, zmiany nastroju, niepokój
- osłabienie słuchu lub głuchota
- choroba nerek (niewydolność nerek)
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 pacjenta na 100):
- zapalenie oskrzeli
- stan zapalny komórek wyściełających żołądek
- perforacja (przedziurawienie) okrężnicy
- niedrożność jelit
- obniżenie ciśnienia krwi podczas wstawania prowadzące do omdlenia
- nieregularne bicie serca (blok serca lub migotanie przedsionków), uczucie osłabienia i omdlenie
Nieznana częstość (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- niedoczynność tarczycy
- zaburzenia czynności seksualnych, impotencja
- ciężkie zakażenie krwi (posocznica) z gorączką, dreszczami i wstrząsem septycznym
- zespół rozpadu guza – powikłania metaboliczne z zaburzeniami składu chemicznego krwi, mogące prowadzić do niewydolności nerek, zaburzeń rytmu serca, drgawek
- uszkodzenie wątroby, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
- krwawienie z przewodu pokarmowego
- pogorszenie objawów choroby Parkinsona
- zapalenie trzustki z ostrym bólem w górnej części podbrzusza i pleców
- nadciśnienie płucne z płytkim oddechem, zmęczeniem, zawrotami głowy, bólem w klatce piersiowej
- zakażenia wirusowe, w tym półpasiec i nawrót zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B
- zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) z zaburzeniami widzenia, bólem głowy, napadami padaczkowymi
- leukocytoklastyczne zapalenie naczyń
Ważna informacja: U niewielkiej liczby pacjentów ze szpiczakiem mnogim może dojść do rozwoju innych rodzajów raka, w szczególności nowotworów układu krwiotwórczego (ostra białaczka szpikowa, zespół mielodysplastyczny), a ryzyko to może się zwiększyć w związku z przyjmowaniem talidomidu.
