Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaOkskarbazepina
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnyViatris Ltd
Kod ATCN03AF02
ProceduraMRP
KategorieLeki na choroby neurologiczne

Skutki uboczne Karbagen

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w razie wystąpienia któregokolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych:

Niezbyt częste (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

  • zwiększenie częstości infekcji mogących powodować gorączkę, silne dreszcze, ból gardła lub owrzodzenia ust (może wskazywać na niedobór białych krwinek)
  • zwiększenie masy ciała, uczucie zmęczenia, wypadanie włosów, osłabienie mięśni, uczucie zimna (objawy niedoczynności tarczycy)
  • upadki

Rzadkie (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

  • obrzęk twarzy, warg, powiek, języka, gardła lub jamy ustnej, trudności w mówieniu, przełykaniu i nagła pokrzywka połączona z trudnościami w oddychaniu (objawy obrzęku naczynioruchowego i reakcji anafilaktycznej)
  • wysypka skórna i/lub gorączka mogące być objawami osutki polekowej z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS) lub ostrej uogólnionej osutki krostkowej (AGEP)
  • uczucie zmęczenia, skrócenie oddechu podczas wysiłku, bladość, ból głowy, dreszcze, zawroty głowy, częste zakażenia, ból gardła, owrzodzenie jamy ustnej, łatwiejsze niż zwykle krwawienie lub powstawanie siniaków, krwawienie z nosa, czerwonawe lub purpurowe plamy na skórze (objawy zaburzeń krwi)
  • letarg, dezorientacja, drganie mięśni lub znaczne nasilenie drgawek (możliwe objawy małego stężenia sodu we krwi z powodu niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego – ADH)

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10000 pacjentów):

  • potencjalnie zagrażające życiu wysypki skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella lub martwica toksyczno-rozpływna naskórka – nasilone zmiany pęcherzowe na skórze i/lub błonie śluzowej warg, oczu, ust, nosa i narządów płciowych oraz łuszczenie się skóry z większości powierzchni ciała
  • czerwone (wilgotne), swędzące i nieregularne plamy podobne do wysypki podczas odry (rumień wielopostaciowy)
  • reakcje nadwrażliwości mogące wpływać na płuca (problemy z oddychaniem, kaszel), nerki (mała ilość moczu lub brak moczu, krew w moczu) lub wątrobę (zaburzenia funkcjonowania wątroby prowadzące do obrzęku mózgu)
  • czerwona plamista wysypka głównie na twarzy z gorączką, zmęczeniem, nudnościami lub utratą apetytu (toczeń rumieniowaty układowy)
  • znacznie łatwiejsze niż normalnie krwawienie i tworzenie się siniaków (małopłytkowość)
  • objawy zapalenia wątroby: nudności, wymioty, utrata apetytu, ogólne złe samopoczucie, gorączka, swędzenie, zażółcenie skóry lub białek oczu (żółtaczka), jasne stolce, ciemny kolor moczu
  • zapalenie trzustki – silny ból w górnej części brzucha promieniujący do pleców, często z uczuciem nudności
  • choroby serca powodujące zawroty głowy, omdlenia i nieregularny rytm serca (blok przedsionkowo-komorowy)

Częste (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • drżenie, zaburzenia koordynacji ruchów, mimowolne ruchy oczu
  • uczucie niepokoju i nerwowość
  • depresja, zmienność nastroju
  • wysypka

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10000 pacjentów):

  • nieregularne bicie serca albo bardzo szybki albo wolny rytm serca

Inne działania niepożądane (zwykle łagodne do umiarkowanych):

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • uczucie zmęczenia, bóle głowy
  • zawroty głowy
  • zmęczenie lub ospałość i/lub senność
  • nudności, wymioty
  • podwójne widzenie

Częste (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • uczucie osłabienia, utrata pamięci i/lub zaburzenia pamięci
  • trudności z koncentracją
  • brak emocji lub motywacji (apatia)
  • pobudzenie lub inne zmiany nastroju, dezorientacja
  • niewyraźne widzenie, zaburzenia widzenia
  • biegunka lub zaparcie, ból żołądka (brzucha)
  • trądzik, utrata włosów
  • utrata koordynacji ruchowej
  • zwiększenie masy ciała
  • zaburzenia mowy

Niezbyt częste (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

  • wysokie ciśnienie krwi
  • pokrzywka
  • zwiększona aktywność enzymów wątrobowych

Rzadkie (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

  • zaburzenia kostne obejmujące osteopenię i osteoporozę (zmniejszenie gęstości kości) oraz złamania – należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent przez długi czas stosuje leki przeciwpadaczkowe, w przeszłości występowała u niego osteoporoza lub jeśli stosował steroidy

U niewielkiej liczby osób leczonych lekami przeciwpadaczkowymi występowały myśli o skrzywdzeniu się lub myśli samobójcze. W razie pojawienia się takich myśli należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Przydatne zasoby