Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaWenlafaksyna
Postać farmaceutycznaTwarde
Podmiot odpowiedzialnyAurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Kod ATCN06AX16
ProceduraDCP
KategorieLeki na nerwicę i inne zaburzenia lękowe, Leki psychiatryczne - choroby psychiczne i zaburzenia psychologiczne

Skutki uboczne Lafactin

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych skutków ubocznych, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Lafactin i skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala na Izbę Przyjęć:

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób):

  • Obrzęk twarzy, warg, języka, gardła, rąk lub stóp, oraz/lub wypukła, swędząca wysypka (pokrzywka), trudności w przełykaniu lub oddychaniu.

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

  • Ucisk w klatce piersiowej, sapanie, trudności w przełykaniu lub oddychaniu.
  • Ciężka skórna wysypka, swędzenie, pokrzywka (obrzęk o czerwonym lub bladym zabarwieniu, któremu często towarzyszy świąd).
  • Objawy zespołu serotoninowego, takie jak: niepokój ruchowy, omamy, utrata koordynacji ruchowej, przyspieszone tętno, podwyższona temperatura ciała, szybkie zmiany ciśnienia krwi, nadreaktywność, biegunka, śpiączka, nudności, wymioty.
  • Najcięższa postać zespołu serotoninowego może przypominać złośliwy zespół neuroleptyczny, którego objawy obejmują: gorączkę, przyspieszone tętno, pocenie się, sztywność mięśni, dezorientację, zwiększoną aktywność enzymów w mięśniach (wykrywaną w badaniu krwi).
  • Objawy zakażenia, takie jak wysoka gorączka, dreszcze, drżenie, ból głowy, poty, objawy grypopodobne, mogące wynikać z choroby krwi zwiększającej ryzyko zakażenia.
  • Ciężka wysypka, która może prowadzić do powstawania dużych pęcherzy i złuszczania się skóry.
  • Ból mięśni o nieznanym pochodzeniu, tkliwość lub osłabienie, mogące być objawami rabdomiolizy (rozpadu mięśni poprzecznie prążkowanych).

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Oznaki i objawy kardiomiopatii wysiłkowej, takie jak ból w klatce piersiowej, duszność, zawroty głowy, omdlenia, nieregularne bicie serca.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem (częstość występowania tych działań niepożądanych została wymieniona poniżej w punkcie „Inne działania niepożądane”):

  • Kaszel, sapanie i duszność, którym może towarzyszyć wysoka temperatura.
  • Czarne (smołowate) stolce lub krew w stolcu.
  • Swędzenie, żółty kolor skóry lub białkówek oczu, ciemny kolor moczu, mogące być objawami zapalenia wątroby.
  • Zaburzenia pracy serca, takie jak przyspieszone lub nieregularne tętno, podwyższone ciśnienie krwi.
  • Zaburzenia wzroku, takie jak niewyraźne widzenie, rozszerzone źrenice.
  • Zaburzenia układu nerwowego, takie jak zawroty głowy, uczucie mrowienia, zaburzenia koordynacji ruchów (skurcze mięśni lub sztywność), napady padaczkowe lub drgawki.
  • Zaburzenia psychiczne, takie jak nadmierna ruchliwość i uczucie nienaturalnego podekscytowania.
  • Objawy odstawienia leku (patrz punkty „Jak stosować lek Lafactin", „Przerwanie stosowania leku Lafactin").
  • Wydłużony czas krwawienia w przypadku skaleczenia się, rana może krwawić nieznacznie dłużej niż zazwyczaj.

Podczas stosowania leku pacjent może zauważyć małe białe granulki lub kulki w kale. Wewnątrz kapsułek Lafactin znajdują się granulki (małe, białe kulki) zawierające substancję czynną, wenlafaksynę. Granulki te są uwalniane z kapsułki do przewodu pokarmowego, przemieszczają się przez całą jego długość, powoli uwalniając wenlafaksynę. Szkielet granulki się nie rozpuszcza i jest wydalany razem z kałem. Dlatego, jeśli pacjent zauważy granulki w kale, nie powinien się niepokoić, dawka wenlafaksyny została wchłonięta.

Inne działania niepożądane

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

  • Zawroty głowy, ból głowy, senność
  • Bezsenność
  • Nudności, suchość w jamie ustnej, zaparcia
  • Pocenie się (w tym poty nocne)

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

  • Zmniejszenie łaknienia
  • Dezorientacja, uczucie oderwania od samego siebie, brak orgazmu, zmniejszenie popędu płciowego, pobudzenie, nerwowość, nietypowe sny
  • Drżenie, uczucie niepokoju, niemożność usiedzenia w miejscu, mrowienie, zaburzenia smaku, zwiększenie napięcia mięśniowego
  • Zaburzenia widzenia, w tym niewyraźne widzenie, rozszerzone źrenice, trudności w akomodacji (zmiana ostrości wzroku)
  • Dzwonienie w uszach (szumy uszne)
  • Przyspieszone bicie serca, kołatanie serca
  • Zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, nagłe zaczerwienienie
  • Duszność, ziewanie
  • Wymioty, biegunka
  • Łagodna wysypka, swędzenie
  • Zwiększona częstość oddawania moczu, zatrzymanie moczu, problemy z oddawaniem moczu
  • Nieregularne miesiączkowanie, nasilone krwawienie, zaburzenia wytrysku/orgazmu (u mężczyzn), zaburzenia erekcji (impotencja)
  • Osłabienie (astenia), zmęczenie, dreszcze
  • Zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała
  • Zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

  • Nadmierne pobudzenie, gonitwa myśli, zmniejszona potrzeba snu (mania)
  • Omamy, uczucie oderwania od rzeczywistości, zaburzenia orgazmu, apatia, nadmierne pobudzenie, zgrzytanie zębami
  • Omdlenie, niekontrolowane ruchy mięśni, zaburzenia koordynacji i równowagi
  • Zawroty głowy (zwłaszcza przy szybkim wstawaniu), zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi
  • Wymiotowanie krwią, czarne smołowate stolce lub krew w stolcu, mogące być oznaką wewnętrznego krwawienia
  • Nadwrażliwość na światło, siniaki, nadmierna utrata włosów
  • Nietrzymanie moczu
  • Sztywność, skurcze i niekontrolowane ruchy mięśni
  • Niewielkie zmiany aktywności enzymów wątrobowych we krwi

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

  • Drgawki
  • Kaszel, sapanie i duszność, którym może towarzyszyć wysoka temperatura
  • Dezorientacja i stan splątania, często z towarzyszącymi omamami (majaczenie)
  • Nadmierne zatrzymanie wody w organizmie
  • Zmniejszenie stężenia sodu we krwi
  • Silny ból oka oraz pogorszenie widzenia lub niewyraźne widzenie
  • Nieprawidłowe, przyspieszone lub nieregularne bicie serca, mogące prowadzić do omdleń
  • Ciężki ból brzucha lub pleców, mogący wskazywać na poważne problemy jelitowe, wątroby lub trzustki
  • Swędzenie, żółty kolor skóry lub białkówek oczu, ciemny kolor moczu lub objawy grypopodobne, które są objawami zapalenia wątroby

Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

  • Przedłużające się krwawienia, mogące być objawem zmniejszonej liczby płytek krwi, co zwiększa ryzyko siniaków lub krwawień
  • Nietypowe wydzielanie mleka u kobiet
  • Niespodziewane krwawienia, np. krwawienie z dziąseł, krew w moczu lub w wymiocinach, pojawienie się niespodziewanych siniaków lub pękniętych naczyń krwionośnych

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Myśli i zachowania samobójcze, zgłaszane podczas leczenia wenlafaksyną lub wkrótce po jego zakończeniu (patrz punkt 2 „Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lafactin”)
  • Zachowanie agresywne
  • Zawroty głowy
  • Obfite krwawienie z pochwy wkrótce po porodzie (krwotok poporodowy), więcej informacji w punkcie 2: „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność”

Lek Lafactin może czasami powodować działania niepożądane, których pacjent może nie zauważyć, takie jak podwyższone ciśnienie krwi lub nieprawidłowa czynność serca, a także niewielkie zmiany w aktywności enzymów wątrobowych, stężeniach sodu lub cholesterolu we krwi.

W jeszcze rzadszych przypadkach, lek Lafactin może wpływać na funkcjonowanie płytek krwi, co zwiększa ryzyko wybroczyn lub krwawień. Dlatego lekarz może zalecić regularne badania krwi, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu leku Lafactin.

Przydatne zasoby