Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Wenlafaksyna |
| Postać farmaceutyczna | Twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | N06AX16 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki na nerwicę i inne zaburzenia lękowe, Leki psychiatryczne - choroby psychiczne i zaburzenia psychologiczne |
Skutki uboczne Lafactin
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych skutków ubocznych, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Lafactin i skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala na Izbę Przyjęć:
Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób):
- Obrzęk twarzy, warg, języka, gardła, rąk lub stóp, oraz/lub wypukła, swędząca wysypka (pokrzywka), trudności w przełykaniu lub oddychaniu.
Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
- Ucisk w klatce piersiowej, sapanie, trudności w przełykaniu lub oddychaniu.
- Ciężka skórna wysypka, swędzenie, pokrzywka (obrzęk o czerwonym lub bladym zabarwieniu, któremu często towarzyszy świąd).
- Objawy zespołu serotoninowego, takie jak: niepokój ruchowy, omamy, utrata koordynacji ruchowej, przyspieszone tętno, podwyższona temperatura ciała, szybkie zmiany ciśnienia krwi, nadreaktywność, biegunka, śpiączka, nudności, wymioty.
- Najcięższa postać zespołu serotoninowego może przypominać złośliwy zespół neuroleptyczny, którego objawy obejmują: gorączkę, przyspieszone tętno, pocenie się, sztywność mięśni, dezorientację, zwiększoną aktywność enzymów w mięśniach (wykrywaną w badaniu krwi).
- Objawy zakażenia, takie jak wysoka gorączka, dreszcze, drżenie, ból głowy, poty, objawy grypopodobne, mogące wynikać z choroby krwi zwiększającej ryzyko zakażenia.
- Ciężka wysypka, która może prowadzić do powstawania dużych pęcherzy i złuszczania się skóry.
- Ból mięśni o nieznanym pochodzeniu, tkliwość lub osłabienie, mogące być objawami rabdomiolizy (rozpadu mięśni poprzecznie prążkowanych).
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Oznaki i objawy kardiomiopatii wysiłkowej, takie jak ból w klatce piersiowej, duszność, zawroty głowy, omdlenia, nieregularne bicie serca.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem (częstość występowania tych działań niepożądanych została wymieniona poniżej w punkcie „Inne działania niepożądane”):
- Kaszel, sapanie i duszność, którym może towarzyszyć wysoka temperatura.
- Czarne (smołowate) stolce lub krew w stolcu.
- Swędzenie, żółty kolor skóry lub białkówek oczu, ciemny kolor moczu, mogące być objawami zapalenia wątroby.
- Zaburzenia pracy serca, takie jak przyspieszone lub nieregularne tętno, podwyższone ciśnienie krwi.
- Zaburzenia wzroku, takie jak niewyraźne widzenie, rozszerzone źrenice.
- Zaburzenia układu nerwowego, takie jak zawroty głowy, uczucie mrowienia, zaburzenia koordynacji ruchów (skurcze mięśni lub sztywność), napady padaczkowe lub drgawki.
- Zaburzenia psychiczne, takie jak nadmierna ruchliwość i uczucie nienaturalnego podekscytowania.
- Objawy odstawienia leku (patrz punkty „Jak stosować lek Lafactin", „Przerwanie stosowania leku Lafactin").
- Wydłużony czas krwawienia w przypadku skaleczenia się, rana może krwawić nieznacznie dłużej niż zazwyczaj.
Podczas stosowania leku pacjent może zauważyć małe białe granulki lub kulki w kale. Wewnątrz kapsułek Lafactin znajdują się granulki (małe, białe kulki) zawierające substancję czynną, wenlafaksynę. Granulki te są uwalniane z kapsułki do przewodu pokarmowego, przemieszczają się przez całą jego długość, powoli uwalniając wenlafaksynę. Szkielet granulki się nie rozpuszcza i jest wydalany razem z kałem. Dlatego, jeśli pacjent zauważy granulki w kale, nie powinien się niepokoić, dawka wenlafaksyny została wchłonięta.
Inne działania niepożądane
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- Zawroty głowy, ból głowy, senność
- Bezsenność
- Nudności, suchość w jamie ustnej, zaparcia
- Pocenie się (w tym poty nocne)
Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):
- Zmniejszenie łaknienia
- Dezorientacja, uczucie oderwania od samego siebie, brak orgazmu, zmniejszenie popędu płciowego, pobudzenie, nerwowość, nietypowe sny
- Drżenie, uczucie niepokoju, niemożność usiedzenia w miejscu, mrowienie, zaburzenia smaku, zwiększenie napięcia mięśniowego
- Zaburzenia widzenia, w tym niewyraźne widzenie, rozszerzone źrenice, trudności w akomodacji (zmiana ostrości wzroku)
- Dzwonienie w uszach (szumy uszne)
- Przyspieszone bicie serca, kołatanie serca
- Zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, nagłe zaczerwienienie
- Duszność, ziewanie
- Wymioty, biegunka
- Łagodna wysypka, swędzenie
- Zwiększona częstość oddawania moczu, zatrzymanie moczu, problemy z oddawaniem moczu
- Nieregularne miesiączkowanie, nasilone krwawienie, zaburzenia wytrysku/orgazmu (u mężczyzn), zaburzenia erekcji (impotencja)
- Osłabienie (astenia), zmęczenie, dreszcze
- Zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała
- Zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi
Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):
- Nadmierne pobudzenie, gonitwa myśli, zmniejszona potrzeba snu (mania)
- Omamy, uczucie oderwania od rzeczywistości, zaburzenia orgazmu, apatia, nadmierne pobudzenie, zgrzytanie zębami
- Omdlenie, niekontrolowane ruchy mięśni, zaburzenia koordynacji i równowagi
- Zawroty głowy (zwłaszcza przy szybkim wstawaniu), zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi
- Wymiotowanie krwią, czarne smołowate stolce lub krew w stolcu, mogące być oznaką wewnętrznego krwawienia
- Nadwrażliwość na światło, siniaki, nadmierna utrata włosów
- Nietrzymanie moczu
- Sztywność, skurcze i niekontrolowane ruchy mięśni
- Niewielkie zmiany aktywności enzymów wątrobowych we krwi
Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
- Drgawki
- Kaszel, sapanie i duszność, którym może towarzyszyć wysoka temperatura
- Dezorientacja i stan splątania, często z towarzyszącymi omamami (majaczenie)
- Nadmierne zatrzymanie wody w organizmie
- Zmniejszenie stężenia sodu we krwi
- Silny ból oka oraz pogorszenie widzenia lub niewyraźne widzenie
- Nieprawidłowe, przyspieszone lub nieregularne bicie serca, mogące prowadzić do omdleń
- Ciężki ból brzucha lub pleców, mogący wskazywać na poważne problemy jelitowe, wątroby lub trzustki
- Swędzenie, żółty kolor skóry lub białkówek oczu, ciemny kolor moczu lub objawy grypopodobne, które są objawami zapalenia wątroby
Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
- Przedłużające się krwawienia, mogące być objawem zmniejszonej liczby płytek krwi, co zwiększa ryzyko siniaków lub krwawień
- Nietypowe wydzielanie mleka u kobiet
- Niespodziewane krwawienia, np. krwawienie z dziąseł, krew w moczu lub w wymiocinach, pojawienie się niespodziewanych siniaków lub pękniętych naczyń krwionośnych
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Myśli i zachowania samobójcze, zgłaszane podczas leczenia wenlafaksyną lub wkrótce po jego zakończeniu (patrz punkt 2 „Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lafactin”)
- Zachowanie agresywne
- Zawroty głowy
- Obfite krwawienie z pochwy wkrótce po porodzie (krwotok poporodowy), więcej informacji w punkcie 2: „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność”
Lek Lafactin może czasami powodować działania niepożądane, których pacjent może nie zauważyć, takie jak podwyższone ciśnienie krwi lub nieprawidłowa czynność serca, a także niewielkie zmiany w aktywności enzymów wątrobowych, stężeniach sodu lub cholesterolu we krwi.
W jeszcze rzadszych przypadkach, lek Lafactin może wpływać na funkcjonowanie płytek krwi, co zwiększa ryzyko wybroczyn lub krwawień. Dlatego lekarz może zalecić regularne badania krwi, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu leku Lafactin.
