Skutki uboczne Kanuma

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaSebelipaza alfa
Postać farmaceutycznaKoncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyAlexion Europe SAS
Kod ATCA16AB14
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, Kanuma może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych związana jest z procesem podawania leku w postaci infuzji.

Najpoważniejsze działania niepożądane - reakcje na infuzję:

Podczas podawania leku lub w ciągu kilku godzin po zakończeniu infuzji mogą wystąpić reakcje na infuzję, które czasami mogą być ciężkie. Do najpoważniejszych należą reakcje alergiczne, które mogą zagrażać życiu i wymagają natychmiastowego leczenia.

Objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować:

  • Trudności z oddychaniem, szybki oddech, świszczący oddech
  • Szybkie bicie serca
  • Dyskomfort lub ucisk w klatce piersiowej
  • Łagodny obrzęk powiek, zaczerwienienie oczu
  • Uderzenia gorąca, zaczerwienienie skóry
  • Pokrzywka, wysypka, świąd
  • Wydzielina z nosa
  • Biegunka
  • Bladość
  • Zmniejszona zawartość tlenu we krwi
  • Drażliwość

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską. Lekarz może przerwać podawanie infuzji i rozpocząć odpowiednie leczenie. Pacjent może otrzymać dodatkowe leki w celu opanowania reakcji lub zapobiegania im w przyszłości, takie jak leki przeciwhistaminowe, leki przeciwgorączkowe lub kortykosteroidy.

Bardzo częste działania niepożądane u niemowląt (w wieku od 1 do 6 miesięcy) - mogą występować u więcej niż 1 osoby na 10:

  • Nadwrażliwość objawiająca się drażliwością, pobudzeniem, wymiotami, pokrzywką, wypryskem, świądem, bladością
  • Ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne)
  • Obrzęk powiek
  • Szybkie bicie serca
  • Trudności w oddychaniu
  • Biegunka, wymioty
  • Wysypka, uniesiona wysypka grudkowa
  • Gorączka
  • Zmniejszona zawartość tlenu we krwi
  • Wysokie ciśnienie krwi
  • Szybki oddech
  • Pojawienie się białek przeciwko lekowi we krwi

Bardzo częste działania niepożądane u dzieci, młodzieży (w wieku od 4 do 18 lat) i dorosłych - mogą występować u więcej niż 1 osoby na 10:

  • Nadwrażliwość objawiająca się dreszczami, wypryskem, obrzękiem krtani, nudnościami, świądem, pokrzywką
  • Zawroty głowy
  • Ból brzucha, biegunka
  • Zmęczenie
  • Gorączka

Częste działania niepożądane u dzieci, młodzieży i dorosłych - mogą występować u maksymalnie 1 na 10 pacjentów:

  • Ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna)
  • Szybkie bicie serca
  • Zaczerwienienie skóry, niskie ciśnienie krwi
  • Duszność
  • Rozdęcie brzucha
  • Wysypka, czerwona obrzmiała skóra
  • Dyskomfort w klatce piersiowej
  • Reakcja w miejscu infuzji

Przeciwciała przeciwko lekowi:

W czasie leczenia może dojść do powstania we krwi białek o działaniu ukierunkowanym przeciwko Kanuma, nazywanych przeciwciałami przeciwko lekowi. Jeśli zmniejszy się odczuwalna przez pacjenta lub widoczna w badaniach skuteczność działania leku, należy porozmawiać z lekarzem.

Monitorowanie po pierwszej infuzji:

Po pierwszym podaniu Kanuma pacjent powinien być obserwowany przez przedstawiciela fachowego personelu medycznego przez 1 godzinę, aby sprawdzić, czy nie występują u niego objawy reakcji na infuzję. Częstości występowania, typ i ciężkość działań niepożądanych u dzieci są podobne jak u dorosłych.