Skutki uboczne Kiovig

Jak każdy lek, Kiovig może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Niektóre z tych działań, takie jak ból głowy czy zaczerwienienie twarzy, można zmniejszyć poprzez spowolnienie szybkości wlewu.

Bardzo częste działania niepożądane, mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób, obejmują:

• ból głowy
• wysokie ciśnienie krwi
• nudności
• wysypka skórna
• odczyny miejscowe w miejscu wlewu, takie jak ból, obrzęk lub inne reakcje
• gorączka
• uczucie zmęczenia

Częste działania niepożądane, mogące wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób, są znacznie bardziej zróżnicowane i obejmują szeroki zakres objawów:

Ze strony układu oddechowego mogą wystąpić zapalenie oskrzeli, objawy przeziębienia, kaszel, wyciek z nosa, przewlekły kaszel lub świszczący oddech charakterystyczny dla astmy, zatkanie nosa, ból gardła oraz spłycenie oddechu.

Ze strony układu krwionośnego i limfatycznego możliwe jest zmniejszenie liczby krwinek czerwonych oraz powiększenie węzłów chłonnych.

W zakresie układu nerwowego pacjenci mogą odczuwać zawroty głowy, migrenę, drętwienie lub mrowienie skóry lub kończyn, osłabienie czucia dotyku, zaburzenia snu oraz niepokój.

Ze strony układu pokarmowego występują biegunka, wymioty, ból brzucha oraz niestrawność.

Objawy skórne obejmują skłonność do siniaków, świąd, pokrzywkę, zapalenie skóry oraz zaczerwienienie skóry.

W obrębie układu mięśniowo-szkieletowego mogą pojawić się ból kręgosłupa, stawów, rąk, nóg oraz mięśni, a także kurcze i osłabienie mięśniowe.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego możliwe są szybkie bicie serca oraz zaczerwienienie twarzy.

Inne częste objawy to zmniejszony apetyt, stan zapalny oka, dreszcze, gromadzenie się płynu pod skórą, dolegliwości grypopodobne, ból lub dyskomfort w klatce piersiowej, brak sił, uczucie osłabienia, niedyspozycja oraz tężenie mięśni.

Niezbyt częste działania niepożądane, mogące wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób, obejmują między innymi:

• różnorodne zakażenia, w tym przewlekłe zakażenie nosa, zakażenia grzybicze, zakażenia nosa i gardła, nerek lub pęcherza
• aseptyczne zapalenie opon mózgowych
• ciężkie reakcje alergiczne
• zaburzenia tarczycy
• nadmierna reakcja na bodźce
• zaburzenia pamięci oraz trudności z mówieniem
• nietypowy posmak w ustach
• zaburzenia równowagi oraz mimowolne drżenie mięśni
• ból lub obrzęk oka oraz zawroty głowy
• płyn w uchu środkowym
• uczucie zimna w obwodowych częściach ciała
• zapalenie żyły
• obrzęk ucha i gardła
• rozdęcie brzucha
• gwałtowny obrzęk skóry oraz ostre zapalenie skóry
• zimne poty, nasilona reakcja skóry na światło słoneczne, nadmierne pocenie się również w nocy
• drganie mięśni
• nadmierna zawartość białka w moczu
• ucisk w klatce piersiowej, uczucie gorąca, uczucie pieczenia
• obrzęk oraz przyspieszony oddech
• zmiany wyników badań krwi

Działania niepożądane o nieznanej częstości, której nie można określić na podstawie dostępnych danych, obejmują poważne powikłania:

• rozpad krwinek czerwonych
• zagrażający życiu wstrząs alergiczny
• przemijający udar
• niskie ciśnienie krwi
• zawał serca
• skrzep krwi w dużej żyle
• skrzep krwi w głównej tętnicy płucnej
• nagromadzenie się płynu w płucach
• dodatni odczyn Coombsa
• zmniejszone nasycenie krwi tlenem
• ostre poprzetoczeniowe uszkodzenie płuc

Podczas wlewu dożylnego produktu Kiovig pacjent jest uważnie monitorowany, szczególnie gdy otrzymuje lek po raz pierwszy lub po długiej przerwie. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę. W zależności od sytuacji można zmniejszyć szybkość podawania wlewu lub przerwać go całkowicie.

Niektóre grupy pacjentów wymagają szczególnej ostrożności ze względu na zwiększone ryzyko określonych powikłań. Dotyczy to osób z nadwagą, w podeszłym wieku, chorujących na cukrzycę, z podwyższonym ciśnieniem krwi, małą objętością krwi lub problemami dotyczącymi naczyń krwionośnych. U tych pacjentów immunoglobuliny mogą w bardzo rzadkich przypadkach zwiększać ryzyko zawału serca, udaru mózgu, zatorowości płucnej lub zakrzepicy żył głębokich. Pacjenci z chorobami nerek również wymagają szczególnej uwagi ze względu na bardzo małe prawdopodobieństwo wystąpienia ostrej niewydolności nerek.

Jeśli podczas leczenia lub po jego zakończeniu wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w niniejszym opisie, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Informacje te pozwolą na lepsze zrozumienie profilu bezpieczeństwa leku oraz ewentualne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.