Skutki uboczne Kanuma
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Sebelipaza alfa |
| Postać farmaceutyczna | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Alexion Europe SAS |
| Kod ATC | A16AB14 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Kanuma może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych związana jest z procesem podawania leku w postaci infuzji.
Najpoważniejsze działania niepożądane - reakcje na infuzję:
Podczas podawania leku lub w ciągu kilku godzin po zakończeniu infuzji mogą wystąpić reakcje na infuzję, które czasami mogą być ciężkie. Do najpoważniejszych należą reakcje alergiczne, które mogą zagrażać życiu i wymagają natychmiastowego leczenia.
Objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować:
- Trudności z oddychaniem, szybki oddech, świszczący oddech
- Szybkie bicie serca
- Dyskomfort lub ucisk w klatce piersiowej
- Łagodny obrzęk powiek, zaczerwienienie oczu
- Uderzenia gorąca, zaczerwienienie skóry
- Pokrzywka, wysypka, świąd
- Wydzielina z nosa
- Biegunka
- Bladość
- Zmniejszona zawartość tlenu we krwi
- Drażliwość
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską. Lekarz może przerwać podawanie infuzji i rozpocząć odpowiednie leczenie. Pacjent może otrzymać dodatkowe leki w celu opanowania reakcji lub zapobiegania im w przyszłości, takie jak leki przeciwhistaminowe, leki przeciwgorączkowe lub kortykosteroidy.
Bardzo częste działania niepożądane u niemowląt (w wieku od 1 do 6 miesięcy) - mogą występować u więcej niż 1 osoby na 10:
- Nadwrażliwość objawiająca się drażliwością, pobudzeniem, wymiotami, pokrzywką, wypryskem, świądem, bladością
- Ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne)
- Obrzęk powiek
- Szybkie bicie serca
- Trudności w oddychaniu
- Biegunka, wymioty
- Wysypka, uniesiona wysypka grudkowa
- Gorączka
- Zmniejszona zawartość tlenu we krwi
- Wysokie ciśnienie krwi
- Szybki oddech
- Pojawienie się białek przeciwko lekowi we krwi
Bardzo częste działania niepożądane u dzieci, młodzieży (w wieku od 4 do 18 lat) i dorosłych - mogą występować u więcej niż 1 osoby na 10:
- Nadwrażliwość objawiająca się dreszczami, wypryskem, obrzękiem krtani, nudnościami, świądem, pokrzywką
- Zawroty głowy
- Ból brzucha, biegunka
- Zmęczenie
- Gorączka
Częste działania niepożądane u dzieci, młodzieży i dorosłych - mogą występować u maksymalnie 1 na 10 pacjentów:
- Ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna)
- Szybkie bicie serca
- Zaczerwienienie skóry, niskie ciśnienie krwi
- Duszność
- Rozdęcie brzucha
- Wysypka, czerwona obrzmiała skóra
- Dyskomfort w klatce piersiowej
- Reakcja w miejscu infuzji
Przeciwciała przeciwko lekowi:
W czasie leczenia może dojść do powstania we krwi białek o działaniu ukierunkowanym przeciwko Kanuma, nazywanych przeciwciałami przeciwko lekowi. Jeśli zmniejszy się odczuwalna przez pacjenta lub widoczna w badaniach skuteczność działania leku, należy porozmawiać z lekarzem.
Monitorowanie po pierwszej infuzji:
Po pierwszym podaniu Kanuma pacjent powinien być obserwowany przez przedstawiciela fachowego personelu medycznego przez 1 godzinę, aby sprawdzić, czy nie występują u niego objawy reakcji na infuzję. Częstości występowania, typ i ciężkość działań niepożądanych u dzieci są podobne jak u dorosłych.
