Skutki uboczne Kivexa

Jak każdy lek, produkt może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane odnotowane dla preparatu były zgodne ze znanymi profilami bezpieczeństwa stosowania abakawiru i lamiwudyny podawanych w postaci oddzielnych produktów.

Reakcje nadwrażliwości (patrz punkt 2):

Stosowanie abakawiru związane jest z ryzykiem reakcji nadwrażliwości (często), charakteryzujących się wystąpieniem gorączki i/lub wysypki oraz innych objawów wskazujących na zmiany wielonarządowe. Reakcje mogą być zagrażające życiu, a w rzadkich przypadkach zakończyły się zgonem. Ryzyko jest duże u pacjentów z dodatnim wynikiem badania obecności alleli HLA-B*5701. Wiele z reakcji niepożądanych (nudności, wymioty, biegunka, gorączka, letarg, wysypka) występuje często u pacjentów nadwrażliwych na abakawir, dlatego pacjentów z jakimkolwiek z tych objawów należy dokładnie zbadać pod kątem reakcji nadwrażliwości.

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• ból głowy
• nudności

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

• reakcje nadwrażliwości
• wymioty
• biegunka
• ból brzucha
• utrata apetytu
• zmęczenie, brak energii
• gorączka (wysoka temperatura)
• ogólne złe samopoczucie
• trudności w zasypianiu (bezsenność)
• ból mięśni i uczucie dyskomfortu
• bóle stawów
• kaszel
• podrażnienie nosa lub wodnisty katar
• wysypka skórna
• wypadanie włosów

Niezbyt często (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

• mała liczba krwinek czerwonych (niedokrwistość) lub białych (neutropenia)
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość)

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• zaburzenia wątroby (żółtaczka, powiększenie, stłuszczenie, zapalenie)
• zapalenie trzustki
• rozpad tkanki mięśniowej (rabdomioliza)
• zwiększenie aktywności enzymu amylaza (w badaniach krwi)

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• drętwienie, uczucie mrowienia, osłabienie kończyn
• rumień wielopostaciowy
• zespół Stevensa-Johnsona (rozległa wysypka z pęcherzykami i złuszczaniem naskórka)
• toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (złuszczanie naskórka na powierzchni większej niż 30%)
• kwasica mleczanowa (nadmiar kwasu mlekowego we krwi)
• niewydolność szpiku kostnego do wytwarzania nowych krwinek czerwonych (wybiórcza aplazja czerwonokrwinkowa)

Inne możliwe działania niepożądane skojarzonego leczenia zakażenia HIV:

Objawy zakażenia i stanu zapalnego: U osób z zaawansowanym zakażeniem HIV (AIDS) układ odpornościowy jest osłabiony. Po rozpoczęciu leczenia układ odpornościowy staje się silniejszy i może zwalczać zakażenia, co może powodować objawy zakażenia lub stanu zapalnego (gorączka, ból głowy, ból brzucha, trudności w oddychaniu). W rzadkich przypadkach układ odpornościowy może atakować zdrowe tkanki organizmu (zaburzenia autoimmunologiczne), objawiające się kołataniem serca, drżeniami, nadreaktywnością lub osłabieniem rozpoczynającym się w rękach i stopach.

Martwica kości: U niektórych pacjentów poddanych skojarzonemu leczeniu może rozwinąć się zaburzenie kości zwane martwicą kości (obumarcie części tkanki kostnej spowodowane ograniczeniem dopływu krwi). Objawy obejmują sztywność stawów, bóle (zwłaszcza w biodrze, kolanach i barkach) oraz trudności w poruszaniu się.

Masa ciała i parametry metaboliczne: Podczas leczenia przeciwretrowirusowego mogą wystąpić zwiększenie masy ciała oraz stężenia lipidów i glukozy we krwi.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi prowadzącemu lub farmaceucie. Dotyczy to również objawów niepożądanych niewwymienionych w ulotce.