Skutki uboczne Lamivudine Teva

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były: zmęczenie, zakażenia układu oddechowego, dyskomfort w gardle, bóle głowy, uczucie dyskomfortu i bóle żołądka, nudności, wymioty i biegunka. Działania niepożądane i nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych były podobne w grupie placebo oraz u pacjentów leczonych lamiwudyną.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą one wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) mogące ujawnić się w wynikach badań krwi:

• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych zwanych aminotransferazami (AlAT), co może wskazywać na stan zapalny lub uszkodzenie wątroby

Częste działania niepożądane (mogą one wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• Kurcze i bóle mięśni
• Wysypka skórna lub pokrzywka gdziekolwiek na ciele
• Zwiększenie aktywności enzymu wytwarzanego w mięśniach (kinaza kreatynowa), co może wskazywać na uszkodzenie tkanki mięśniowej

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• Obrzęk naczynioruchowy (obrzęk powiek, twarzy i warg, trudności w przełykaniu lub oddychaniu) – w przypadku wystąpienia tych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem i przerwać stosowanie leku Lamivudine Teva

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• Kwasica mleczanowa (nadmiar kwasu mlekowego we krwi)

Inne działania niepożądane o nieznanej częstości:

• Trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi, biorących udział w procesie krzepnięcia)
• Rozpad tkanki mięśniowej (rozpad mięśni poprzecznie prążkowanych)
• Nasilenie choroby wątroby po zaprzestaniu stosowania Lamivudine Teva lub podczas leczenia, jeżeli wirus zapalenia wątroby typu B stał się oporny na Lamivudine Teva – u niektórych pacjentów może to zakończyć się śmiercią

Zaostrzenie zapalenia wątroby wykrywane głównie jako zwiększenie aktywności AlAT, zgłaszano zarówno w czasie podawania lamiwudyny, jak i po jej odstawieniu. Większość przypadków była samoograniczająca się, aczkolwiek w bardzo rzadkich przypadkach obserwowano zgony. U pacjentów z wykrywalną mutacją YMDD wirusa HBV, częstość ogólnego postępu choroby wątroby była większa niż u pacjentów bez wykrywalnych mutacji YMDD wirusa HBV.

Zaostrzenie zapalenia wątroby obserwowano u pacjentów, którzy zaprzestali stosowania leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu B, i zwykle jest ono wykrywane na podstawie zwiększenia aktywności AlAT oraz ponownego pojawienia się HBV DNA w surowicy krwi. W przypadku przerwania leczenia produktem Lamivudine Teva u pacjentów należy okresowo kontrolować stan kliniczny i wykonywać testy czynności wątroby (aktywność AlAT i stężenie bilirubiny w surowicy) przez co najmniej 4 miesiące, a następnie zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.

U pacjentów z zakażeniem HIV stwierdzono przypadki zapalenia trzustki i obwodowej neuropatii (lub parestezji). U pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B nie obserwowano różnic w częstości występowania tych działań niepożądanych pomiędzy grupą pacjentów leczonych lamiwudyną i grupą pacjentów otrzymujących placebo.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.