Skutki uboczne Kanuma

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaSebelipaza alfa
Postać farmaceutycznaKoncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyAlexion Europe SAS
Kod ATCA16AB14
ProceduraCEN
Kategorie

Działania niepożądane leku Kanuma

Jak każdy lek, Kanuma może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych związana jest z procesem podawania leku w postaci infuzji.

Najpoważniejsze działania niepożądane - reakcje na infuzję:

Podczas podawania leku lub w ciągu kilku godzin po zakończeniu infuzji mogą wystąpić reakcje na infuzję, które czasami mogą być ciężkie. Do najpoważniejszych należą reakcje alergiczne, które mogą zagrażać życiu i wymagają natychmiastowego leczenia.

Objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować:

  • Trudności z oddychaniem, szybki oddech, świszczący oddech
  • Szybkie bicie serca
  • Dyskomfort lub ucisk w klatce piersiowej
  • Łagodny obrzęk powiek, zaczerwienienie oczu
  • Uderzenia gorąca, zaczerwienienie skóry
  • Pokrzywka, wysypka, świąd
  • Wydzielina z nosa
  • Biegunka
  • Bladość
  • Zmniejszona zawartość tlenu we krwi
  • Drażliwość

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską. Lekarz może przerwać podawanie infuzji i rozpocząć odpowiednie leczenie. Pacjent może otrzymać dodatkowe leki w celu opanowania reakcji lub zapobiegania im w przyszłości, takie jak leki przeciwhistaminowe, leki przeciwgorączkowe lub kortykosteroidy.

Bardzo częste działania niepożądane u niemowląt (w wieku od 1 do 6 miesięcy) - mogą występować u więcej niż 1 osoby na 10:

  • Nadwrażliwość objawiająca się drażliwością, pobudzeniem, wymiotami, pokrzywką, wypryskem, świądem, bladością
  • Ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne)
  • Obrzęk powiek
  • Szybkie bicie serca
  • Trudności w oddychaniu
  • Biegunka, wymioty
  • Wysypka, uniesiona wysypka grudkowa
  • Gorączka
  • Zmniejszona zawartość tlenu we krwi
  • Wysokie ciśnienie krwi
  • Szybki oddech
  • Pojawienie się białek przeciwko lekowi we krwi

Bardzo częste działania niepożądane u dzieci, młodzieży (w wieku od 4 do 18 lat) i dorosłych - mogą występować u więcej niż 1 osoby na 10:

  • Nadwrażliwość objawiająca się dreszczami, wypryskem, obrzękiem krtani, nudnościami, świądem, pokrzywką
  • Zawroty głowy
  • Ból brzucha, biegunka
  • Zmęczenie
  • Gorączka

Częste działania niepożądane u dzieci, młodzieży i dorosłych - mogą występować u maksymalnie 1 na 10 pacjentów:

  • Ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna)
  • Szybkie bicie serca
  • Zaczerwienienie skóry, niskie ciśnienie krwi
  • Duszność
  • Rozdęcie brzucha
  • Wysypka, czerwona obrzmiała skóra
  • Dyskomfort w klatce piersiowej
  • Reakcja w miejscu infuzji

Przeciwciała przeciwko lekowi:

W czasie leczenia może dojść do powstania we krwi białek o działaniu ukierunkowanym przeciwko Kanuma, nazywanych przeciwciałami przeciwko lekowi. Jeśli zmniejszy się odczuwalna przez pacjenta lub widoczna w badaniach skuteczność działania leku, należy porozmawiać z lekarzem.

Monitorowanie po pierwszej infuzji:

Po pierwszym podaniu Kanuma pacjent powinien być obserwowany przez przedstawiciela fachowego personelu medycznego przez 1 godzinę, aby sprawdzić, czy nie występują u niego objawy reakcji na infuzję. Częstości występowania, typ i ciężkość działań niepożądanych u dzieci są podobne jak u dorosłych.